摘要：大肠癌５—Ｆｕ门脉插管化疗临床协作研究陈铮鸣，邵永孚大规模临床试验的基本原则，既科学严谨又简单易行。然而在具体实施这些原则时，涉及许多具体细节，本文将通过一典型实例——大肠癌５－Ｆｕ门脉插管化疗临床研究，系统阐述多中心大规模临床试验的科学设计、实施步...

摘要：乳腺癌手术疗法的临床随机对照研究邵永孚，陈铮鸣，单毅大规模的全国乳腺癌临床随机治疗协作研究工作已在全国各地开展了３年。为了更好地开展这一工作，使更多的肿瘤临床医师了解此项研究，并加入到这一工作中来，在此我们对本研究的基本原则、设计思想、实施步骤等进行...

摘要：目的 描述中国慢性病前瞻性研究（CKB）项目人群的睡眠时长、午睡习惯与失眠症状的人群分布，并分析睡眠因素之间的关联。方法 采用自行设计的电子问卷进行面对面基线调查，收集调查对象人口社会学特征、生活方式等信息。剔除患有冠心病、脑卒中、COPD或恶性肿瘤的个体后，共有452 829名30～79岁的研究对象纳入分析。描述不同人群调整性别、年龄、地区后的睡眠因素的分布特征；并分性别使用logistic回归分析睡眠因素间的关联。结果 研究对象平均每天睡眠时长为7.41 h；20.3%的研究对象一年四季均有午睡习惯，40.1%仅在夏季午睡，39.6%没有午睡习惯；研究对象自报“入睡困难”、“早醒”、“日间功能障碍”频率分别为11.0%、10.0%和2.1%。不同性别、年龄、地区、受教育程度、家庭年收入和婚姻状况人群的睡眠因素分布差异有统计学意义（P〈 0.05）。随着睡眠时长的增加，失眠症状风险整体呈下降趋势（线性趋势检验P〈 0.001）；没有午睡习惯者其入睡困难、早醒的风险更高（P〈 0.05）；睡眠时间越长的人群中，有午睡习惯者所占比例越大（P〈 0.05）。结论 不同社会人口学特征人群的睡眠时长、午睡习惯与失眠症状分布存在差异，睡眠因素之间也存在关联，故应在睡眠干预或临床诊疗中针对不同人群制定相应策略，并将睡眠因素综合考虑。

摘要：目的研究哈尔滨市人群的饥荒暴露对中老年期糖尿病、肥胖、高血压、冠心病和脑卒中等慢性病患病风险的影响。方法以中国慢性病前瞻性研究（China Kadoorie Biobank，CKB）项目哈尔滨市的基线调查人群为研究对象，采用回顾性队列研究设计，应用logistic分析比较饥荒暴露人群与非饥荒暴露人群中老年期糖尿病、肥胖、高血压、冠心病和脑卒中等慢性病患病风险的差异。结果调整影响因素后，饥荒暴露人群的肥胖（OR=1.204，95%CI：1.104-1.313，P〈0.01）、高血压（OR=1.315，95%CI：1.210-1.429，P〈0.01）和冠心病（OR=1.495，95%CI：1.369-1.632，P〈0.01）的危险性高于非饥荒暴露人群。饥荒暴露年龄越小，中老年期各种慢性病发生风险越大。结论饥荒暴露是肥胖、高血压和冠心病的危险因素。保证生命全过程，尤其是生命早期和青少年期的营养充足对预防中老年期肥胖、高血压和冠心病具有重要意义。

摘要：目的 :评估在中国由烟草所致的死亡增长早期阶段的危害状况。设计 :对死于肿瘤、呼吸道疾病和 (或 )血管疾病的 70万成年人和死于其他疾病的 2 0万参照人群的 80年代前的吸烟习惯进行分析比较。地区 :中国的 2 4个大城市和 74个农村县。对象 :对 1986～ 1988年间死亡的 10 0万例死者家属进行家访调查。主要结果测定 :中老年期因烟草所致的肿瘤、呼吸道疾病和血管疾病死亡率。结果 :在 3 5～ 69岁的男性吸烟者中 ,肿瘤超额死亡为 5 1% (标准误为 2 ) ,呼吸道疾病超额死亡 3 1% ( 2 ) ,血管疾病超额死亡 15 % ( 2 )。这三者的超额死亡均有显著性意义 (P <0 .0 0 0 1)。在 70岁及以上的吸烟男性 ,肿瘤超额死亡为 5 4 % ( 2 ) ,呼吸道疾病超额死亡 15 % ( 2 ) ,血管疾病超额死亡 6% ( 2 )。虽然女性吸烟者较少 ,但吸烟女性肺癌和呼吸道疾病的归因危险性与男性相似。虽然 ,3 5～ 69岁吸烟男女的肺癌死亡率均约为不吸烟者的 3倍 ,但由于不同地区非吸烟者中的肺癌死亡率差异较大 ,因此 ,中国各地区吸烟所致肺癌的超额死亡绝对数差异很大 ,由烟草所致的死亡中 ,慢性阻塞性肺病占 4 5 % ,肺癌占 15 % ,食管癌、胃癌、肝癌、结核、脑卒中和缺血性心脏病各占 5 %～ 8%。 1990年在中国烟草造成约 60万人死亡

