摘要：背景：齐考诺肽(ziconotide，以前称为SN-111)可选择性阻断N型电压敏感性钙通道，该药可能对鸦片治疗无效或不能耐受鸦片类药物不良作用的疼痛患者有效。目的：在常规治疗无效的疼痛患者中评估鞘内注射ziconotide的效果和安全性。设计、地点和病例：1996年3月12日至1998年6月11日于美国、澳大利亚和荷兰32个研究中心进行的随机、双盲、安慰剂对照试验。参试者为111例24～85岁癌症或AIDS患者，疼痛强度视觉模拟评分(Visual Analog Scale of Pain Intensity，VASPI)平均为≥50mm。以2：1的比例随机分配患者接受ziconotide或安慰剂治疗。干预：鞘内注射ziconotide 5—6天，有效者继续维持5天，无效者转至安慰剂组。主要观察指标：与基线比较，初始滴定结束时VASPI评分变化百分率的平均值。结果：在评估人群中，68例接受ziconotide的患者和40例接受安慰剂的患者中分别有67例(98．5％)和38例(95％)在基线时使用了鸦片类药物(吗啡中位当量ziconotide组300mg／d，安尉剂组600mg／d；根据平均值计算P=0．63)，36例曾鞘内注射吗啡。Ziconotide组VASH评分均数(SD)为73．6(1．8)mm，而安慰剂组则为77．9(2．3)mm(P=0．18)。Ziconotide组VASPI评分均值下降了53．1％(95％可信区间[CI]，44．0％-62．2％)，而安慰剂组均值下降了18．1％(95％CI，4．8％-31．4％)(P<0．001)，维持阶段ziconotide组效果无减弱。Ziconotide组52．9％的患者疼痛中度至完全缓解，而安慰剂组的比例为17．5％(P<0．001)。接受ziconotide的患者中5例疼痛完全缓解，50％的患者ziconotide治疗有效，而安慰剂组则仅为17．5％(P=0．001)。结论：对于癌症或AIDS疼痛患者而言，鞘内注射ziconotide可起到显著的镇痛效果，具有统计学和临床意义。