摘要：目的：观察复方黄杞颗粒治疗脾肾虚损型Ⅰ、Ⅱ型重症肌无力的疗效。方法：收集辽宁中医药大学附属医院、沈阳军区总医院及中国医科大学附属盛京医院门诊患者,共计248例。采用随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床设计。随机系统来自中国中医研究院临床评价中心。治疗组予复方黄杞颗粒＋基础西药（溴吡斯的明）,对照组予安慰剂＋基础西药（溴吡斯的明）,疗程3个月,随访6个月,分别于0 w、4 w、8 w、12 w、36 w测评自身获得性重症肌无力绝对评分表（MGFA）;于0 w、12 w、36 w检测血清乙酰胆碱受体抗体。结果：临床绝对评分于8 w、12 w、36 w时,治疗组低于对照组,组间P〈0.05,组间比较具有统计学意义。治疗组于第4周、8周、12周、36周分别与自身0周比较P〈0.05,组内有统计学差异。对照组临床绝对评分于12周、36周与0周比较P〈0.05,组内有统计学差异。血清乙酰胆碱受体抗体水平于第12周治疗组与对照组相比较P〈0.05,有显著性差异。结论：复方黄杞颗粒能有效地改善脾肾虚损型Ⅰ、Ⅱ型重症肌无力患者症状,起效时间为4周,对眼肌和咀嚼吞咽困难有较好的改善作用。复方黄杞颗粒可降低血清乙酰胆碱受体抗体浓度。