摘要：目的评价国产15价肺炎球菌结合疫苗在中国健康成人、儿童和婴幼儿中接种的安全性。方法2020年1—8月在河北省疫苗临床研究基地采用单中心、单臂试验设计,共入组100名2月龄(最小可至6周龄)以上受试者。受试者共分为5个年龄组:≥18岁组、1~5岁组、7~11月龄组、3月龄组和2月龄组(最小可至6周龄),各年龄组均为20名。≥18岁组和1~5岁组受试者接种1剂试验疫苗,7~11月龄组以0、2月程序接种2剂试验疫苗,3月龄组和2月龄组分别按0、1、2月程序和0、2、4月程序接种3剂试验疫苗。采用定期随访和主动报告相结合的方式,观察疫苗接种后30 d内的不良反应。结果≥18岁组接种1剂后有14例发生不良反应;1~5岁组有10例出现不良反应。7~11月龄组2剂接种后共有11例出现不良反应,严重程度多为轻度。2~3月龄组人群共有26例发生不良反应,发生率为65.00%(26/40),其中3月龄和2月龄发生例数分别为12例与14例;不良反应以全身反应为主,发热(57.50%,23/40)和胃肠道反应(腹泻15.00%,6/40)较多见;以轻至中度为主,多数发生在接种后7 d内且持续时间较短。结论国产15价肺炎球菌结合疫苗对各年龄组人群的安全性良好,可接受度较高。

摘要：【目的】从4株真菌中筛选出产非淀粉多糖酶水平较强的菌株,为甘草渣固态发酵生产非淀粉多糖酶工艺奠定基础。【方法】设计刚果红法及滤纸条崩解试验,对4种真菌(黑曲霉、里氏木霉、黄孢原毛平革菌、康宁木霉)进行初筛,采用甘草渣摇瓶发酵进行复筛,测定纤维素酶(CMC酶、滤纸酶)及木聚糖酶活力。将产酶水平最高的菌株与甘草渣进行固态发酵,验证其产酶效果。【结果】4株真菌均具有产纤维素酶、木聚糖酶的能力。黑曲霉与其他3种菌株间存在拮抗作用。黄孢原毛平革菌和康宁木霉较其他2株真菌产纤维素酶较高,在发酵第4 d时CMC酶活力分别达到2.10、2.31 IU/mL。黑曲霉摇瓶复筛发酵产木聚糖酶活力最高可达97.46 IU/mL,而黄孢原毛平革菌与康宁木霉混菌发酵产木聚糖酶活力最高可达131.707 IU/mL。【结论】甘草渣与黄孢原毛平革菌、康宁木霉混合固态发酵生产出的非淀粉多糖酶活力增长周期更稳定,产量更高。甘草渣作为农业副产品有潜质成为未来生产酶的低成本底物。