摘要：随着新技术的发展,越来越多的创新医疗器械上市,临床疗效已经成为医疗器械高质量发展中人们关注的焦点。医疗器械的临床疗效主要是由其研发质量决定的,切实提高医疗器械研发质量已经成为医疗器械产业高质量发展的抓手。该文围绕创新医疗器械的研发过程,结合《医疗器械注册质量管理体系核查指南》和创新医疗器械特别审批要求,提出制造商要将法规要求融入研发技术路线制定、设计验证和临床评价等环节,以提高创新医疗器械研发质量。

摘要：排气系统中悬挂位置的选择和吊钩动刚度都是汽车NVH性能的重要组成部分,利用有限元软件Hyperworks对汽车排气系统几何模型进行有限元建模和自由模态分析,采用平均驱动自由度位移(ADDOFD)方法对排气系统的悬挂位置进行设计,然后对排气系统进行约束模态、静力分析和吊钩的动刚度分析,分析结果表明悬挂位置满足整体设计要求,成功地避开了发动机的激励频率,但第五个吊钩的动刚度不达标,故对第五个吊钩进行结构改进,优化后的吊钩经验证满足设计要求。

摘要：目的探讨延长血管蒂的掌背动脉逆行岛状皮瓣修复手指中远节软组织缺损的可行性和临床方法。方法利用掌背动脉与指背动脉的相连续性,指背动脉的终末支与指固有动脉的背侧支在手指近节中、远1/3区相吻合,并以此为转点设计皮瓣,临床应用13例。结果皮瓣全部成活,随访6～12个月,皮瓣两点分辨觉7～9mm(平均8.1mm),皮瓣厚薄适中、质地良好、外形满意。结论该皮瓣是修复手指较大范围缺损的较好方法,并能同时进行肌腱修复及感觉功能重建。

摘要：针对梅花井煤矿当前长距离单巷大断面、大埋深、高应力问题,通过与相邻巷道围岩变形破坏特征及原因分析,优化巷道布置形式及支护设计,与1104207工作面运输巷及其相邻的1110208工作面回风巷(该巷采取全锚杆支护)对比现阶段巷道布置方式的改进及支护设计的优化效果,因此,在高应力、大埋深条件下,采取改进巷道布置方式及优化支护设计方法,既满足支护强度的需求,又确保了安全快速掘进的需要,为梅花井煤矿单巷长距离大断面掘进相似条件下巷道施工提供了技术保障。