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YY0709-2009中视觉信号的要求解析
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《中国医疗器械信息》2014年 第10期20卷 53-56页
作者:张赟 齐丽晶天津市医疗器械质量监督检验中心天津300384 
本文解读了标准YY 0709-2009(IEC 60601-1-8)中对视觉信号要求,结合常见的设计实例,详细阐释了视觉报警信号的产生方式、位置分布、信号特性和显示方式,以及提示信号的设计思想等,对不同的实例的优缺点和适用条件进行了对比和分析,并解...
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牙科手机和马达测试系统设计展望
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《中国医疗器械信息》2014年 第10期20卷 40-42页
作者:齐丽晶 张赟国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
本文提出了一套可以对牙科手机和马达标准中转速、夹持力、动态径向跳动等参数进行测试的半自动化集成测试系统,并阐述了该测试系统的初步设计架构和特点。
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牙科手机和马达测试系统设计展望
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《中国医疗器械信息》2014年 第8期20卷 34-36页
作者:齐丽晶 张赟国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
本文提出了一套可以对牙科手机和马达标准中转速、夹持力、动态径向跳动等参数进行测试的半自动化集成测试系统,并阐述了该测试系统的初步设计架构和特点。
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正弦波气流发生器的一种设计及在麻醉系统测试中的应用
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《中国医疗器械信息》2013年 第3期19卷 58-61页
作者:张赟 齐丽晶天津市医疗器械质量监督检验中心天津300084 
本文设计了一种正弦波气流发生器,得到了呼吸频率20min-1和潮气量1L的双向正弦波气流和半正弦波气流,能够满足YY 0635.1-2008和YY 0635.2-2009标准中模拟呼吸气流的需要。同时对标准中未详述的试验方法进行了研究,给出了可行的气路连接...
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YY 0709-2009中视觉报警和听觉报警测试平台设计展望
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《中国医疗器械信息》2013年 第10期19卷 25-27页
作者:齐丽晶 张海明国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
本文提出了一种可以对YY 0709-2009标准中听觉报警信号和视觉报警信号进行测试的报警测试平台的设计,并阐述了该平台的初步设计架构及注意事项。
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一种YY 0709—2009中听觉报警信号测试系统的设计
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《医疗卫生装备》2014年 第3期35卷 32-33页
作者:张海明 齐丽晶国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
目的:设计一种听觉报警信号测试系统,以满足YY 0709—2009标准的测试要求。方法:采用心型指向的电容式麦克风作为听觉报警信号的采集模块。选取采样率达90 kHz的外置模数转换卡作为信号转换模块并直接连接于麦克风输出端,将采集到的数...
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从国家专项抽验中看“神经和肌肉刺激器”类产品存在的问题
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《中国医疗器械信息》2009年 第9期15卷 47-50页
作者:齐丽晶 段乔峰 高山国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300191 
本文分析了"神经和肌肉刺激器"类产品在生产、设计中存在的问题。文中列举了专项抽验中发现的,该类产品在"外部标记"、"电介质强度"、"输出数据的准确性、输出参数的限制"、"输出闭锁&qu...
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电位治疗设备在临床应用中的电击风险控制
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《中国医疗器械信息》2015年 第12期21卷 73-75页
作者:张海明 齐丽晶国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 
本文对电位治疗设备在临床应用中的电击风险来源和控制方法进行了分析和介绍,以利于生产企业在设计和生产上降低电击风险,同时给临床使用者以参考。
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