摘要：背景：尽管血管近距离放射治疗是唯一批准用于治疗裸金属支架植入后再狭窄的方法，但是药物洗脱支架目前亦用于再狭窄的治疗。比较上述两种治疗方法各自优势的资料还很有限。目的：与血管近距离放射治疗裸金属支架内再狭窄比较，评价西罗莫司（雷帕霉素）洗脱支架的安全性及有效性。设计、地点及研究对象：于384例支架内再狭窄患者中进行前瞻性、多中心、随机试验。患者于2003年2月2004年7月入选自26家学院及社区医疗中心。本文资料均随访至2005年6月30日。干预：血管近距离放射治疗（n=125）或植入西罗莫司洗脱支架（n=259）。主要观测指标：术后9个月靶血管治疗失败（心源性死亡、心肌梗死或靶血管血运重建）。结果：两组患者的基线特征匹配良好。血管近距离放射治疗组与西罗莫司洗脱支架组患者病变长度相似（均值[SD]分别为16．76[8．55]laln和17．22[7．97]mln；P=0．61）。血管近距离放射治疗组手术成功率为99．2％（124／125），西罗莫司（雷帕霉素）洗脱支架组为97．3％（250／257）（P=0．28）。血管近距离放射治疗组靶血管治疗失败率为21．6％（27／125），西罗莫司洗脱支架组为12．4％（32／259）（相对危险度[relativerisk，RR]，1．7；95％可信区间[confidence interval，CI]，1．1～2．8；P=0．02）。血管近距离放射治疗组靶病变需要血运重建发生率为19．2％（24／125），西罗莫司洗脱支架组为8．5％（22／259）（RR，2．3；95％CI，1．3～3．9；P=0．004）。在血管造影随访中，血管近距离放射治疗组分析节段血管造影再狭窄率为29．5％（31／105），西罗莫司洗脱支架组为19．8％（45／227）（RR，1.5；95％CI，1.0—2．2；P=007）。6个月随访时，西罗莫司洗脱支架组最小管腔直径大于血管近距离放射治疗组（均值[SD]，1．52[0．63]mm比1．80[0．63]mm；P〈0．001），表明前者分析节段血管管腔净获益更大，其主要原因是植入支架以及无边缘再狭窄（0．68[0．60]mm比1．0[0．61]mm；P〈0．001）。结论：与血管近距离放射治疗裸金属支架内再狭窄比较，西罗莫司洗脱支架具有更好的临床及血管造影效果。

摘要：背景：人们认为，鱼体内的长链多元不饱和脂肪酸（ω-3PUFAs）可减少心律失常的发生，从而降低猝死的风险。目的：比较鱼油保健品及安慰剂对室性快速性心律失常及死亡的影响。设计、地点及患者：ω-3脂肪酸与室性心律失常关系研究”（study on Omega-3 Fatty acids and ventricular Arrhythmia，SOFA）是在欧洲26家心脏诊所中开展的一项随机、平行、安慰剂对照、双盲试验。

摘要：目的：探讨人体被动暴露于吸咽后的生物标记(血清可替宁浓度)与冠心病和卒中风险的关系。设计：全科医学(英国地区心脏研究)中的前瞻性人群研究。参加者：英国18个城市的4729名男士，提供了1978至1980年的详细吸烟状况及基础血样(用于可替宁分析)。主要结果测定指标：在20年随访期内发生的主要冠心病和卒中事件(致死和非致死性)。

摘要：背景：目前，辅助化疗在可切除性胰腺癌治疗中的作用尚无定论，亦无可供参考的推荐标准。目的：验证胰腺癌全切后吉西他滨辅助治疗可将无病生存期延长6月以上的假设。设计、地点及患者：本研究为开放性多中心随机对照Ⅲ期临床试验，研究对手术切除情况、肿瘤特性及淋巴结转移情况进行了分层分析。研究始于1998年7月，止于2004年12月，德国及奥地利的88所肿瘤中心参与研究。

摘要：2020年,欧洲最大的、由合作伙伴牵头的代理商集团庆祝其成立50周年。当该机构于1970年成立时,所谓的“服务计划”代表了一种有远见的方法:集成的整体通信解决方案。整合的主题如何成为周年纪念的中心主题,包括全球24家地点的4317名员工、公司的合作伙伴和朋友?他们创建了一个SP50标志,作为对20世纪70年代的标志的致敬。之后,将这个标志投射到2020年所有沟通措施的安排上。通过这种看不见的执行,每个元素都获得了其对整体的个人份额。

