摘要：目的:对我国药品上市许可持有人(MAH)制度实施过程中的关键问题及解决思路进行业内调研,为提出完善我国MAH制度实施路径的建议提供支持。方法:结合对我国MAH制度相关法规和实施过程中关键问题的梳理,以及对欧盟、美国、日本等国家和地区MAH监管体系的深入研究,提取了法规、监管制度及责任赔偿方面的关键问题,设计调研问卷,以医药行业专业人员为目标调研对象开展定向调研,并对调查结果进行分析。结果与结论:调研结果表明,多数调研对象对我国MAH制度在药品全生命周期各环节落地实施过程中的关键问题与解决思路有一定共识,同时也反映出部分关键问题的解决思路仍需要进一步探索。

摘要：连接结构为多模块浮体中最薄弱的环节,受力形式较为复杂,所以其极限承载能力直接影响到浮体结构的使用寿命和安全性能。本文初步设计了一种含锥度的插销式连接结构,基于罚函数法和准静态法,考虑轴销接触效应影响,对该结构进行非线性强度计算,分析其失效模式和极限强度,并研究摩擦因子和材料属性对该结构极限承载能力的影响规律,最终形成了一套考虑接触效应的复杂连接结构非线性极限承载能力及其统计特征分析方法。结果表明:插销式连接结构的失效模式为销轴受弯后与有锥度轴承挤压导致的变形失效;摩擦因子对结构极限强度的影响呈对数正态分布,且摩擦因子越大,极限强度越小;屈服强度是影响结构极限承载力的最主要因素。研究结果可为浮体用插销式连接结构的设计和安全可靠性分析提供相关参考。

摘要：为研究翼身融合(BWB)客机的应急撤离流程及问题,以我国自行设计的BWB客机布局方案为对象,利用智能体建模方法搭建了该客机舱内应急撤离仿真试验模型,进行仿真试验研究。通过4因素3水平正交试验研究了主过道宽度、引导模式、隔板状态、出口数量等因素对该型客机应急撤离效果的影响,并对仿真试验模型进行了优化与验证。结果表明,主过道宽度在区间[48.26,55.88]cm变化时会显著提高撤离效率;引导因素对撤离效果影响最显著;舱门引导与区域引导相结合的模式下撤离效果最优,撤离时间为108 s。研究形成了基于社会力模型的智能体在BWB客机应急撤离仿真研究中的应用方案,为其改进设计和制定更优应急撤离方案提供了建议和数据依据。

摘要：针对纯齿轮传动的机械臂存在的耦合关系复杂、传动件外露、灵活度低和重复定位精度低等问题,提出新型全齿轮传动的机械臂设计方案.该方案通过运动关系解耦,将齿轮组间2种强相关耦合关系简化为1种.基于耦合逻辑关系简化和结构优化,实现了关节全密封与无限转动的设计理念.通过机械臂运动学解析解公式推导与全齿轮传动耦合逻辑分析结果的结合,完成适用于全齿轮耦合传动机械臂的控制算法设计.基于耦合控制算法进行机械臂的运动空间分析与控制程序编写,实现机械臂的灵活性验证与自动控制功能,并在机械臂测试系统上进行试验验证.仿真和试验结果表明,该机械臂的耦合原理、设计结构和控制算法可行,满足复杂放射性环境下机械臂自动化应用的需求.

摘要：介绍了基于FPGA与ARM的数字γ能谱仪软硬件系统设计及实现.硬件设计方面采用信号调理电路、外置模数转换电路、FPGA和ARM电路,其中外置ADC芯片可实现最高达65 MHz的采样速率,软件方面在FPGA中实现核脉冲数字信号处理,ARM实现与FPGA和上位机的数据传输及控制.实验结果表明:本方案研制的γ能谱仪,仪器性能达到要求,已应用于铀矿测井的γ能谱测量.

