摘要：目的:正交试验筛选加替沙星滴眼液的最佳处方,并建立其含量测定方法。方法:以黏度为考察指标,用正交试验考察羟丙甲纤维素(HPMC)型号、浓度、溶液pH对滴眼液黏度的影响,筛选最佳处方组成;采用高效液相色谱法(HPLC)测定加替沙星滴眼液中加替沙星的含量。结果:最佳处方组合为A3B1C3;HPLC线性关系良好,平均回收率为100.1%,RSD为1.2%。结论:该处方设计合理,含量测定方法能有效控制制剂质量。

摘要：目的:比较丙戊酸钠栓剂与片剂的药代动力学特征。方法:家兔12只,随机分为2组,分别直肠给药和口服给药,采用气相色谱法测定血药浓度,并用PKBP-N1程序包拟合药代动力学参数。结果:栓剂与片剂比较,Tm,t1/2,ka存在显著性差异(P<0.05),生物利用度和峰浓度无显著性差异(P<0.05)。结论:丙戊酸钠栓剂的设计是合理的。

摘要：目的:研究泮托拉唑肠溶胶囊在健康人体的生物等效性。方法:按随机、双交叉试验设计,20名男性健康志愿者分别单次口服40mg的泮托拉唑受试制剂和参比制剂,用高效液相色谱法测定血浆泮托拉唑浓度,采用DAS2.0程序进行药动学参数计算并评价其等效性,AUC及Cmax作多因数方差分析和双单侧t检验,tmax进行Wilcoxon秩和检验。结果:受试制剂和参比制剂泮托拉唑AUC0→12分别为(9.5±5.9)μ***-1和(9.3±6.1)μ***-1,AUC0→∞分别为(12.2±9.8)μ***-1和(12.0±10.0)μ***-1;Cmax分别为(3.1±1.3)mg.L-1和(2.9±1.1)mg.L-1;tmax分别为(3.0±0.9)h和(2.6±1.3)h;t1/2分别为(2.0±1.4)h和(2.2±1.7)h。受试制剂泮托拉唑的AUC0→1290%可信限为93.10%～113.4%,AUC0→∞90%可信限为93.6%～110.9%;Cmax90%可信限为88.1%～121.8%,tmax经秩和检验,差异无显著性(P>0.05)。结论:2种制剂具有生物等效性。