摘要：背景：抗磷脂抗体是指可与磷脂结合蛋白发生作用的抗体。抗磷脂抗体综合征（antiphospholipid antibody syndrome，APS）涉及抗磷脂抗体与血栓形成风险或病态妊娠之间的联系。APS患者反复发生动、静脉血栓形成或流产的危险增加。目的：在抗磷脂抗体阳性或者APS患者中，对血栓形成危险的治疗证据进行系统评估。证据收集：于MEDLINE（1966年至2005年11月）和Cochrane图书馆电子数据库（2005年）中检索相关随机试验、随机试验汇总分析以及于抗磷脂抗体阳性或APS患者中进行的血栓形成危险治疗前瞻性队列研究。对检出研究的参考文献亦予检索。研究的选择基于临床相关性。证据综合：在抗磷脂抗体阳性的患者中，既往未发生栓塞事件的健康者新发血栓的绝对危险较低（每年〈1％）；既往无血栓形成事件但反复流产的女性新发血栓的危险中度升高（每年10％）；有静脉血栓形成史的患者在停止抗凝治疗6个月内危险最高（每年〉10％）。与安慰剂或未治疗对照组相比，无论抗磷脂抗体是否为阳性，中等强度华法令抗凝治疗（调整目标INR为2．0～3．0）均可使复发静脉血栓形成的危险降低80％～90％，并且对预防动脉血栓复发也有效。没有高强度华法令抗凝（目标INR〉3．0）比中等强度华法令抗凝更为有效的证据。对于抗磷脂抗体阳性且既往有脑卒中的患者而言，阿斯匹林与中等强度华法令预防卒中复发的效果相同。临床试验未涉及的治疗问题或者证据不一的问题包括：预防性抗血栓治疗对无栓塞史的抗磷脂抗体阳性患者的作用，非脑血管动脉血栓形成的最佳治疗，华法令治疗后血栓复发以及抗磷脂抗体阳性并反复流产女性的治疗。结论：对于APS患者而言，中等强度华法令可有效预防静脉血栓复发，对预防动脉血栓形成也可能有效。对于有脑卒中史且抗磷脂抗体阳性的患者，阿斯匹林预防卒中复发的效果与中等强度华法令相同。对于APS患者血栓形成其他方面的最佳治疗，还需要设计良好的前瞻性研究予以阐明。

摘要：背景：抗氧化剂乙酰半胱氨酸能预防。肾功能障碍患者CT检查后由造影剂引起的急性。肾中毒的发生。但是其在冠状动脉造影中的作用尚不清楚。目的：在接受选择性冠状动脉造影的中度。肾功能不全患者，确定口服乙酰半胱氨酸预防。肾功能急性恶化的作用。设计和地点：于2000年5月至2001年12月，在香港大学格兰瑟姆医院进行的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验。对象：200例有稳定性中度。肾功能不全的(肌酐清除率<60mL／min[1．00mL／s])接受冠状动脉造影伴或不伴介入治疗的华裔患者，平均(SD)年龄68岁(±6．5岁)。干预：患者于造影前1日和当天随机分配接受口服乙酰半胱氨酸(600mg，每日二次；102例)或匹配的安慰剂(98例)。所有患者均应用低渗造影剂。主要观测指标：造影剂注射后48小时内血清肌酐增高＞25％的发生率；肌酐清除率和血清肌酐的变化。结果：对照组12例(12％)和乙酰半胱氨酸组4例(4％)在造影剂注射后48小时内血清肌酐增高＞25％(相对危险，0．32；95％可信区间[CI]，0．10～0．96；P=0．03)。乙酰半胱氨酸组在造影后48小时内血清肌酐平均水平较低(1．22mg／dL[107．8μmol／L]；95％CI，1．11～1．33mg／dL比对照组1．38mg／dL[122．9μmol／L]；95％CI，1．27～1．49mg／dL；P=0．006)。造影后2天乙酰半胱氨酸组肌酐清除率显著增高，从44．8mL／min(0．75mL／s，95％CI，42．7～47．6mL／min)增至58．9mL／min(0．98mL／s，95％CI，55．6～62．3mL／min，P＜0．001)。对照组增加无显著性(术前42．1mL／min术后44．1mL／min[0．70mL／s和0．74mL／s]，P=0．15)。乙酰半胱氨酸治疗的益处在各亚组同样明显，且持续至少7天。无严重治疗相关的不良事件。结论：乙酰半胱氨酸可预防中度肾功能不全患者在冠状动脉造影术后造影剂诱发的急性肾功能恶化，药物副作用少且价格便宜。

