摘要：背景要理解诊断准确性研究的结果,读者必须了解其设计、实施、分析及结果。这只能通过作者完全公开研究资料才能实现。目的提高诊断准确性研究报告的准确性和完整性,以便读者评估研究的偏倚可能性及推广性。方法诊断准确性研究报告标准(STARD)指导委员会通过文献检索,找出正确实施和报告的诊断性试验,并提取可能有用的条目形成一份泛表。再由研究人员、编辑及相关专业组织成员在为期两天的共识会议中对这份泛表进行缩减,以制定出一份诊断准确性研究的清单和通用流程图。结果检索已发表的诊断性研究指南,共找到33份清单,从中提取出75项可能有用的条目。根据当前可得的所有提示偏倚的证据,将之缩减至25项条目。制定出的典型流程图提供了招募患者的方法、执行“诊断措施”的顺序及接受试验诊断措施或／和金标准诊断措施的患者人数等信息。结论判断研究的价值有赖于完整、准确的报告。若医学期刊采用此清单和流程图,诊断准确性研究报告的质量将会有所提高,更好地服务于临床医生、研究人员、评价者、期刊及公众。

摘要：临床研究方案是临床研究设计、实行、报告和评价的基础。然而，临床研究方案及现存的临床研究方案指引在内容和质量上差异很大。本文描述了《规范临床研究方案内容》（Standard Protocol Items：Recommendations for Interventional Trials 2013 ）,简称SPIRIT2013声明，一个临床研究方案必须报告的条目指引的系统建立和范围。