摘要：目的 评估“瓶内处理”(Bottle-in)技术结合快速LC-MS的方法学特性,并验证其对治疗药物监测技术自动化和标准化的促进作用。方法 选择利培酮及其主要代谢物9-羟利培酮作为研究对象,针对两种血样前处理技术——Bottle-in技术与实验室现行的常规处理(RP)技术,建立并验证相应的LC-MS检测方法。实验设计遵循CLSI EP9-A3指南,对60例服用利培酮的患者血液样本应用两种方法进行利培酮和9-羟利培酮浓度的测定,并记录样本的报告时间。采用Spearman相关性分析、Passing-Bablok回归分析、Bland-Altman一致性检验以及医学决定水平(MDL)预期偏倚分析,对两种方法的检测结果进行相关性和差异性评价。结果 两种前处理技术下的LC-MS方法在测定利培酮和9-羟利培酮血药浓度时,均满足方法学验证的标准。在60例患者的样本中,两组结果均未出现异常值,显示出强烈的相关性(P<0.01)。Passing-Bablok回归模型显示了良好的线性关系。Bland-Altman一致性检验结果表明,两者具有高度一致性。MDL预期偏倚分析进一步证实,两种检测方法的结果未出现显著性偏倚,预期偏倚值(Bc)均在可接受的偏倚限值范围内。Bottle-in技术较RP技术在前处理时间上可节约66.67%,结合快速LC-MS技术对12例患者样本进行检测,全流程检出时间上Bottle-in组较RP组能缩短12.50%的时长。结论 Bottle-in技术凭借其高效的前处理方式,提高了药物监测技术自动化和标准化,可作为替代RP技术的一种有效方法,成为现代临床药学监测中的一项重要进展。

摘要：在应用系统的牵引及光学器件技术的推动下,工程化光纤陀螺朝着小型化、轻量化、高精度方向发展,设计了一种基于新型超细径(60/100)光纤制作的高精度光纤陀螺。相比于传统细径保偏光纤,新型超细径光纤可增加光纤的抗弯曲程度,也可使光纤环圈的绕制半径减少;同时,由于光纤变细,光纤环厚度减小,当环境温度改变时,内外层光纤温度差减小,有利于改善光纤陀螺环圈全温性能,提高光纤陀螺温度特性。首先研究了新型超细径光纤纤芯、包层结构设计,在此基础上为针对性提高涂覆胶体、绕环胶体材料的可靠性,建立了胶体材料性能随时间退化的模型;随后,基于上述新型光纤和小型化宽谱ASE光源,成功搭建了高精度光纤陀螺仪样机,陀螺整机尺寸为70 mm×70 mm×35 mm,陀螺测试零偏稳定性可达0.007°/h,可以满足陀螺小型化、轻量化、高精度需求。

摘要：目的探讨BOPPPS教学模式在《临床药物治疗学》教学的实践应用效果,建立一种简单高效的教学手段,培养学生的职业胜任力和药学监护能力。方法介绍BOPPPS模式的组成特点,并结合实例讲授BOPPPS模式在《临床药物治疗学》教学“心源性卒中的药物治疗”这一章节的运用,对其在《临床药物治疗学》教学设计中的应用进行思考和分析。结果团队采用BOPPPS教学模式在临床药学本科生中开展《临床药物治疗学》教学,教学效果显著,学生满意度100%,授课教师获中南大学教学竞赛“三十佳”称号。结论BOPPPS教学模式有效弥补了传统教学模式中师生互动少、学生被动学习等不足,为《临床药物治疗学》的课程教学提供了一种简洁明了、实操性强的教学方法。

摘要：目的设计并建立中毒与解救数据库查询系统,实现毒物与解救药物信息的快速查询,积累中毒病例数据资料,为临床解救中毒患者提供参考。方法采用Delphi 7.0开发平台,Microsoft Access数据库管理系统,采用ADO数据访问方式和OLE自动化技术。结果设计并建立了中毒与解救数据库查询系统。结论该数据库查询系统除了具备传统的查询功能外,还提供中毒报告上传、毒物信息公告和毒物数据库链接等内容。系统操作简便,便于推广,有望成为临床医务工作者的好帮手,发挥一定的预防控制中毒作用。

摘要：通过正交试验设计优化白芍当归复方的提取工艺,以芍药苷、阿魏酸提取率和浸膏得率为指标,考察乙醇浓度、提取时间、溶媒量和提取次数对工艺的影响,采用HPLC法测定指标性成分芍药苷和阿魏酸的含量。结果显示,最佳提取工艺为:用6倍量的70%乙醇回流提取3次,每次15 min,芍药苷和阿魏酸的提取率为12.99 mg/g(RSD 0.55%)和0.593 mg/g(RSD 2.83%),浸膏得率为42.85%(RSD 1.15%)。

