摘要：目的了解长沙市中青年高血压患者对睡眠的认知情况并进行影响因素分析,从睡眠质量提升的角度为改善此类人群的血压水平提供参考依据。方法于2016年3月至2017年2月,选取长沙市接受社区义务体检的中青年(年龄20~50岁)高血压患者403例,进行不记名问卷调查,同时按照病例对照设计的原则选取同期接受义务体检的中青年非高血压人群作为对照。采用非条件Logistic回归对影响该人群睡眠认知的因素进行分析。结果睡眠认知各项目得分当中,高血压组和非高血压组在"对失眠后果的估计"(高血压组得分5.36±3.47,非高血压组得分4.06±4.14)、"对促进睡眠行为的认识"(高血压组得分5.22±5.51,非高血压组得分3.36±3.40)项目的得分以及总得分(高血压组得分18.19±11.66,非高血压组得分14.54±11.98)差异有统计学意义(P<0.05)。Logistic回归分析结果显示,性别(OR=2.35,95%CI1.34~7.96)、高血压家族史(OR=0.48,95%CI 0.28~0.81)、情绪自控能力(OR=0.41,95%CI0.25~0.67)及保健知识获取渠道(OR=0.23,95%CI0.11~0.56)是睡眠认知水平的影响因素(P<0.05)。结论长沙市中青年高血压患者在对失眠后果的估计以及对促进睡眠行为的认识方面情况较差,男性、无高血压家族史、情绪自控能力差及通过他人告知获取相关保健知识是睡眠认知水平差的危险因素。

摘要：临床注册研究采用先设计后收集临床资料的前瞻性研究方法,在保证研究对象和临床资料同质性、完整性的基础上,兼容回顾性临床研究贴近临床、适应多种临床研究需要的优点。但是,临床注册研究实施方案设计时要注意以下几个问题。第一,要全面综合考虑各方面的要求和实施操作的可行性,将今后各种可能的临床研究需求纳入实施方案的覆盖范围。第二,临床注册研究的对象以单病种或综合征为基础,但是难点在于如何选择对照,这需要结合所研究疾病的诊断、治疗、预后、病因研究的需求等多方面因素予以综合考虑。第三,临床研究方案指标体系的设计原则是尽可能简单,因为临床注册研究是一项常态化工作,在临床平台上实施必须有足够的可行性,同时选取的指标应尽量具有代表性。

摘要：作者在投稿过程中,经常面临已经初步成稿的论文需要参考外审专家意见进行修改的问题,不得不说这项工作有一定的难度,主要在于此时研究的设计和实施过程已经完成,结果内容已经大致确定,因此可以调整的空间主要集中在统计分析和讨论的部分。大多数外审专家在审稿时往往会先找出作者研究的基本模式(如何纳入研究对象并对其分组,采用何种方式进行调查/分析),同时在文章的结果而讨论部分研读是否按照作者预先设计的研究环节一步步地完成了预期的研究结果,并围绕这些结果展开讨论。因此,作者首先要做的工作是把思路理顺。许多研究者很难用简单的一句话把研究过程中的每一个细节讲清楚,其实从侧面反映出研究者自己对于研究的问题思考不深入,不清楚自己研究的重点是什么。针对这种情况,可以通过讨论在复杂的研究内容中清理出几条主线,同时回观相应的结果分析过程是否存在错误。

摘要：小儿外科临床工作者在开展研究的过程中可以有不同的研究目标(如病因研究、诊断研究、治疗研究、预后研究等),研究的目标不同决定了文章的纳入对象、设计方法、观察指标及数据分析的方法不同。在小儿外科的临床研究中,如果一篇文章要同时回答诊断和治疗两个方面的问题,就会出现矛盾,因为诊断研究和治疗研究设置的对照组本质是不同的。如果仅纳入一组患儿,诊断性研究肯定是难以开展的;而如果进行治疗性研究,如果按照某种特征对患儿进行分组,其本质也只是一个回顾性总结,并不具备很好的创新性和科学严谨性。因此,一篇论文中如果要同时回答诊断问题和治疗问题,论证的效果肯定不尽理想,科研设计的过程也比较容易出现漏洞,最终的结果是论文的总体水平下降。因此,建议作者在撰写论文的过程中刻意加强文章的紧凑性,不仅仅是在围绕主题的方面,更重要的是本着"一篇文章说清楚一个问题"的原则,将文章的写作目的精细化。

