摘要：目的:建立HPLC法测定富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)口服固体制剂的溶出度,并用两种评价方法对国内4个厂家生产的TDF口服固体制剂仿制药与其原研药的溶出度进行一致性评价。方法:建立并验证测定TDF口服固体制剂在4种溶出介质中浓度的HPLC法。在桨转速优化和耐用性评价的基础上,建立TDF口服固体制剂溶出度评价方法,并采用非模型依赖法和威布尔模型法评价TDF口服固体制剂仿制药与原研药溶出行为的一致性。结果:所建立的HPLC法专属性良好,TDF在103.01~1030.10μg/ml范围内线性关系良好(r>0.999),精密度RSD均0.05)。用非模型依赖法评价时,在4种溶出介质中,除胶囊剂外,其余3种TDF仿制药片与原研药均在15 min内溶出>85%。用威布尔模型法评价时,3种仿制药片与原研药的溶出参数存在差异,国内不同厂家生产的TDF片的溶出参数也存在较大差异,其中C厂生产的TDF片在4种溶出介质中药物溶出50%的时间参数(T 50)、药物溶出63.2%的时间参数(T d)和药物溶出85%的时间参数(T 85)分别是A厂产品的35.31、18.08及5.21倍。结论:本研究建立的HPLC法适用于TDF口服固体制剂溶出度的一致性评价。仅用非模型依赖法评价TDF口服固体制剂的溶出行为存在局限,用威布尔模型法可以更准确地描述不同厂家仿制药的溶出行为。不仅TDF口服固体制剂仿制药与原研药的溶出行为存在差异,而且国内不同厂家生产的TDF仿制药片剂的溶出行为也存在显著差异。

摘要：临床药师通过参与1例肝硬化合并门静脉血栓患者的抗凝治疗,探讨临床药师在临床治疗中发挥的作用。面对治疗矛盾,临床药师通过查阅相关指南、文献,在抗凝时机、抗凝药物的选择、给药方案优化及药学监护等方面为医师及患者提供临床药学服务,提高患者用药的有效性和安全性。

摘要：目的分析新型冠状病毒感染患者使用奈玛特韦/利托那韦片出现肝功能指标异常升高的危险因素。方法收集本院奈玛特韦/利托那韦治疗患者1529例,采用病例对照研究设计,纳入奈玛特韦/利托那韦用药后肝功能异常且RUCAM量表评分≥3分的患者为病例组,根据年龄、性别、入院新型冠状病毒诊断分型、基础疾病数量、合并用药个数进行1∶1倾向性评分匹配对照组。使用单因素分析和Logistic回归方法,研究奈玛特韦/利托那韦治疗后肝功能异常的危险因素。结果共纳入88例患者,肝功能异常组44例,匹配对照组44例。Logistic回归结果显示奈玛特韦/利托那韦用药疗程(OR=1.234,95%CI 1.015~1.500,P=0.035)、合并用药数量(OR=4.582,95%CI 1.225~17.131,P=0.024)、新型冠状病毒疫苗接种情况(OR=0.446,95%CI 0.200~0.994,P=0.048)是肝功能异常升高的影响因素。结论建议群众积极接种新型冠状病毒疫苗,对使用奈玛特韦/利托那韦治疗的新型冠状病毒感染患者开展多重用药评估、短疗程用药(≤5 d)、加强肝功能的监护,以确保用药安全。

摘要：目的降低本院急诊静脉输液使用率,完善抗菌药物合理使用。方法运用Microsoft Excel软件进行急诊输液全样本处方点评,结合运用软件中的函数公式、数组公式和VBA设计点评规则,以统计处方数据、点评处方合理性。依据点评结果通过医务处进行临床干预,每次点评将总结当期点评结果并反馈上一期干预的效果。结果对急诊输液进行全样本处方点评后,其不需要输液量、急诊输液率和抗菌药物不合理使用率显著下降。结论通过急诊输液全样本处方点评可以更精准地发现问题所在,并进行有效的临床干预。