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环孢素A软胶囊囊材的处方优化: 收藏
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引用; 《中国医药工业杂志》2015年第1期46卷 35-39页; 作者：谭岳尧颜永冬李爱珍深圳信立泰药业股份有限公司广东深圳518102; 以软胶囊内容物中乙醇和1,2-丙二醇含量和环孢素A溶出率为指标,采用正交设计优化软胶囊囊材处方,通过稳定性考察结果优化制备工艺。结果表明,在囊材处方中加入高级多元醇,并在环境相对湿度25%、采用缓慢干燥工艺使胶皮水分在40h内控制在...; 以软胶囊内容物中乙醇和1,2-丙二醇含量和环孢素A溶出率为指标,采用正交设计优化软胶囊囊材处方,通过稳定性考察结果优化制备工艺。结果表明,在囊材处方中加入高级多元醇,并在环境相对湿度25%、采用缓慢干燥工艺使胶皮水分在40h内控制在8%,所制备的软胶囊较稳定。与市售环孢素A软胶囊相比,本品内容物中乙醇的迁移量减少,环孢素A的体外溶出行为相似。药动学研究表明,自制软胶囊与市售软胶囊在Beagle犬体内生物等效。; 来源：详细信息评论

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