摘要：背景术中知晓的长期影响差异巨大，部分患者没有任何长期影响，而另一些患者则可导致严重和持久的心理障碍。本研究比较了随机化B—Aware研究中，发生明确术中知晓患者与未发生明确术中知晓患者创伤后应激障碍（postlraumaticstressdisorder，PTSD）的发生率。方法我们采用配对群体设计，旨在随访发生明确术中知晓的13例患者。每1例发生术中知晓的患者均按年龄、性别、手术类型、手术日期及手术医院配比4例对照。以临床术后应激障碍评分对每1例术中知晓及对照患者进行面对面的访谈。结果本研究收集数据资料的时间从2006年6月到2007年3月，随访的中位数时间5．3年（范围4．3-5．7年）。其间发生明确术中知晓的13例患者中6例去世，7例患者中的5例（71％）与25例对照中的3例（12％）在随访时点表现符合PTSD的诊断标准（校正的比值比=13．3[95％的可信区间为1．4-650]，P=0．02）。症状出现时间中位数时间为术后14天（范围7-243天），症状持续时间的中位数为4．7年（范围4．4-5．6年）。结论PTSD在B-Aware研究中有明确术中知晓的患者中常见而且持久。全麻下应强化预防患者术中知晓的措施。

摘要：背景氧化亚氮可能增加患者长期心血管事件的发病率和死亡率，并具有病理生理的理论基础。然而，临床上尚未确认两者之1＇4的关系。ENIGMA试验将2050例超过2小时非心脏手术患者，随机分组进入持续吸入氧化亚氮组或未吸入氧化亚氮组。我们对ENIGMA患者进行随访研究，评估其心血管事件的长期风险。方法回顾所有研究病例的报告和医疗记录；收集死亡病例的日期和原因、心肌梗死或卒中事件发生率，对每例患者进行电话随访。研究的首要终点是生存率。结果中位随访时间是3．5年（区间：0—5．7年）。380例（19％）患者手术后死亡，随访期间，91例（4．5％）发生心肌梗死，44例（2．2％）发生卒中。氧化亚氮并未显著增加死亡的风险{风险比=0．98[95％可信区间（confidenceinterval，CI）：0．80—1．20]}；P=0．82）。吸入氧化亚氮的患者罹患心肌梗死的校正比值比为1．59（95％CI：1．O1-2．51；P=0．04）、卒中的校正比值比为1．01（95％CI：0．55—1．87；P=0．97）。结论氧化亚氮与长期心肌梗死的风险增加有关，但与死亡或卒中无关。氧化亚氮与其远期严重不良后果的关系，需要设计合理的大样本随机对照研究以明确。

摘要：背景我们对婴儿心脏手术中脑氧饱和度的变化及其与解剖学诊断和早期预后的关系进行了研究。方法将104例接受双心室修补无主动脉弓缩窄手术的先心病患儿随机分成两组，两组的红细胞比容分别稀释至25％和35％。用近红外光谱仪监测各时点每例患儿的局部脑氧饱和度（rSO2）。结果在心肺转流前，与右位型大动脉转位（D-TGA）和室间隔缺损患儿相比，法洛氏四联症（TOF）患儿局部脑氧饱和度较高（P〈0．001）。在心肺转流降温、低流量转流及心肺转流结束时，右位型大动脉转位患儿的局部脑氧饱和度最高（P〈0．001）。但各组间手术中局部脑氧饱和度和早期预后经校正诊断后并没有明显关系。39例接受≥5分钟深低温停循环[deephypothermiccirculatoryarrest（DHCA）]的右位型大动脉转位患儿中，停循环开始时的局部脑氧饱和度（91％±6％）及红细胞比容（29．2％±5．5％）与停循环中的局部脑氧饱和度下降速率没有明显关系。结论手术中局部脑氧饱和度随解剖学诊断不同而变化，但是与手术后早期预后无明显关系。正如使用额叶近红外线光谱探头测量局部脑氧饱和度所示，高红细胞比容与当今的灌注技术似乎可为深低温停循环在短期内提供足够的氧储备。

