摘要：目的 :评价中药防治急性上呼吸道感染的临床研究中随机对照试验的质量。方法 :手工检索 83种中医药杂志 ,其中最早者自 1978年起 ,所有文献检索到 2 0 0 2年最近一期。纳入标准 :文献提及“随机”、“随机对照”、“随机分组”的中药防治急性上呼吸道感染的临床研究。应用随机对照试验设计质量评价标准进行评价。设计文献评价表 ,从诊断标准 ,基线可比性 ,随机分组 ,隐匿 ,盲法 ,intention -to -treat,统计学方法及结果等方面进行分析统计 ,计算出各种情况的百分比 ,并评价其质量。结果 :我们检索到中医药治疗急性上呼吸道感染的相关文献 192 9篇 ,其中 ,随机对照试验 2 6 3篇 ,占 13 6 3%。明确说明了随机分配方法的 2 4篇 ,占 9 12 % ;对基线是否有可比性进行了说明的 199篇 ,占 75 6 7% ;对随机分组隐匿进行了明确说明的 0篇 ;诊断标准明确、有纳入标准的 2 5 0篇 ,占 95 0 6 % ;有排除标准的 4 2篇 ,占 15 97% ;所有研究都未说明样本含量的估算依据 ;有失访病例的 4篇 ,占 1 5 2 % ,其中未进行intention -to -treat的 2篇 ;未说明用何统计方法统计的 14 7篇 ,占5 5 89% ;统计方法错误的 2 7篇 ;占 10 2 7% ;正确使用表格的有 180篇 ,占 6 8 4 4 %。结论