摘要：目的:研究孕期使用异烟肼和其他抗结核药治疗对人类致畸的可能性。 设计及背景:病例人群选自匈牙利先天畸形病例对照监测中心一大型人群资料库,对照组资料来自国家出生人口登记处1980到1996年间出生的人群。所有关于孕期口服抗结核药治疗的情况都有医疗记录。研究对象:有先天畸形的新生儿或胎儿的母亲(病例组)和没有先天畸形儿的母亲(对照组)。主要结果的判断标准:新生儿和胎儿先天畸形诊断于出生前第二和第三个3个月期间及出生后是从出生到1岁内。 结果:对照组38 151人中,29例(0.08％)在孕期接受过抗结核药物治疗;病例组则分别为22 856人和11例(0.05％)。患病率OR值为0.6(95％CI0.3-1.3)。经过对孕期第二、三个月应用过异烟肼及其它口服抗结核药物的分析(此阶段是发生畸形的危险期)病例-对照均未显示这些药物有致畸作用。 结论:母亲在孕期接受口服抗结核药物治疗对胎儿无可察觉的致畸危险性;但是在先天畸形形成的关键期使用这些药物的女性人数有限(病例组6人,对照组21人)。