摘要：目的评价七叶神安滴丸治疗气虚型失眠症的有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心、优效性试验设计方法。将288例失眠患者以3∶1的比例随机分为试验组(216例)和对照组(72例)。试验组口服七叶神安滴丸,对照组口服安慰剂,6丸/次,3次/d。完成4周治疗后,通过失眠严重指数量表(ISI)治疗前后变化评价其有效性,通过生命体征、不良事件、实验室检查及体格检查评价药物安全性。结果治疗4周后,治疗后全分析集(FAS)中试验组的ISI评分显著低于对照组分(P<0.0001)。符合方案集(PPS)中试验组的ISI评分同样显著低于对照组(P<0.0001),PPS与FAS结果分析一致。治疗后试验组FAS集总有效率是85.64%,对照组是38.24%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组PPS集总有效率为88.11%,对照组是38.71%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),PPS与FAS结果分析一致。试验组共发生17例次不良事件,对照组共发生3例次不良事件,经评定与药物无关。结论七叶神安滴丸治疗气虚型失眠症疗效确切,能够改善失眠患者的失眠严重程度,且安全性良好。

摘要：目的研究腰椎退行性疾病术后分级康复的疗效。方法选取北京市9家三级医院2013年5月至2014年4月收治的腰椎退行性疾病患者579例,其中男279例,女300例,年龄49~52岁,平均（50.5±12.7）岁。术后根据患者的实际治疗情况分为实验组1、实验组2和对照组。其中实验组1 165例,其中男82例,女83例,年龄46~51岁,平均（48.9±12.9）岁;实验组2 194例,其中男88例,女106例,年龄49~53岁,平均（51.1±11.4）岁;对照组220例,其中男109例,女111例,年龄49~53岁,平均年龄（51.0±13.4）岁。3组患者在性别、年龄方面差异无统计学意义（P〉0.05）。实验组采用术后康复方案,进行家庭康复治疗（实验组1）或采取就近原则到课题组成员单位接收康复指导和治疗（实验组2）;对照组病例则采用目前常规的术后治疗及康复方案（住院期间按传统方法进行术后康复和管理,出院后由手术医生根据自己经验指导患者自行恢复）。同时,设计并建立与三级医院衔接的腰椎退行性疾病术后患者在二级医院、社区卫生服务中心和家庭的康复模式。所有患者均定期进行随诊及康复评价,并在康复治疗结束后进行资料汇总,通过功能评定数据、并发症发生率比较实验组与对照组之间差异是否有统计学意义。结果术后24周时,视觉模拟评分（visual analogue scale,VAS）、Oswestry功能障碍指数（oswestry disability index,ODI）、日本骨科学会（Japanese orthopedic association,JOA）术后优良率实验组明显优于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）,其中,VAS、ODI评分实验组1与实验组2间差异无统计学意义（P〉0.05）;术后24周时,腰椎活动度、并发症发生情况3组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论腰椎术后实施分级康复保证了可执行性、有效性、安全性,值得在临床中推广应用。

摘要：目的检验并比较测量腰痛功能障碍的3个量表QBPDS、ODI和RMDQ的测量性能。方法采取横断面和纵向疗效评价的研究设计,将7个量表人工分为2组,组合1包括RMDQ、VAS、SF-12v2,组合2包括ODI、QBPDS、NRS、EQ-5D-5L,然后将2组量表进行随机后纳入腰痛患者填写,最终测评3个量表的结构效度、聚合效度、内部一致性、反应度以及天花板和地板效应。结果QBPDS EFA提取出2个特征值大于1的公因子,根据EFA结果建立模型进行CFA,模型拟合度较差。QBPDS与ODI、EQ-5D-5L UI、EQ-5D-5L VAS呈较高至高相关性,内部一致性高,反应度高。无天花板及地板效应。ODI的CFA显示,其单维度结构模型拟合度尚可。其与EQ-5D-5L UI与EQ-5D-5L VAS呈较高至高相关性。内部一致性高,反应度高。无天花板及地板效应。RMDQ EFA提取出6个特征值大于1的公因子,根据EFA结果删除部分条目建立模型进行CFA,模型拟合度不理想。其与SF-12v2 MCS及PCS部分一般高相关性。内部一致性高,反应度低。无天花板及地板效应。结论综合测量性能结果,认为QBPDS、ODI量表测量中国腰痛人群腰部功能障碍情况的性能更佳。但尚不能形成三个量表应用的推荐意见。