摘要：OTC药品具有疗效确切 ,安全性好 ,使用方便等优点。本文简要介绍了美国食品药品管理局(FDA)对OTC药品的分类、OTC药品的临床应用证据 ,OTC药品的广告、OTC药物的联合应用、OTC药品的一些重要法规、OTC药品的残存问题等规定。借鉴国外先进经验 ,以便更好地开展我国OTC药物的研究。

摘要：本文所涉及的“四项抗感染实验研究”是发生在十年前的事件 ,其中心内容是部分烧伤医生和科研工作者试图通过几个非系列性的试验研究从烧伤创面感染来否定湿润烧伤膏的药效作用。事件至今虽有十年了 ,但湿润烧伤膏的疗效已被公认。据统计 ,每年全国各家医院成功应用湿润烧伤膏治疗大面积烧伤病人超过 35万余例。大量严重烧伤病人治愈成功的事实以及大量临床和基础研究试验也都证明了这几项研究的片面性和错误结论。这四项研究从设计思路、研究目标等方面不仅带有主观意愿 ,而且其研究方法和结果明显存在主观控制实验结果的嫌疑 ,缺乏严谨的科学态度。为了避免继续在社会和学术界产生影响 ,现在对这四项错误实验进行剖析 ,其目的是提醒和教育广大医疗和研究人员 ,在今后的研究工作中不能像所剖析的作者那样 ,要严格按科学实验的基本原则和规律开展工作 ,避免给患者带来更大的伤害和遗憾。