摘要：目的研究常吃辣食与总死亡和死因别死亡风险间的关联。设计基于人群的前瞻性队列研究。研究地点中国慢性病前瞻性研究项目于2004-2008年在中国10个地区募集队列成员。研究对象剔除基线调查时自报患有恶性肿瘤、心脏病和脑卒中的个体，本研究共纳入基线时30-79岁的男女研究对象各199293和288082名。主要暴露测量基线调查时自报的辣食摄入频率。主要结局测量总死亡和死因别死亡。结果研究于2004--2013年（中位数为7-2年）期间累积随访3500004人年，男女分别发生死亡事件11820例和8404例。辣食摄入频率为〈1天／N、1～2天倜、3～5天／周和6～7天／周组的死亡率（／1000人年）分别为6．1、4．4、4．3和5．8。在调整了其他已知或可能的混杂因素后，辣食摄入与总死亡风险在男女中呈现一致的负关联。与辣食摄入频率〈1天倜的个体相比，每周吃辣食1～2天、3～5天和6～7天个体的死亡危险比分别为0．90[95％可信区间（CI）：0．84～0．96]、0．86（95％CI：0．80～0．92）和0．86（95％CI：0．82～0．90）。与辣食摄入频率〈1天／周的个体相比，辣食摄入频率为6～7天／周个体的总死亡风险降低了14％。与基线时每周饮酒者相比，辣食与死亡风险间的负关联在非每周饮酒者中更强（交互检验：P=0．033）。常吃辣食者死于恶性肿瘤、缺血性心脏病和呼吸系统疾病的风险也有所降低。结论在这项大型前瞻性研究中，控制了其他影响死亡风险的因素后，常吃辣食者表现出降低的总死亡和某些死因别死亡风险。

摘要：目的描述中国慢性病前瞻性研究(CKB)队列人群的成年期体重变化状况及其地区和人群差异。方法采用自行设计的电子问卷进行面对面基线调查,收集调查对象25岁体重以及社会人口学特征、生活方式等信息,并测量调查对象当前体重。本研究剔除基线自报患有慢性病、重要变量缺失、年龄70岁的个体,最终纳入360903名研究对象。成年期体重变化定义为当前体重与25岁时体重的差值。结果研究对象成年期平均增重4.9kg。城市地区人群增重高于农村地区,北方地区高于南方地区。10个项目点中,青岛项目点成年期平均增重量最大(9.3kg),甘肃项目点最低(1.5kg)。出生年代越早者,25岁BMI较高。成年期增重量在45~50岁组最高。在调整了年龄和地区后,不同文化程度、职业、家庭年收入、体力活动水平、吸烟情况人群的成年期体重变化的分布差异有统计学意义(P<0.001)。25岁时BMI水平越高者,成年期增重量越小;当前BMI水平越高者,成年期增重量越大(趋势P<0.001)。结论CKB项目10个地区研究人群成年期体重变化存在明显的地区和人群差异。

摘要：目的 :近几十年来 ,中国男性的烟草消耗大幅度增加 ,因而需要监测与烟草有关的死亡率及其不断发展的流行趋势。设计 :对 2 2 4 5 0 0名被观察者最终将进行几十年随访 ,以进行吸烟与死亡率的前瞻性研究。背景 :分布于中国的 4 5个有代表性的城市与农村小区。对象 :1990年 ,对调查点 4 0岁及以上男性人群中的 80 %进行关于吸烟、饮酒情况及病史的调查询问。主要结果测定 :截止至 1995年的疾病别死亡率 (研究还将继续 )。在对地区、年龄及饮酒情况标化后 ,测定吸烟与不吸烟者的相对危险度。结果 :研究对象的 74 %是吸烟者 ( 73 %是目前吸烟者 ,仅 1%是过去吸烟者 ) ,但在这代人中仅少数从青年期大量吸卷烟。吸烟者总死亡率增高 (相对危险度 1.19;95 %可信区间为 1.13～1.2 5 ,P <0 .0 0 0 1)。几乎所有的超额死亡与肿瘤、呼吸道疾病或血管疾病有关。目前与吸烟有关的总死亡相对危险度 ,农村地区 (开始吸烟时间为 2 0岁前、2 0～ 2 4岁或较大年龄者分别为 1.2 6,1.12或 1.0 2 )比城市地区 (分别为 1.73、1.4 0或1.16)相对为低。结论 :本项前瞻性研究与同期发表的回顾性研究表明 ,在 1990年 ,吸烟所致的死亡约占中国中年男性死亡的 12 % ,预计在 2 0 3 0年时这个比例将上升至 3 3 %。长期继续的前瞻性研究 (?