摘要：回顾性临床研究可以说是小儿外科临床研究的始祖,直至目前小儿外科临床研究仍无法完全脱离对病历资料的回顾性分析。但也有许多研究者指出,查阅病历总结临床经验的回顾性临床研究存在许多问题(如数据质量差、数据不完整、对照组不知如何设置等)。但回顾性临床研究并不是一无是处,有一个被人们忽视的优点,就是“以不变应万变”。即任何一位医生遇到临床问题后都可以通过回顾临床病历资料进行总结,撰写论文,临床工作中自然形成的病例资料可以满足不同临床研究的需要。总结回顾性临床研究的优点,归纳多目标多任务研究方案设计的要点,推演其变形能力和应用范围,将有助于临床注册研究方案的顶层设计和后期开发应用。

摘要：疑难重症和少见病是大型综合性、专科性医院临床工作的主要任务之一。因病例相对集中,通常疑难重症和罕见病也是这类医院临床研究的重点。但同时,正是因为病例数量少,一家医院的病例数量很难满足研究需要,而常规多中心研究因成本高、组织难度大等原因很难组织实施。为此,学术界提出临床注册研究的解决方案,其主要特点是在网络上搭建多中心临床研究平台,采用病例注册上传的形式,按事先设计的方案,上传注册病例的临床信息,建立多中心临床研究数据库,形成研究平台。这项工作需要花费许多人力物力,平台建成后应形成能够支持多种类型临床研究的技术平台,形成内部良性循环运行机制,支持临床研究长期稳定持续地开展。同时,注册上传的病例资料将在各种临床研究中反复使用,事先设计的临床研究方案必须适应今后开展各类临床研究的需要。

摘要：质量是临床注册研究结果能否得到学术界认可的关键环节之一,也是最容易出现问题的短板。对于科研工作而言,许多入选病例和收集资料的工作与临床常规工作非常相似,需要的是研究者认真、细致的做事态度。依靠参研人员的个人素质无法保证整个临床注册研究体系的质量,必须通过制度和制度的落实才有可能保证质量。同时,注册上传病例资料时,研究者可能并不清楚今后这些资料将用于哪些具体的临床研究课题,研究者在临床资料收集和评估过程中倾向性较小,没有必要人为地改动数据。因此,建立在信任研究者基础上的较低级别的内部质量管理是临床注册研究质量管理体系设计的要点。

摘要：霍桑效应的诞生初期只是一个心理学领域的概念,是指人们因为成了研究中特别感兴趣和受注意的目标而改变其行为的一种趋向,与他们接受的干预措施的特异性作用无关。如果我们在开展临床研究的时候忽视了霍桑效应的存在,没有在研究设计的时候就采取一些方法来避免霍桑效应的影响。因为在不同疾病、不同研究内容的研究中,霍桑效应的大小不一致,单纯通过统计学处理是难以从根源上消除霍桑效应的。那么我们的研究结果里试验组和对照组的差别很可能就是研究的干预措施的效应和霍桑效应的和,而不单纯是干预措施的效应,此时措施效应的作用会在一定程度上被夸大,因此研究者在针对结果讨论的部分可以围绕可能产生霍桑效应的环节对研究结论进行更加严谨的认证。

摘要：经典的临床流行病学将临床研究从不同维度进行了分类,这些维度经过了组合就形成了我们常见的各类研究类型。对小儿外科医生来说,了解各类临床研究的特点和应用条件是合理设计临床研究的第一步。例如,临床中对接受同一类型手术的患儿使用不同的方案进行止疼,这里面是否存在所谓的“干预”呢?对患儿使用不同的方案进行止疼是否是我们所说的“干预”呢?答案是否定的,因为在上面举例的研究中,研究并未影响患者的常规诊疗,而仅仅是对患者的用药情况、疗效、安全性进行观察和记录,因此属于观察性研究。从这个例子我们能看出,所谓的干预,并不是筒单地指对研究对象是否采取了干预措施,而是指人为的给予研究对象某种特定的暴露,从而便于观察其结局有无差异。