摘要：目的为开展中医药治疗新型冠状病毒感染(简称新冠病毒感染)的临床研究提供参考。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据库(WanFang)、维普数据库(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、万方医学网,检索时限为2020年1月1日至2021年12月31日,纳入中医药治疗新冠病毒感染的临床研究类文献,统计纳入文献的基本信息、用药方案和结局指标等,随机及非随机对照研究分别采用Jadad量表和纽卡斯尔-渥太华量表(NOS)进行方法学质量评价。采用CiteSpace 5.8.R3软件分析作者、发文机构之间合作关系,并以可视化图谱形式展现。结果共纳入文献142篇,其中随机对照研究33篇。纳入文献Jadad量表评分为(2.06±1.09)分,NOS评分为(4.79±0.99)分,发文机构主要集中在湖北省,且多为医院。各文献作者及其单位之间合作较少。共涉及中药方剂182个,其中清肺排毒汤使用频次最高。结局指标中主要症状(发热、咳嗽、乏力)改善率、临床总有效率、淋巴细胞总数变化率等受关注较多。目前,中医药治疗新冠病毒感染的临床研究存在样本量小、未实施盲法、分配隐藏、随机化不合理等问题。结论中药方剂治疗新冠病毒感染重视分期论治,疗效较好,但缺乏高质量临床研究,建议进一步规范中医药临床循证研究的设计和实施。