摘要：背景：以前的血管内超声（intravascular ultrasound，IVUS）试验证实，他汀治疗可减缓或阻止动脉粥样硬化的进展，但是迄今尚无应用动脉粥样斑块体积百分比（percent atheroma volume，PAV）证实粥样硬化消退的确切证据。PAV是最严格的评价病变进展和消退的IVUS测量指标。目标：评价极高强度他汀治疗是否能逆转IVUS确定的冠状动脉粥样硬化。设计和地点：于美国、加拿大、欧洲和澳大利亚53个社区和3级保健中心进行前瞻性开标盲法终点试验（A Study to Evaluate the Effect of Rosuvastatin on Intravascular Ultrasound-Derived Coronary Atheroma Burden，ASTEROID）。应用马达驱动回撤IVUS评价基线和治疗24个月时冠状动脉粥样斑块负荷。每对基线和随访IVUS测量结果均进行盲法分析。病例：从2002年11月到2003年10月，507例患者有基线IVUS检查结果，并接受至少1个剂量的研究药物。在24个月后，349例患者具有可用于评估的系列IVUS检查结果。干预：所有患者均接受瑞舒伐他汀40ms／d强化治疗。主要观测指标：预先设定了两个一级疗效指标：PAV变化和基线最严重病变10min节段动脉粥样斑块体积变化。二级疗效指标为整个动脉标准化总斑块体积的变化。结果：平均（SD）LDL—C水平由基线时的130．4（34．3）ms／dL降至60．8（20．0）ms／扎，平均下降了53．2％（P〈0．001）。平均（SD）HDL-C水平从基线时的43．1（11．1）ms／dL升至49．0（12．6）ms／dL，平均增加了14．7％（P〈0．001）。整个血管PAV平均（SD）变化为-0．98％（3．15％），中位数为-0．79％（97．5％CI，-1．21％～-0．53％）（与基线比较，P〈0．001）。最严重病变10min节段斑块体积平均（SD）变化为-6．1（10．1）mm^3，中位数为-5．6mm^3（97．5％CI，-6．8～-4．0mm^3）（与基线比较，P〈0．001）。总斑块体积变化中位数降低了6．8％，平均减少了-14．7（25．7）mm^3，中位数为-12．5mm^3（95％CI，-15．1～-10．5mm^3）（与基线比较，P〈0．001）。不良事件少见，与其他他汀试验相似。结论：应用瑞舒伐他汀40ms／d进行极高强度他汀治疗可使LDL-C平均水平达到60．8ms／dL，使HDL—C增加14．7％。这导致所有3个预先设定的IVUS斑块负荷指标均显示动脉粥样硬化消退。因此，将LDL-C降至低于目前指南规定的水平，同时显著提高HDL-C，可以使冠心病患者动脉粥样硬化斑块消退。这些变化对临床预后的影响尚需进一步研究确定。

摘要：背景：对于非ST段抬高急性冠脉综合征（acute coronary syndromes，ACS）患者而言，与单独应用普通肝素相比，依诺肝素或者血小板糖蛋白Ⅱb／Ⅲa受体拮抗剂替罗非班与普通肝素联合应用都显示出较好的疗效。目前，尚不清楚依诺肝素和替罗非班联合应用是否像普通肝素和替罗非班标准联合方案一样安全有效。目的：在非ST段抬高的ACS患者中评价依诺肝素和替罗非班联合疗法与普通肝素和替罗非班联合方案的疗效及安全性。设计、地点及参试者：国际前瞻性、开标（open—label）、随机、非劣势（noninferiority）试验。在接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高ACS患者中分别给予依诺肝素1mg／kg（n=2026）每12小时一次或经体重校正的静脉普通肝素（n=1961），然后进行比较。这项A to Z试验的A阶段试验是于1999年12月至2002年5月进行的。主要观察指标：意向治疗人群7天时死亡、再发心肌梗死和难治性缺血的发生情况，该意向治疗人群是根据优效性和非劣势原则确定的。应用“心肌梗死溶栓治疗试验”（Thrombolysis in Myocardial Infarction，TIMI）中之出血分级系统，通过监测出血发生率判定用药安全性。结果：在治疗第7天时，随机分配至依诺肝素组的2018例患者中有169例（8．4％）发生死亡、心肌梗死或者难治性缺血，而普通肝素组的1952例患者中有184例（9．4％）发生上述事件（风险比[hazard ratio，HR]为0．88，95％可信区间[confidence interval，CI]为0．71～1．08）。该结果符合预先设定的非劣势标准。除死亡外，所有一级和二级复合终点事件分析结果均提示，依诺肝素更为有益。死亡仅见于1％的患者（依诺肝素组23例，普通肝素组17例）。任何TIMI分级的出血发生率都很低（依诺肝素组为3．0％，普通肝素组为2．2％；P=0．13）。最差情况分析（合并了两种独立的出血判定策略）表明，采用依诺肝素每治疗200例患者就会发生一次TIMI严重出血。结论：对于接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高ACS患者而言，依诺肝素是除普通普通肝素之外的另一种适当选择。依诺肝素可使一级终点相对减少12％，绝对减少1％，符合非劣势标准。该结果与以往未联用糖蛋白Ⅱb／Ⅲa受体拮抗剂的试验一致。

