摘要：背景尽管初级医疗属性的相关研究数量呈上升趋势,但患者益处和初级医疗医生行医范围教育方面的研究并不完善,这是因为各国缺乏有效的调查方式。本研究目的是研发和验证"行医范围库"(SPI)量表,并对日本初级医疗机构的医生行医范围进行调查。方法问卷的设计包括如下7个阶段:(1)项目生成;(2)使用同意法对每个项目的必要性进行评估;(3)使用德尔菲法对每个项目的重要性进行评估;(4)通过试验测试对项目数量进行限制;(5)进行初步横截面研究,检查因素结构和验证建构效度;(6)内部一致性和类间可靠性评估;(7)外部效度评估。为确认SPI的可解释性,使用一般线性模型对SPI决定因素进行评估。结果在焦点小组提出的359个项目中,有180个项目在德尔菲法步骤后达到表面的明确一致性和内容效度。去掉Kappa<0.6的项目之后,120个项目进入初步研究。使用主成分分析法,根据451名初级医疗医生的回答,去掉52个项目。剩下的68个SPI项目包含3个子域:住院患者护理(25个项目)、急救护理和次要程序(27个项目)和非卧床护理(16个项目)。整体SPI的内部一致性和重测信度以及每一个子域都展现了可接受的可靠性。男性、毕业后时间短、在医院工作、亚城市或乡村医疗机构工作、有在偏远地点工作经历和参加学会认证考试的初级医疗医生SPI水平更高。结论自主设计含68个项目的 SPI量表具有令人满意的信度和效度。使用SPI量表进行初级医疗质量评估和教育研究,为将来建立综合高效的医疗系统提供借鉴。