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生物等效性试验中一种简易高热量高脂肪餐的设计研究: 收藏
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引用; 《中国临床药理学杂志》2020年第22期36卷 3605-3607页; 作者：雷永芳方一念陈镇燕华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验研究室湖北武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院临床营养科湖北武汉430030; 生物等效性试验中,尽管FDA指导原则推荐有高热量高脂肪标准餐,很多临床试验机构结合指导原则相关规定和自身实际情况制作出了各种各样的高热量高脂肪餐,但是这些高热量高脂肪餐品种较多、配餐繁琐、突发情况营养成分计算混乱等问题给实...; 生物等效性试验中,尽管FDA指导原则推荐有高热量高脂肪标准餐,很多临床试验机构结合指导原则相关规定和自身实际情况制作出了各种各样的高热量高脂肪餐,但是这些高热量高脂肪餐品种较多、配餐繁琐、突发情况营养成分计算混乱等问题给实际工作带来了很大的困扰。本研究选取方便购买的、且蛋白质和脂肪含量高的食材,参照FDA和我国相关指导原则对高热量高脂肪餐热量和各营养素配比的要求,设计出一种相对更简易的高热量高脂肪餐。改良版的高热量高脂肪餐不仅热量和各营养素配比符合国家相关指导原则,并且以最小包装为单位进行配餐,食物种类减少,大大减少了临床试验配餐工作量及误差,也方便试验过程中遇到突发情况时热量的计算。; 来源：详细信息评论

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