摘要：目的:观察DPP-4抑制剂利格列汀治疗2型糖尿病重度肾脏损伤患者的有效性和安全性。方法:84例2型糖尿病(HbA1c7.0%～10.0%)合并严重肾脏损伤(eGFR<30mL·min^(-1)·1.73m^(-2))患者,在原有降糖药物基础上,按1∶1比例随机分为利格列汀组(5mg每日一次口服)(n=41)和安慰剂组(n=43)。主要有效终点是12周后HbA1c自基线的变化。结果:12周后,利格列汀组HbA1c下降0.71%,而安慰剂组下降0.12%(P<0.000 1)。利格列汀组与安慰剂相比,1,5脱水葡萄糖醇明显升高(36.4±12.3)ng·mL^(-1) vs.(10.4±5.2)ng·mL^(-1),P<0.05)。两组总的不良反应类似(35%vs.32.5%),严重低血糖反应率都较低(每组2例)。利格列汀和安慰剂对肾功能影响较小(eGFR下降,0.8mL·min^(-1)·1.73m^(-2) vs.2mL·min^(-1)·1.73m^(-2)),没有药物相关的肾衰竭发生。结论:利格列汀治疗2型糖尿病严重肾脏损伤患者,有效地降低血糖,严重低血糖发生少,且没有影响肾功能、引起药物相关的肾衰,是可以用于治疗2型糖尿病重度肾脏损伤患者的降糖药物。