摘要：目的评价呋塞米片在人体空腹状态下相对生物利用度及生物等效性。方法 20名健康男性受试者按随机交叉、自身对照、两周期试验设计,单次空腹口服呋塞米片受试制剂或参比制剂40 mg。用高效液相色谱-串联质谱法测定血浆中呋塞米浓度,用DAS 3.2.8软件计算药代动力学参数。结果 2位受试者因个人事务未能完成最终试验,视为脱落病例,未纳入数据统计。18名受试者单次口服呋塞米片受试制剂或参比制剂40 mg后的主要药代动力学参数:AUC0-12 h分别为(3430.36±1016.96),(3669.43±1158.51)ng·m L^(-1)·h;AUC0-∞分别为(3551.03±1025.10),(3788.12±1162.49)ng·m L^(-1)·h;tmax分别为(1.86±0.89),(1.44±0.89)h;Cmax分别为(1219.80±353.59),(1359.65±436.36)ng·m L^(-1);t1/2分别为(3.02±0.69),(3.00±1.50)h,相对生物利用度为(94.59±11.71)%。结论呋塞米片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

摘要：本文采用高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)研究两种氨氯地平片在健康人体内的药动学及生物等效性。采用随机双周期交叉实验设计,20名健康受试者(14名男性,6名女性),每周期单剂量口服10 mg氨氯地平片受试制剂或参比制剂后,于服药前和服药后1、2、3、4、5、6、8、10、12、24、48、72、96、120和144 h各抽取静脉血4 m L。采用优化后的高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定氨氯地平的血药浓度,用DAS 3.2.8药动学软件求算药动学参数。20名受试者全部完成试验,受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:t_(max)分别为(5.7±2.4)和(5.3±0.9)h,C_(max)分别为(6.6±1.3)和(6.6±1.9)ng/m L,AUC_(0–144)分别为(281.5±75.9)和(289.3±77.9)ng·h/m L,AUC_(0–∞)分别为(309.3±84.6)和(321.3±88.2)ng·h/m L,t_(1/2)分别为(41.1±11.0)和(43.7±13.7)h。C_(max),AUC_(0–144)和AUC_(0–∞)经对数转换后90%置信区间分别为91.8%–111.2%,94.6%–102.5%,93.9%–101.8%,满足生物等效性分析的要求。整个试验过程中,无严重不良反应发生。本试验建立的HPLC-MS/MS法适用于生物样本的分析。试验制剂和参比制剂的主要药动学参数满足生物等效性分析的要求。

摘要：目的建立二维高效液相色谱法(2D-HPLC)结合捕集柱技术测定健康受试者血中双氯芬酸钠的浓度,并将其应用到药代动力学和生物等效性研究。方法采用随机交叉试验设计,18例健康男性志愿者分别高脂饮食后口服双氯芬酸钠缓释片受试制剂或参比制剂,2D-HPLC测定血浆中双氯芬酸钠的血药浓度,计算药动学参数及相对生物利用度。结果 18名受试者单次口服100 mg双氯芬酸钠缓释片受试制剂或参比制剂后的主要药动学参数AUC0→16、AUC0→∞、tmax、ρmax分别为(2 591.6±705.8)和(2 588.8±772.0)ng·h·m L^(-1)、(2 896.4±839.7)和(2 700.3±806.1)ng·h·m L^(-1)、(4.6±0.7)和(4.4±0.9)h、(1 332.8±912.5)和(1 325.7±706.3)ng·m L^(-1)。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(102.4±15.1)%。结论2D-HPLC结合捕集柱技术测定人血浆中双氯芬酸钠浓度简单、快速、专属性高,高脂饮食后单次口服双氯芬酸钠缓释片受试制剂和参比制剂生物等效。

摘要：目的:通过方法学的建立和确认,进行了单次给药雷诺嗪缓释片后的药动学研究,为该药临床研究及合理用药提供依据。方法:12名健康受试者,男女各半,采用三周期、3交叉(3×3)拉丁方设计,实验分别单剂量给500、1000、1500mg雷诺嗪缓释片。分别于给药前(0h)和给药后0.5、1.0、2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、5.0、6.0、8.0、10.0、12.0、16.0、24.0、36.0、48.0h采集静脉血4mL。采用LC-MS/MS法测定血浆样品中雷诺嗪的浓度,并计算主要的药动学参数。结果:单剂量给药500、1000、1500mg雷诺嗪缓释片后Cmax分别为(742±253)、(1355±502)和(2329±890)ng/mL;AUC0-48分别为(9072±3400)、(16574±6806)和(29324±10857)***-1.h;AUC0-∞分别为(9827±3152)、(16882±6791)和(29924±10706)***-1.h;tmax分别为(5.3±1.4),(4.2±1.2)和(5.9±2.8)h;t1/2分别为(6.4±3.3),(6.4±3.5)和(6.7±4.3)h。结论:在本次实验中,Cmax和AUC与剂量成比例增加,单次给药3个剂量有很好的线性关系,所有受试者都有较好的耐受性。

摘要：建设共同富裕示范区,除了包括推进收入分配制度改革、推进公共服务优质共享等硬任务,也涵盖人的素质、社会文明等软指标。文化馆作为向社会公众开放、主要承担全民艺术普及和优秀传统文化传承功能、开展社会教育的公共文化服务机构,在提升人的素养、促进社会和谐发展等方面发挥着重要作用。本文拟通过对文化馆高质量发展与建设公共文化服务现代化先行省的内在关系、文化馆高质量发展面临的新形势新问题的剖析,思考和探讨浙江公共文化服务现代化先行省建设背景下推进文化馆高质量发展的路径。