摘要：当前,中成药临床综合评价相关研究和主题日渐增多且呈现学术争鸣现象,就评价实例看,尚存在评价主体机构不清、评价主题不明、评价对象多而杂、评价内容不完整、评价过程不规范等现实问题和技术难点;就评价标准规范看,已有多种不同类型和侧重点不同的规范或指南通过不同学术团体或相关机构发布。为了引导规范、高效地开展中成药临床综合评价,进一步提升评价的权威性和评价质量,需要研制专业指南。该项目组结合中成药自身特点和国内外最新研究成果,从评价的设计、主题遴选、评价内容与指标、结果报告、结果应用及评价、质量控制等6个方面制定了详细的规范。该指南按照中华中医药学会团体标准研制要求,经过多轮专家论证和公开征求意见后,形成了目前的试行稿。

摘要：自我国实施药品注册管理以来,中药注册分类在满足公众健康需求、指导中医药科研成果转化及传承创新上发挥了重要作用。三十余年间,中药新药创制均基于"一方一药"的注册转化模式。该模式借鉴了现代药品的研发注册制度,虽然贴近中医临床中的"守方守法"用药,但难以体现中医辨证求因的序贯治疗思想和多措并举的综合治疗手段。2017年,中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》指出要"建立完善符合中药特点的注册管理制度和技术评价体系,处理好保持中药传统优势与现代药品研发要求的关系"。因此,现阶段中药研发的技术要求和注册制度需要在遵循中医药发展规律、符合中医药理论特点基础上进一步解放思路,更多地基于临床思维去思考设计。该文结合我国中药注册监管情形和现代药物研发模式转变,分析当前"一方一药"研发注册模式的局限和不足,并尝试提出一种更加切合中医临证思维、还原中医临床实景的"系列方药"同步转化的研发注册新模式,希望有助于中医药产业的传承创新和高质量发展。

摘要：目的建立甲型肝炎病毒(hepatitis A,HAV)荧光定量逆转录PCR(qRT-PCR)检测方法,用于贝类中HAV的检测。方法选择HAV高度保守的5’UTR区设计引物及探针,以HAV质粒为标准品,HAV活病毒为样本,建立HAV qRT-PCR检测方法;验证该方法的特异性、灵敏度、重复性、准确性及中间精密度;采用建立的方法检测HAV活病毒和贝类样本,并与我国贝类HAV检测国标方法(GB/T22287-2008法)进行比较。结果通过14对引物探针分别对HAV质粒(101~108拷贝/μL)检测结果的比较,选择灵敏度最优的Pan1引物,建立了HAV qRT-PCR检测方法(PAN法)。PAN法对CVA16、CVB3、EVA71、PV等11种RNA病毒均无阳性扩增;灵敏度达10 TCID50/mL;检测2.699~5.699 LgTCID50/mL各浓度HAV活病毒的回收率为82.9%~127.0%,单人和双人检测的变异系数分别为3.0%~7.0%和2.6%~8.4%。PAN法检测HAV活病毒的灵敏度(10 TCID50/mL)优于GB/T22287-2008法;两种方法对20份贝类样本的检测结果均为阴性,符合率为100%。结论建立的PAN法具有良好的特异性、灵敏度、准确性、重复性和中间精密度,可用于贝类样本中HAV的核酸定量快速检测。

摘要：以某125 MW汽轮机转子为研究对象,使用有限元软件ANSYS计算转子冷态启动下的温度场与应力场,通过改变加载条件,分析转子应力的主要影响因素.结果表明:在启动初始阶段热应力起主导作用,约占73%～78.9%;蒸汽压应力起到一定的抵消作用,约占0.6%～3.3%;离心应力约占23.4%～27.6%.其他应力可以忽略不计.在机组稳定阶段,离心力占据主要部分,约占51.2%～51.4%.

