摘要：近年来预防用生物制品的重要性愈发凸显,从国际经验看,国外的上市许可持有人制度并未对适用药品类别进行限制。本文基于《药品上市许可持有人制度试点方案》,分析我国预防用生物制品的管理现状。参考WHO国家疫苗监管体系评估的上市许可部分要求,分析美国上市许可持有人制度。建议我国可在预防用生物制品中实施上市许可持有人制度。但鉴于预防用生物制品的特殊性,具有较高风险,因此应对预防用生物制品给予特殊的上市许可持有人制度设计。建议我国在进行预防用生物制品上市许可持有人制度设计的过程中,明确申请人资格,对持有人变更采取风险控制措施,开展预防用生物制品场地登记制度,在特殊情况下有条件放开委托生产限制并按照场地变更进行管理。

摘要：为了研究子弹撞击双层装药的响应特性,设计了一种带空腔的双层装药结构;采用Hyper Works有限元软件计算分析了装置在12. 7 mm子弹撞击下的力学响应,验证了试验装置的可行性;采用PBX-3和PBX-9两种炸药进行了枪击试验,测试了试验过程的应变、应力和冲击波超压,分析了试验件在12. 7 mm子弹撞击下的响应特性;将试验后回收的炸药样品进行了SEM和XPS测试,获得了回收样品的微观结构及元素变化。结果表明,12. 7 mm子弹撞击带空腔的两层装药结构时,PBX-3和PBX-9两种炸药均发生了爆燃反应,能量释放率分别为1. 9%和6. 3%,PBX-9反应程度高于PBX-3;炸药反应后,壳体应变率达到104s-1,所受压力超过600 MPa; PBX-3回收炸药表面出现明显的熔化与反应现象,但没有出现明显的反应增长现象。

摘要：为了建立禽腺病毒4型(FAdV-4)的环介导等温扩增(LAMP)检测方法,本研究以FAdV-4 hexon基因高度保守的区域设计LAMP引物,并对反应体系和反应条件进行优化,同时评价该方法的特异性、灵敏度及对临床样品的适用性。结果显示,本研究建立的LAMP方法的最佳反应条件为63℃扩增65 min;反应体系中内外引物最佳比例为8∶1,MgSO_(4)和dNTP浓度分别为60 mmol/L和10 mmol/L;与FAdV-10、FAdV-8b、FAdV-11、NDV、IBDV、AIV-H9、IBV、ILTV、ORT、CIAV、ALV等均无交叉反应,具有良好的特异性;本方法可检测的DNA最低浓度为7.5×10^(-8)ng/μL,灵敏度是传统PCR法的100倍。用本研究建立的LAMP法和PCR法对80份临床样品进行检测,结果相符率为90.5%。上述结果表明,本研究建立的FAdV-4 LAMP检测方法具有准确性高、特异性强、灵敏度高和临床应用可行性强的优点,且结果易于判定,便于现场检测,为FAdV-4提供了一种新的现场诊断方法。

摘要：研究采用同时检测15种自由态雌激素(Free estrogens,FEs)及结合态雌激素(Conjugated estrogens,CEs;包括雌激素手性分子、异构体、单位点及多位点结合的CEs)的方法,探讨目标污染物17β-estradiol-3-sulfate(E2-3S)与其他类型雌激素(包括自由态雌激素与其他结合态雌激素)间的转化关系,研究E2-3S在有/无植物水平流人工湿地(HFCWs)中的降解规律。结果显示:在停留时间为1.5d的工况下,E2-3S在HFCWs进水端基质水平距离0 cm深度15 cm中转化率已达98%,E2-3S可转化为其他雌激素,产物以FEs为最丰富(均占70%以上),植物可以显著提高湿地DO浓度,使FEs残留浓度比无植物CW(U-CW)更低,有植物CW(P-CW)和U-CW对总雌激素去除效率分别为86%和58%;E2-3S的主要转化路径为经硫酯键断裂形成E2再氧化生成E1,其次路径为直接氧化为E1-3S再水解生成E1,少量路径为羟基化形成E3-3S再水解生成E3,此外,E2-3S还可以产生痕量双位取代D-CEs(<总雌激素的5%),且植物系统中存留量更低。

摘要：为了克服传统BP神经网络的学习速率慢、容易陷入局部极小点等缺点,采用遗传算法对BP神经网络的初值空间进行遗传优化。用遗传算法来优化BP神经网络的权重和阈值,得到最佳的初始权值矩阵,并按误差前向反馈算法沿负梯度方向搜索进行网络学习的方法对磨削力进行预测。根据磨削力实验数据对网络进行训练,仿真结果表明该模型可以精确的描述砂轮速度、工件速度、磨削深度对磨削力的影响,并可以用有限的实验数据得出整个工作范围内磨削力的预测值。

