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探究化学药品药理毒理研究过程中的风险管理策略: 收藏
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引用; 《海峡药学》2023年第2期35卷 114-116页; 作者：黄滔饶丽芬李光州孙虹丽珠医药集团股份有限公司广东珠海519090 广州白云山奇星药业有限公司广东广州510530; 目的为化学药品药理毒理研究风险管理指明方向,以提高化学药品研发效率。方法以文献研究法,结合化学药品药理毒理研究的实际情况,通过对行业内的主题专家进行访谈,对化学药品药理毒理研发过程中的风险因素进行识别,提出相应的风险应对...; 目的为化学药品药理毒理研究风险管理指明方向,以提高化学药品研发效率。方法以文献研究法,结合化学药品药理毒理研究的实际情况,通过对行业内的主题专家进行访谈,对化学药品药理毒理研发过程中的风险因素进行识别,提出相应的风险应对策略。结果导致化学药品药理毒理研究失败风险因素主要包括技术、管理风险。针对上述风险因素,在药效学实验设计、有效性及安全性评价等方面进行风险控制;对于药理毒理的委托研究单位,应对其资质、质量管理制度进行审查。结论化学药品药理毒理研究需要重视研究过程中的风险因素,采取必要的风险管理措施,来规避化学药品药理毒理研究过程中的风险因素。; 来源：详细信息评论

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