摘要：为探析空气在液氢中的溶解极限及氮氧分子的存在模式,采用正规溶液模型(SH模型)和改进的正规溶液模型(MSH模型)对空气在液氢中的溶解规律开展了理论预示。为解决溶解度参数在靠近临界温度附近取值不合理的问题,提出一种新型溶解度参数求解方法,实现了SH模型在18.0~32.5 K液氢温区空气溶解规律的准确预测。基于实验数据的对比修正,提出了适用于预测液氢中气体溶解规律的MSH模型。结果发现:氮气、氧气、二氧化碳、水在液氢中的溶解度分别为10^(-8)、10^(-12)、10^(-51)、10^(-89)摩尔分数量级,差异极大。空气在液氢中的溶解规律与存在模式随着空气量的增大而存在3种不同形态:完全溶解的氮、氧分子;氮气完全溶解而部分氧分子结晶析出;氮、氧均部分结晶析出,且固空颗粒中的氮氧比例逐渐接近空气中比例。研究应可为液氢系统的安全设计提供理论指导。

摘要：利用舰载惯性导航系统提供的姿态信息,对处于静态和动态姿态下的舰载平面相控阵天线的波束指向变换进行了分析,得到了平面相控阵天线的扫描角。在此基础上,以相控阵天线最大扫描角度最小为目标,给出了天线随舰载安装平台处于运动姿态条件时的安装倾角的设计方法。该方法能够在给定的舰船纵摇和横摇范围内,针对相控阵天线需求的空域扫描覆盖范围,实现对任意多面旋转布阵的平面相控阵天线安装倾角的计算。由该方法计算得到的天线安装倾角能够使平面相控阵天线有最小的最大扫描角,从而提高相控阵天线的电气性能。

摘要：针对偏远山区素填土公路在落石冲击下易产生大面积凹陷破坏的问题,提出运用预应力加筋土路堤解决的方法。为了探究预应力加筋土路堤在落石冲击下的变形性能、力学响应规律和荷载传递机制,设计并实施了落石冲击作用下预应力加筋土路堤和素填土路堤对比模型试验。试验发现:预应力加筋土路堤中形成的凹坑尺寸明显小于素填土路堤,体现了预应力加筋土路堤良好的抗冲击变形性能;随着冲击次数的增加,路堤刚度逐渐增加,导致路堤内部冲击附加应力时程曲线逐渐由“抛物线型单峰”转变为“双峰”分布,且预应力加筋土路堤工况中“双峰”的出现早于素填土路堤;落石在预应力加筋土路堤中的冲击力持续作用时间小于其在素填土路堤中的持续作用时间,且分布更趋均匀,更有利于冲击荷载的扩散;随着冲击次数的增加,预应力加筋土路堤内部冲击力传递率呈先增加后减小的变化趋势,与筋材变形规律一致。结合Levenberg-Marquardt优化算法得到了关于凹坑尺寸和冲击次数的预测方法,可为预应力加筋土路堤在崩塌灾害多发地区的工程应用提供借鉴,为工程预警提供参考。

摘要：Localization is one of the substantial issues in wireless sensor networks. The key problem for the mobile beacon localization is how to choose the appropriate beacon trajectory. However, little research has been done on it. In this paper, firstly, we deduce the number of positions for a beacon to send a packet according to the acreage of ROI (region of interest); and next we present a novel method based on virtual force to arrange the positions in arbitrary ROI; then we apply TSP (travelling salesman problem) algorithm to the positions sequence to obtain the optimal touring path, i.e. the reduced beacon trajectory. When a mobile beacon moves along the touring path, sending RF signals at every position, the sensors in ROI can work out their position with trilateration. Experimental results demonstrate that the localization method, based on the beacon reduced path, is efficient and has flexible accuracy.

摘要：目的:由于强化流加培养工艺(intensified fed batch of ultra-high seeding density,uHSD-IFB)的接种密度与运行密度较高,传统低密度培养工艺的流加策略往往不能提供充足的营养物质用于该过程的细胞维持与产物表达,最终导致过程产率低、经济性下降;通过优化流加培养基以及补料方案,成功建立CHO细胞强化流加培养过程,从而提高目的蛋白产量。方法:以一株表达单克隆抗体的CHO-K1细胞株为研究对象,通过代谢动力学与化学计量学分析,设计出以葡萄糖为控制模型的两阶段动态反馈流加策略,并结合实验设计(design of experiment,DoE)筛选并优化流加培养基中关键微量元素的营养浓度。结果:优化设计后的uHSD-IFB过程有效缓解了uHSD-IFB过程营养物质的耗竭与代谢副产物累积之间的矛盾,实现了超高接种密度培养工艺的细胞生长与产物合成的目的;累积产量相较于优化前提高了95%,日体积产量提高了约97%。结论:该补料策略有助于快速建立高细胞密度、高产物表达的高接种密度强化流加培养过程。