摘要：受天然竹子多级多尺度结构的启发,提出一种仿生环状过渡阻尼结构。以仿生环状过渡结构为研究对象,建立有限元模型,采用等效应力、应变能、等效弹性应变以及总变形等特性指标,并与分层结构、分层过渡结构和涡状过渡结构对比,进行结构阻尼特性分析。研究结果表明:环状过渡阻尼结构的内部独立环状间隙放大了阻尼层的剪切应变,增强了阻尼结构的能量耗散;相比其他三种结构,环状过渡阻尼结构综合阻尼性能具有明显的优势。工程实际中,需要根据具体情况进行综合评估,选择合适的阻尼材料和结构设计,以达到最佳的阻尼效果。

摘要：目的：探讨对男男性接触尖锐湿疣患者进行健康教育预防性病/艾滋病的作用。方法对2012年8月-2013年3月在我院确诊的男男同性恋尖锐湿疣患者172例，将其随机分为观察组与对照组各86例。对照组按常规治疗、常规健康教育指导；观察组进行个人示教和集体指导、重复多次性的系统健康教育和行为指导。对照组于治疗后常规进行，观察组于系统健康教育3次后采用自行设计的调查表评估两组知识掌握情况；并随访患者6个月，观察两组患者疾病复发情况。结果观察组健康教育后知识掌握显著优于对照组，观察组患者随访6个月内复发率显著低于对照组（P＜0.01）。结论健康教育能有效促进同性恋尖锐湿疣患者对安全套的使用率，提高其对性病防治的知识掌握程度，对防治疾病复发起到了积极作用。

摘要：针对当前一些T型光电转台多传感器结构布局不合理、多光轴平行性调校困难等问题,分析了安装多传感器的光具座结构设计对多光轴平行性的影响,提出了T型光电转台多传感器结构布局的原则和多光轴平行性调校方法。并且把该设计思想、布局原则和调校方法应用于某T型光电转台上。结果表明,该T型光电转台具有多传感器结构布局合理,多光轴平行性容易调校,多光轴平行性和稳定性高等优点。

摘要：目的优化破壁灵芝孢子粉及灵芝子实体中水溶性蛋白的提取工艺。方法采用中心组合设计方法,以提取温度、提取时间、固液比为考察因素,研究各因素及其交互作用对水溶性蛋白提取率的影响。应用SAS软件和响应面分析相结合的方法,模拟得到回归方程的预测模型和可信度,并通过岭脊分析得到最佳提取条件。结果破壁灵芝孢子粉中水溶性蛋白最佳的提取条件为:提取温度92℃、提取时间196 min、固液比1:173。而灵芝子实体的最佳提取工艺为:提取温度94℃、提取时间157 min、固液比1:166。结论最佳条件下孢子粉中水溶性蛋白的提取率为1.57%,而子实体中水溶性蛋白的提取率为0.96%。

摘要：海绵城市低影响开发(LID)措施的提出对解决城市水资源环境问题具有良好的正面效果,现阶段国内也进入了海绵城市建设的热潮。海绵城市的核心在于雨水资源的回收利用,而雨水的收集和快速下渗过程中是否会对城市地下水造成负面影响值得探讨。现有研究中学者研究的热点大多放在海绵城市的内涵、概念以及低影响开发(LID)措施工程设计上,而对海绵城市建设对地下水的影响研究较少,这对我国海绵城市理论研究和实践的发展不利。在综述国内外低影响开发(LID)措施对地下水的水位和水质影响现状的基础上,以低影响开发(LID)措施的功能、效果及其影响机制为依据评价了单元LID设施对地下水的影响程度,提出构建海绵城市地表水和地下水的耦合模型,模拟地下水水位动态变化和溶质运移过程。

摘要：对基于模糊神经网络的人脸图像分类器进行研究。将多输入单输出模糊推理系统改造成多输入多输出的模糊神经分类器,并提出了一种改进的模糊神经分类器,改进模型的计算量明显减少。在将模糊规则库与训练样本集对应的基础上提出了一种模糊隶属函数参数的初始化方法。该初始化方法的优点在于它充分利用了训练样本所包含的鉴别信息。在ORL人脸的原始图像空间中用上述方法设计分类器,获得了较好的实验结果。