摘要：目的探讨基于智能手机应用的健康教育能否降低学龄儿童及其家庭成员的盐摄入量。设计平行、整群随机对照试验,将学校随机分配到干预组或对照组(1∶1)。背景从2018年9月15日至2019年12月27日,在中国北部、中部和南部3个省份纳入54所小学。参与者592名小学3年级儿童[每所学校约11名儿童,其中308名(52.0%)男孩;平均年龄8.58岁(标准差0.41)],以及1184名成年家庭成员[其中551名(46.5%)男性;平均年龄45.80岁(12.87)]。干预在手机应用程序的支持下,对干预组中的儿童进行关于减盐的健康教育,并布置家庭作业,以带动全家参与减盐的相关活动。主要结局测量干预组和对照组在第12个月随访时盐摄入量(通过24小时尿钠排泄量测量)改变值的差值。结果基线调查后,来自27所学校的297名儿童和594名成年家庭成员被分配到干预组,另外27所学校的295名儿童和590名成年家庭成员被分配到对照组。在试验期间,由于儿童转到另一所学校或成年家庭成员无法参加随访评估,27名(4.6%)儿童和112名(9.5%)成年人失去随访。干预组其余287名儿童和546名成人,以及对照组的278名儿童和526名成人完成了12个月的随访评估。干预组儿童基线时的平均盐摄入量为5.5[标准差(SD)1.9]g/天,干预组成人10.0(SD 3.5)g/天,对照组儿童5.6(SD 2.1)g/天,成人10.0(SD 3.6)g/天。在研究期间,干预组和对照组儿童的盐摄入量均有所增加,但干预组增加的幅度较小[调整混杂偏倚变量后平均干预效果为-0.25 g/天,95%可信区间(CI):-0.61~0.12;P=0.18]。干预组和对照组成人的盐摄入量均有所下降,但干预组的盐摄入量变化更大(平均效果-0.82 g/天,-1.24~-0.40;P<0.001)。对儿童收缩压的平均效果为-0.76 mmHg(-2.37~0.86;P=0.36),成人为-1.64 mmHg(-3.01~-0.27;P=0.02)。结论采用儿童带动家长的方式,基于手机应用程序的健康教育可有效降低成人的盐摄入量和收缩压,但对儿童的效果并不显著。这种新颖的方法有可能被更大规模地推广,但在此之前方案需要进一步加强,才能减少包括学童在内的人群盐摄入量。试验注册中国临床试验注册ChiCTR1800017553。