摘要：目的:研究F0代4-壬基酚(4-NP)和双酚A(BPA)暴露对F1代大鼠睾丸细胞自噬及Akt/mTOR通路关键基因表达的影响。方法:采用2×2析因设计,将F0代雌雄鼠随机分为对照组(植物油)、BPA组(0.5 mg/kg BPA)、4-NP组(5 mg/kg 4-NP)、BPA+4-NP组(0.5 mg/kg BPA+5 mg/kg 4-NP),连续隔天灌胃染毒30 d后,同组雌雄鼠3∶1合笼受孕,雌鼠怀孕后继续隔天灌胃染毒直至分娩。F1代子鼠从哺乳期至60日龄,期间均未给予4-NP和BPA暴露,随后处死大鼠。对60日龄F1代子鼠精子进行计数,观察睾丸组织形态学和自噬的组间变化,检测睾丸组织Akt、mTOR、4EBP1和p70S6K mRNA的表达水平及LC3蛋白的表达水平。结果:与对照组比较,BPA组和BPA+4-NP组处理的F1代大鼠精子数量明显下降(P0.05);NP、BPA和BPA+4-NP组LC3-II/LC3-I比值上升,BPA和4-NP对LC3-II/LC3-I比值的影响有交互作用,睾丸生精小管内细胞排列松散,管腔内精子数量有降低趋势,胞内自噬泡数量有增加的趋势;4-NP组p70S6K、BPA组mTOR、NP+BPA组Akt mRNA表达明显下降(P<0.05),各染毒组4EBP1 mRNA表达明显升高(P<0.05),BPA和4-NP对Akt和4EBP1 mRNA表达的影响有交互作用(P_(交互)<0.05)。结论:F0代低浓度4-NP和BPA长期染毒对F1代大鼠睾丸功能有损伤作用,此过程与细胞自噬及Akt/mTOR通路改变密切相关。

摘要：介绍了一种现场总线与无线控制的阀门电动装置的性能特点、图示说明、测试方式,以及通过信号输入电路和控制信号输出电路连接并由计算机控制输出的工作过程。

摘要：介绍了基于氮化镓(GaN)器件的射频功率放大电路的设计实现。在L波段频率范围内,应用Microsemi公司的650W功放管实现输出大于1500W的航管询问机发射机模块;试验结果表明,该发射机模块可应用于空中交通管制询问机系统。

摘要：针对苜蓿干燥存在的处理量小、耗能高、叶片损失率高的问题,该文将紫花苜蓿的干燥过程分为高温和常温两个干燥段,设计了气体射流冲击联合常温通风干燥装备,包括基于狭缝型气体射流冲击管的气体射流冲带式干燥机和基于环境条件自动控制的常温通风箱式干燥机。利用计算流体动力学软件Fluent对狭缝型气流冲击管内部的流场进行数值模拟。结果显示增设扰流板可以改善狭缝型气体射流冲击管喷嘴出口气流速度分布的均匀性,速度变异系数由不设扰流板情况下的51.1%降为7.7%;利用单片机控制系统进行信息采集并控制通风的进行,解决夜间物料吸湿回潮、发热的问题。以紫花苜蓿作为原料对干燥装备的性能进行试验验证,结果表明:气体射流冲击联合常温通风干燥的苜蓿具有批次处理量大(150 kg/h)、叶片损失率小(干草的叶片损失率为1.5%)、能耗低(单位去水能耗3 408 k J/kg)的优点。研究结果为低能耗、低叶片损失率的苜蓿干燥技术与装备提供参考。

摘要：在电气室设备指针式仪表抄读中,人工抄读易出现漏检、误检和检测不规范以及其他安全问题,故研究高精度的指针式仪表抄读方法来替代传统抄读方法具有重要意义。针对人工抄读和现有指针式仪表检测识别算法出现的诸如误差大、检测流程繁琐等各种问题,设计了一种基于视觉分析的指针式仪表智能抄读方法。该方法通过YOLOv3的特征提取网络对仪表图像进行表盘提取和刻度数字关键点检测,由于提取后的图像可能是通过包含仰视、平视和俯视三种采集姿态在内的不同环境条件拍摄得到的,所以图像会出现一定程度的畸变。为了减少识别误差,还需要进行基于透视变换的倾斜畸变矫正处理,再通过基于霍夫变换概率直线检测和极坐标变换的距离法进行示数判读。多次实验结果表明,该方法在指针式仪表识别的平均准确度达到97.48%,帧速率达到4 fps,并且该方法仍然具有良好的鲁棒性,能够满足实际工程需求。