摘要：背景：血管紧张素转换酶（angiotensin-converting enzyme，ACE）抑制剂可降低心肌梗死（myocardial infarction，MI）的危险，但是还不清楚血管紧张素受体拮抗剂是否具有同样的效果。目的：评价血管紧张素受体拮抗剂坎地沙坦对心力衰竭患者MI和其他冠脉事件的影响。设计、地点和参试者：“坎地沙坦治疗心力衰竭：降低病死率和发病率评价”（Candesartan in Heart Failure：Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity，CHARM）计划是一项随机、安慰剂对照研究。研究入选有纽约心脏病协会分级Ⅱ至Ⅳ级症状的患者（平均年龄，66[SD，11]岁）。在心力衰竭最佳治疗的基础上，随机接受坎地沙坦（目标剂量，32mg每天一次）或匹配的安慰剂。患者入选期为1999年3月至2001年3月。分组的7599例患者中，4004例（53％）有MI病史，1808例（24％）患有心绞痛。基线时，服用ACE抑制剂3125例（41％）；服用β-阻滞剂4203（55％）例；降脂药物3153例（42％）；阿斯匹林4246例（56％）；利尿药6286例（83％）。主要观测指标：该分析的主要终点为坎地沙坦或安慰剂组心力衰竭患者心血管死亡和非致死性MI复合发生率。结果：在37．7个月的中位随访期间，坎地沙坦组（775例患者[20．4％]）心血管死亡和非致死性MI主要终点的发生率明显低于安慰剂组（868[22．9％]）（风险比[hazard ratio，HR]，0．87；95％可信区间[confidence interval，CI]，0．79-0．96；P=0．004；所需治疗例数[numbe rneeded to treat，NNT]，40）。与安慰剂组（522[13．8％]）比较，坎地沙坦组（459[12．1％]）单纯非致死性MI也明显降低（HR，0．86；95％CI，0．75-0．97；P=0．02；NNT，59）。在CHARM试验预先设定的不同亚组和分析间，心血管死亡和非致死性MI危险的降低相似。坎地沙坦对不稳定心绞痛或冠脉血运重建导致的住院没有影响。结论：坎地沙坦能明显降低心力衰竭患者发生心血管死亡或非致死性MI复合终点的危险。

摘要：背景：贝特类药物是一种较弱的过氧化体增殖物激活型受体仪（peroxisome proliferators-activated receptor-α，PPAR-α）激动剂。目前尚无有关效果更强、选择性更高的相关制剂的报道。目的：研究PPAR-α激动剂LY518674的安全性和疗效。设计、地点及参试者：开展两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，其中一项针对高甘油三酯及低HDL-C血症患者（致动脉粥样硬化陛血脂紊乱），另一项针对高LDL-C患者（即高胆固醇血症）。2005年8月至2006年8月，参与血脂紊乱研究的研究人员在美国医疗中心随机入选309例患者，参与高胆固醇血症研究的研究人员入选304例患者。干预：在血脂紊乱研究中，患者服用安慰剂、非诺贝特（200mg）或LY518674（10μg、25μg、50μg或100μg），共12周。在高胆固醇血症研究中，患者首先服用安慰剂或阿托伐他汀（10mg或40mg）4周，然后服用安慰剂或LY518674（10μg或50μg）12周。主要观测指标：血脂紊乱研究的观测指标为HDL-C和甘油三酯变化的百分比，高胆固醇血症研究的观测指标为LDL-C变化的百分比。结果：血脂紊乱研究显示，LY518674（25μg）和非诺贝特分别使HDL—C水平增加5．9mg／dL和5．5mg／dL（15．8％和14．4％）（与安慰剂相比P值均≤0．001，组间比较P：0．79）。更高剂量的LY518674对HDL．C水平的影响不大。LY518674可使甘油三酯水平降低97．3～114．5rag／dE（34．9％～41．7％），与非诺贝特效果相似。LY518674可使LDL—C水平呈剂量依赖性升高，100μg LY518674可使LDL—C升高20．4mg／dL（19．5％），而非诺贝特仅使LDL-C升高0．3mg／dL（2．3％）。非诺贝特和LY518674（50μg和100μg）均可增加血清肌酐值（与安慰剂相比P≤0．001），分别有38％和37．3％的患者肌酐值超出正常范围。非诺贝特还可增加磷酸肌酸激酶水平（与安慰剂相比P=0．004），LY518674则无此反应。高胆固醇血症研究显示，LY518674（10μg或50μg）可使LDL—C降低21．4～26．0mg／dL（13．2％～15．8％），使甘油三酯降低约37％，使HDL-C升高6．3～6．7mg／dL（12．5％～15．0％）。当与阿托伐他汀合用时，LY518674可使HDL．C变化-0．7～6．2mg／dL（-0．6％～11．9％），使甘油三酯显著降低，但对LDL—C无明显的进一步降低作用。结论：在血脂紊乱患者中，LY518674和非诺贝特可降低甘油三酯水平，升高HDL-C水平，但同时也增加血清肌酐水平。与非诺贝特不同，LY518674还可升高LDL-C水平。在高胆固醇血症患者中，LY518674可降低甘油三酯水平，升高HDL-C水平，但与阿托伐他汀合用时并不能进一步降低LDL—C水平。非诺贝特和LY518674的安全陛均需进一步观察。

