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统计模型在基于QbD理念的药品研发与生产中的应用: 收藏
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引用; 《今日药学》2024年第9期34卷 713-720页; 作者：黄剑钧吴秋焱夏明艳李东勲张国松胡鹏翼厦门市湖里区江头街道社区卫生服务中心福建厦门361000 江西中医药大学江西南昌330006; 应用质量源于设计(Quality by Design,QbD)理念进行药品研发和生产,核心是确立关键工艺参数、关键物料属性等输入变量与关键质量属性等输出变量之间的多维组合与相互关系,并建立设计空间和控制策略。这一过程需要数学模型的辅助,以统计...; 应用质量源于设计(Quality by Design,QbD)理念进行药品研发和生产,核心是确立关键工艺参数、关键物料属性等输入变量与关键质量属性等输出变量之间的多维组合与相互关系,并建立设计空间和控制策略。这一过程需要数学模型的辅助,以统计模型的应用最广。文章综述了实验设计、潜变量模型、人工神经网络和支持向量机4种常用统计模型的基本原理及其在基于QbD理念的药品研发与生产中的应用,以期为后续研究者选择合适的模型来确定输入-输出变量间的关系提供参考。; 来源：详细信息评论

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