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大样本、多中心临床试验的监查
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《中国新药杂志》2007年 第18期16卷 1429-1431页
作者:曹红波 商洪才 张伯礼 翁维良 高秀梅 任明 张俊华 项耀祖 戴国华天津中医药大学中医药研究院临床评价研究中心天津300193 中国中医科学院西苑医院北京100091 
1999年9月1日《药品临床试验管理规范》(Good clinical practice,GCP)的正式颁布,标志着我国新药临床试验逐渐步入了国际标准化的轨道.GCP管理环节众多,其核心是临床试验设计、实施和报告的标准实施.监查工作体现在GCP实施的方方面面,...
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