摘要：目的初步探讨中医药干预对代偿期乙型肝炎肝硬化患者门静脉和脾静脉血流动力学的影响,为阐释中医肝脏象理论提供依据。方法采用区组随机、对照、盲法的临床试验设计方案,将144例患者随机分至A、B、C三组,分别给予A方(以"益气健脾,疏肝理气,软坚通络"为组方原则)、B方[以"益气健脾,疏肝理气,软坚通络,滋阴养血(柔肝)"为组方原则]和C方(模拟剂),进行为期6个月的干预;观测门静脉血流动力学指标(门静脉内径、平均血流速度、血流量)和脾静脉血流动力学指标(脾静脉内径、平均血流速度、血流量)干预前后的变化。结果 (1)总体比较:A、B、C三组各自干预前后自身比较及三组组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。但是从各组干预前后的变化趋势上看,A组门静脉和脾静脉血流速度下降幅度最小,B组门静脉和脾静脉内径较A、C组呈缩小趋势并且血流量在三组中降低幅度最大。(2)分层比较:男性患者,除B组的门静脉血流量较基线明显降低且差异具有统计学意义外(P0.05);而女性患者,除C组脾静脉血流速度较基线升高且差异有统计学差异外(P0.05)。男性和女性三组组间比较差异均无统计学意义。从各组干预前后的变化趋势上看,男性,除门静脉血流量明显降低外,其余三组干预前后的变化趋势同总体的变化趋势。女性,A组在门静脉内径、血流速度、血流量和脾静脉内径改善幅度上较B、C组好;B组脾静脉血流量下降幅度最大;C组的门静脉和脾静脉血流速度上升幅度较A、B组大。结论总体上看,A、B方同C方比较差异无统计学意义,但干预前后的变化趋势提示A方具有抑制门静脉和脾静脉血流速度继续降低的可能,B方有改善门静脉内径、脾静脉内径、门静脉血流量和脾静脉血流量的潜能。A、B两方对门静脉和脾静脉血流动力学效应差异的趋势,可为今后运用中医药干预该病及进一步阐释中医"肝藏血主疏泄"的理论提供一定依据。

摘要：目的:进一步完善药品临床综合评价管理体系,支持临床合理用药决策,研究开发儿童药的临床综合评价技术指南。方法:儿童药品临床综合评价技术指南开发主要采取基于试点的实证研究方式,组织国家儿童医学中心等机构遴选儿童白血病、川崎病、退热、抗过敏等6个重点用药领域开展临床综合评价试点。结果:试点验证探索了主题遴选、评价设计实施、应用转化等关键路径和主要方法,为指南研发完善提供了依据。各试点医院已将试点研究结果进行院内转化并带动部分合作机构进行临床转化,形成了相关用药评价标准及方案,支持了临床合理用药决策制定。结论:药品临床综合评价是我国政府推动开展的一项开拓性创新工作,下一步将紧密结合“干中学”方式的试点实践,深入探索适宜的路径、机制和方法。