摘要：目的:研究制定手术动力系统质量检测方法,探讨其在手术动力系统质量检测中的价值。方法:根据手术动力系统设备现状及检测规范分析,针对其关键技术参数设计空载状态、接入负载状态下转速和(或)频率以及注水泵流量示值误差或偏差质量检测,根据手术动力系统技术参数确定其计量特性,制定手术动力系统质量检测技术方案。选取医院在用的3台手术动力系统,对比采用质量检测技术方案的综合测试效果。结果:手术动力系统质量检测技术方案完善了手术动力系统质量检测方法。3台手术动力系统的转速和频率参量检测结果均满足国家医药行业标准《电动骨组织手术设备》(YY/T0752-2016)要求和产品厂家技术要求。结论:手术动力系统质量检测方法能够确保该类设备性能安全与有效,提升设备质量,降低临床使用风险。

摘要：目的:研究制定腔内灌注泵质量检测方法,为其性能参数评价提供技术参考。方法:调研腔内灌注泵设备现状、质量控制规范及主要指标参数,设计基于外观及功能检查、主要流量压力和流量参数的腔内灌注泵质量检测方案,对医院临床在用的3台不同品牌的腔内灌注泵(品牌1、品牌2和品牌3)进行质量检测方案实测数据评估。结果:医院在用的3个品牌腔内灌注泵检测流量示值误差和示值重复性均满足厂家说明书要求,最大允许误差≤10%;压力参数检测时,品牌3出现压力示值误差超差。结论:设计的腔内灌注泵质量检测方案及应用,能够为腔内灌注泵质量检测提供技术参考,确保该类设备的量值准确与有效,有利于提升设备质量。

摘要：目的:研究内窥镜注(送)水泵质量检测方法,为其性能参数评价提供技术方法学参考。方法:调研内窥镜注(送水泵现状及主要指标参数,针对内窥镜注(送)水泵流量示值误差、流量输出时间示值误差、温度示值误差和超温报警参数等关键技术参数设计检测方案。选取医院在用的6台内窥镜注(送)水泵(1~6号)进行质量检测,评估检测方案的可行性。结果:从流量参量、时间参量和温度参量3方面制定内窥镜注(送)水泵质量检测方法。6台设备中3号内窥镜注(送)水泵副送水通道流量参量预设累计流量为900 ml时,流量示值误差出现超差,其余5台内窥镜注(送)水泵各通道流量检测均满足使用说明书要求。结论:内窥镜注(送)水泵质量检测方法能够确保设备性能安全与有效,为提升产品质量、降低临床使用风险、保障医疗安全提供技术支撑。

摘要：针对输血输液加压装置主要指标参数,从输血输液加压装置压力示值误差、压力输出速度、压力放气速度、加压袋气密性和过压保护等关键技术参数设计校准方法。选取医院在用的3台不同品牌的输血输液加压装置(标记为测试设备A、测试设备B、测试设备C)进行校准,评估校准方法的可行性。为其性能参数评价提供技术参考。从输血输液加压装置压力示值误差、压力输出速度、压力放气速度、加压袋气密性和过压保护5方面制定输血输液加压装置校准方法。校准测试结果显示,该输血输液加压装置校准方法及校准用标准器具有的压力、时间记录器能够有效对输血输液加压装置的性能参数进行校准,记录数据均满足生产厂家技术要求的最大极限输出值。该输血输液加压装置校准方法能完善该类设备的计量溯源体系,确保设备性能安全与有效,提升产品质量,降低临床使用风险,保障医疗安全。

摘要：目的:研究多导睡眠测量仪质量控制检测方法,确保其使用中性能的安全性与有效性。方法:针对多导睡眠测量仪的脑电信号、肌电信号、心电信号和脉搏血氧饱和度主要指标参数,设计质量控制检测方法。选取2023年8月陆军军医大学大坪医院临床在用的2台同品牌不同型号的多导睡眠测量仪(标记为测试设备A和测试设备B),采用心脑电图机检定仪和生命体征模拟仪进行多导睡眠测量仪质量控制检测,评估多导睡眠测量仪性能的可靠性。结果:针对多导睡眠测量仪的脑电信号、肌电信号、心电信号和脉搏血氧饱和度示值重复性制定质量控制检测方法进行多导睡眠测量仪质量控制检测,记录数据除测试设备B电压测量模拟仪输出值2 mV时,相对误差为-11%,出现参数超差,测试设备A和测试设备B的其余检测数据均满足国家计量检定规程和设备生产厂家技术要求的最大极限输出值。结论:多导睡眠测量仪质量控制检测方法能够对选取的测试设备A和测试设备B多导睡眠测量仪进行性能参数评估,为该类设备质量控制检测和使用安全提供技术支持。