摘要：背景：他汀类药物可以降低低密度脂蛋白胆固醇（low—density lipoprotein cholesterol，LDL—C）水平并减缓冠状动脉粥样硬化的进展。然而，对于他汀类药物所致高密度脂蛋白胆固醇（high—density lipoprotein cholesterol，HDL—C）变化与疾病进展的关系，目前仍无相关数据描述。目的：了解LDL—C和HDL—C水平变化与动脉粥样硬化的相互关系。设计、地点及患者：对4项前瞻性随机试验（1999～2005年在美国、北美、欧洲和澳大利亚进行）的原始数据进行事后分析。其中1455例经血管造影证实的冠心病患者在接受他汀治疗（18个月或24个月）时进行了系列血管内超声扫描。所有超声分析均在相同的核心实验室中进行。主要观测指标：脂蛋白水平变化与冠状动脉粥样斑块体积的相互关系。结果：他汀治疗期间，LDL—C平均（SD）水平从124．0（38．3）mg,／dL（3．2[0．99]mmol／L）降至87．5（28．8）mg,／dL（2．3[0．75]mmol／L）（下降23．5％；P〈0．001），HDL—C水平从42．5（11．0）mg／dL（1．1[0．28]mmol／L）升至45．1（11．4）mg／dL（1．2[0．29]mmol／L）（上升7．5％；P〈0．001）。LDL—C与HDL—C比值从平均（SD）3．0（1．1）降至2．1（0．9）（下降26．7％；P〈0．001）。这些变化同时伴随平均（SD）百分粥样斑块体积的增加（从39．7％[9．8％]增至40．1％[9．7％]）（增加0．5％[3．9％]；P=0．001）以及平均（SD）总粥样斑块体积的减小（2．4[23．6]mm^3；P〈0．001）。在单变量分析中，LDL—C、总胆固醇、非HDL胆固醇、载脂蛋白B以及载脂蛋白B与载脂蛋白A-1比值平均水平和治疗引起的变化与动脉粥样硬化进展速率显著相关，而治疗所致HDL—C变化则与动脉粥样斑块体积负相关。在多变量分析中，平均LDL—C水平（β系数，0．11[95％可信区间，0．07～0．15]）以及HDL—C升高（β系数，-0．26[95％可信区间，-0．41--0．10]）依然为动脉粥样硬化消退的独立预测因子。动脉硬化显著消退（动脉粥样斑块体积减少≥5％）见于治疗期间LDL—C水平低于均值（87．5mg／dL）和HDL—C升高百分比大于均值（7．5％；P〈0．001）的患者。临床事件的发生未见显著差异。结论：在LDL—C显著降低以及HDL上升〉7．5％时，他汀治疗与冠状动脉粥样硬化消退相关。这些结果提示他汀治疗的获益源自致动脉粥样硬化脂蛋白的降低以及HDL．C的升高。尽管血脂水平的这些变化与动脉粥样硬化消退相关，但是后者是否可以转化为临床事件的显著减少，并改善临床预后仍有待进一步研究确定。