摘要：背景本研究为一项多国家、多中心的随机、单盲试验，目的是在3个容量中确定自体血硬膜外血补丁（epidura. blood pa.ch，EBP）的最适容量。方法选择硬膜外穿刺时意外导致硬脊膜穿破的产科患者，随机注射15ml、20ml或30ml自体血。分层设计EBP操作的时间及中心。参与研究的患者随访5天。主要的研究指标是头痛完全或部分缓解率，次要研究指标包括头痛完全缓解率、部分缓解率、持续头痛的严重程度、在EBP治疗当时及随后的腰背疼情况。结果120例女性患者完成了研究。注射量的中位数（四分位距）是15ml（15）、20ml（20）和30ml（22～30）。在15ml、20ml、30ml组分别有98％、81％和54％的患者接受预定的注射容量。3组中分别有61％、73％、67％的患者完全或部分头痛缓解，分别有10％、32％、26％的患者头痛完全缓解。根据头痛评分与时间曲线，可见15ml组0～48小时的曲线下面积最大。虽然15ml组在EBP后腰背痛的评分最高，但3组在行EBP当时及术后的腰背痛有相似的较低发生率，均无严重并发症报道。结论虽然最适的EBP注射容量仍待确定，但本研究的结果支持20ml自体血补丁治疗适合发生硬膜穿破后头痛（postdura. puncture hea.a.he，PDPH）的产科患者。