摘要：目的： 比较普通全科治疗和以全科治疗为基础的两种心理治疗对抑郁症患者的临床效果。 研究设计： 随机与病人自愿相结合的前瞻性对照试验。 研究单位： 伦敦和曼彻斯特的全科医疗单位。 研究对象： 在627例以抑郁或抑郁与焦虑混合患者中，464例适于入选。 干预方法： 普通全科治疗或由治疗师提供的多达12项的非指示性辅导或认知行为治疗。 主要结局测定指标： 分别在入选时及治疗4、12个月时，测量Beck抑郁总量评分、其他精神症状、社会功能和对治疗的满意程度。 结果： 197例被随机分配至不同治疗组，137例根据意愿选择他们的治疗，130例随机分入两种心理治疗之一。随着时间推延，每组症状均有显著改善。在4个月时，Beck抑郁详细评分，与随机分配到普通全科治疗组（平均值18.3；标准差12.4）相比，非指示性辅导（12.9；9.3）或认知行为治疗组（14.3；10.8）改善更多，但两治疗组之间无显著差异。到12个月时，非指示性辅导、认知行为治疗和全科治疗3组间无显著差异，Beck抑郁评分分别为11.6（9.6）、11.4（10.8）和12.1（10.3）。 结论： 与普通全科治疗相比，心理治疗对抑郁症治疗的短期效果较好，但1年后其结果并无差别。

摘要：有充分的证据表明目前随机对照试验(RCT)的报告质量不尽如人意。最近的方法学调查表明,不恰当的报告及试验设计将使治疗措施的效果产生偏倚。这种系统偏差正严重损害RCT本可摒弃系统偏差的特征。RCT中的系统偏差反映出了科学性差,而科学性差会严重影响正确的伦理标准。科学家和编辑们共同制定了CONSORT(试验报告统一标准,ConsolidatedStandardsofReportingTrials,)声明以提高RCT报告质量。CONSORT声明由清单和流程图组成,作者可用来报告RCT。许多优秀期刊和重要国际性编辑组织已经采用CONSORT声明。CONSORT声明为作者提高临床试验报告质量提供指南,使得评价和解释RCT结果更方便。此文旨在增强大家对CONSORT声明的理解、应用和传播,并对每个清单项目的意义和原理进行了说明。很多项目都列出优秀报告的示例,并尽可能参考相关的经验性研究,还列出几个流程图的示例。CONSORT声明的说明和详述文件在以下网址可找到:http://***,这是提高随机对照试验报告质量的有益资源。

摘要：环境强化(Environmental enrichment,EE)多次被证实具有身心治疗作用,通过为实验动物提供复杂的居住条件,能够改善它们的活跃度、行为和交互能力。使用Tcf4Het/+ApcMin/+介导的结肠肿瘤发生模型,发现EE显著改善了肿瘤小鼠的存活率,EE对小鼠肿瘤负荷的影响性别差异。Tcf4Het/+ApcMin/+雄性小鼠的循环型炎性细胞因子和诱导型核激素受体(NHR)信号表达显著降低,这两者都是伤口修复过程中的常见因子。有趣的是,EE激活了肿瘤伤口修复能力,该过程是通过血运重建,浆细胞募集和IgA分泌,在伤口修复过程中利用周细胞更换腺体肿瘤结构,使肠道微生物菌群正常化。EE依赖性变化可能是Tcf4Het/+ApcMin/+介导的结肠肿瘤雄性小鼠存活率显著改善的重要基础。本研究凸显了EE在未来设计结肠癌患者治疗策略中的重要作用。