摘要：背景：如何在降低阿片类药物(opioid)不良事件、改善结局的同时，控制膝关节置换术后疼痛，目前仍为一重要挑战。目的：评估术前和术后联合使用一种选择性环氧合酶2抑制剂，对全膝成形术(total knee arthroplasty，TKA)后阿片类药物用量和结局的影响。设计、地点和病例：于2001年6月至2002年9月进行的随机、安慰剂对照、双盲试验。70例年龄40～77岁于美国一所大学医院接受TKA的患者入选。干预：患者于TKA前24小时和1—2小时随机分配接受口服罗非昔布(rofecoxib)50mg，术后5天每天给药50mg，随后8天每天给药25mg，或者于相同时间给予匹配的安慰剂。主要观察指标：手术后结局指标包括手术后镇痛药的使用和疼痛评分，恶心和呕吐，关节运动范围，睡眠障碍，患者镇痛效果满意情况以及血液学和凝血参数。结果：与安慰剂组比较，罗非昔布组硬膜外镇痛药总用量以及院内阿片类药物用量均较少(P0．05)。结论：围手术期使用环氧合酶2抑制剂是一种有效的镇痛手段，可以减少阿片类药物的使用，可以减轻疼痛、呕吐和睡眠障碍，而且可以改善TKA后膝关节的运动范围。