摘要：脂肪性肝病迎来了一次重要的更名,即代谢相关脂肪性肝病(MASLD)取代了非酒精性脂肪性肝病。MASLD的定义不再需要排除其他并存的肝脏疾病,而是将肝脏脂肪变性与超重/肥胖、2型糖尿病或代谢紊乱相关联,并对乙醇饮用量做了明确的界定。新的定义还引入了代谢相关酒精性肝病和隐源性脂肪性肝病等概念。这些变化将为脂肪性肝病药物临床试验的设计和目标人群选择带来新的挑战和机遇。

摘要：2019年12月,我国国家药品监督管理局发布了《非酒精性脂肪性肝炎治疗药物临床试验指导原则(试行)》,该指导原则主要针对非酒精性脂肪性肝炎伴有显著肝纤维化及代偿期肝硬化(F2~4)的成人患者,介绍了临床试验的终点、总体设计、不同具体研发阶段以及安全性等方面的考虑。同时结合美国以及欧盟的相关指导原则,尝试探讨临床试验与实践的关系。

摘要：目的建立简便HBV基因型s基因PCR-限制性片段长度多态性（RFLP）分型方法（以下简称“简便PCR—RFLP法”），并评价其临床应用价值。方法临床诊断研究。查阅并比较GenBank中128株HBV（基因型A～D型）S基因片段（s区nt253-687），设计限制性内切酶HinfI、EarI、ApoI鉴别A～D基因型分型方法，并评价简便PCR—RFLP法检测HBVDNA的最低检测下限、重复性；然后，用该方法检测50例慢性乙型重型肝炎患者的HBV基因型，同时用直接测序法验证简便PCR—RFLP法检测HBV基因型的一致性。结果建立了简便***法HBV基因分型的方案，通过限制性内切酶HinfI一次酶切就可分出我国流行的B型、C型、D型等毒株及B／C混合型。随机抽取3份标本，不同稀释浓度下，用简便PCR—RFLP法重复检测HBV基因型，分型结果均与原血清完全一致，且最低检测下限约为7～9IU／ml。经HinfI酶一步酶切后，用简便PCR—RFLP法从50例患者标本中，检出B型23份、c型10份；经直接测序法验证，从PCR产物中检出B型23份、c型10份，2种方法检测B、C型基因结果完全一致（Kappa=1．00，P=0．001），简便PCR—RFLP法检出B／C混合型9份，优于PCR产物直接测序法（0份，X2=18．00，P=0．001）。HinfI酶一步酶切后分出的ABD型8份，进一步酶切及应用PCR产物直接测序法检测均为B型变异株。结论建立的简便PCR—RFLP法对HBV基因分型有较高的灵敏度和重复性，且在检出混合基因型方面具有优势，更为简便。

摘要：目的探讨ALT升高的慢性丙型肝炎(CHC)患者经抗病毒治疗ALT恢复正常后肝硬度达到稳定的时间。方法从2011年5月起筛查就诊于北京大学人民医院的CHC初治患者,其中ALT升高者纳入研究组,应用FibroScan检测肝硬度;至2012年9月基线入组患者29例,规律抗病毒治疗后定期随访:每4周复查ALT,每8周复查肝硬度,采用自身配对设计,两两比较前后相邻值的变化,直至ALT与肝硬度不再明显改变。前后配对比较采用非参数Wilcoxon检验,重复测量数据的多重比较采用Bonferoni矫正检验水准。两变量相关系数采用Spearman等级相关法。结果随访至抗病毒24周,纳入分析患者24例,ALT中位数在基线、4周、8周、12周、24周分别为64、26、21、20、22 U/L(前后两相邻值比较,P=0.000、0.006、0.337、0.109),即ALT于4周降至正常后继续下降,于8周后稳定;肝硬度中位数在基线、8、16、24周分别为8.7、7.8、6.8、6.7 kPa(前后两相邻值比较,P=0.009、0.001、0.188),即16周前持续下降,16周后未再明显下降。肝硬度于ALT恢复正常后12周达稳定。结论 ALT升高的CHC患者经抗病毒治疗ALT恢复正常后3个月,肝硬度值暂时达稳定。