摘要：目的:评价清肠栓治疗溃疡性结肠炎的安全性和有效性。方法:采用随机、开放、平行对照、多中心临床试验设计,共入选病例94例,其中治疗组47例、对照组47例,分别予以清肠栓和柳氮磺胺吡啶栓各1支,纳肛,每晚1次,连续治疗2个月,观察治疗前后的肠镜、病理检查及肠道湿热证中医证候的变化。结果:治疗组综合疗效总有效率为91.49%,对照组为87.23%,两组比较综合疗效差异无统计学差异(P>0.05)。治疗组中医证候疗效总有效率为97.87%,对照组为91.48%,治疗组中医证候疗效优于对照组(P<0.05);随访1年,治疗组复发率为9.30%,低于对照组(26.83%);两组均未发生不良事件。结论:清肠栓治疗左半结肠以下的轻、中度活动期溃疡性结肠炎肠道湿热证疗效确切,复发率低,安全可靠。

摘要：目的监测2005年我国不同地区15家教学医院分离的医院获得革兰阴性病原菌的耐药性。方法按设计方案收集非重复的1927株院内获得革兰阴性病原菌。菌株经中心实验室复核后,采用琼脂稀释法测定6类18种抗菌药物的最低抑菌浓度(MIC),数据输入 WHONET 5.4软件进行耐药性分析。结果不产超广谱β内酰胺酶(ESBEs)的大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌和奇异变形杆菌对被测β内酰胺类药物的敏感性均较高,而对于产 ESBLs 的大肠杆菌和肺炎克雷伯菌,敏感率大于80%的药物只有美罗培南、亚胺培南和哌拉西林-三唑巴坦。不产 ESBLs 大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物的敏感性很低(34.8%～36.1%),产 ESBLs 大肠埃希菌的敏感性则更低(13.4%～17.1%)。对于易产头孢菌素酶(AmpC)的菌株(包括阴沟肠杆菌、产气肠杆菌、枸橼酸杆菌属、沙雷菌属、普通变形杆菌),敏感率均大于80%的抗生素有美罗培南、亚胺培南、哌拉西林-三唑巴坦,另外,敏感性较高的抗菌药物还包括头孢吡肟(67.3%～100%)、阿米卡星(67.3%～95.2%)、头孢他啶(52.9%～100%)和头孢哌酮-舒巴坦(51.9%～100%),氟喹诺酮类药物的敏感率为52.5%～86.2%。铜绿假单胞菌对多黏菌素 B 的敏感性最高(95.6%),敏感率在70%～80%之间的药物有美罗培南、亚胺培南、阿米卡星和哌拉西林-三唑巴坦。鲍曼不动杆菌对多黏菌素 B 的敏感率达98.3%,继之为亚胺培南(80.8%)、美罗培南(76.2%)和米诺环素(67.4%),其他药物的敏感率低于60%。对嗜麦芽窄食单胞菌,敏感性较高的抗菌药物有米诺环素(85.0%)、左氧氟沙星(82.5%)和甲氧苄啶-磺胺甲噁唑(77.5%)。对洋葱伯克霍尔德菌,敏感性相对较高的抗菌药物有米诺环素(77.2%)和美罗培南(61.4%)。结论碳青酶烯类、哌拉西林-三唑巴坦、阿米卡星和头孢吡肟对医院分离的肠杆菌科菌保持了较高的抗菌活性,而非发酵革兰阴性杆菌对临床常用药物的敏感性较以往监测有所降低。

摘要：目的监测我国不同地区10所教学医院分离的社区和院内常见病原菌的耐药性。方法按设计方案收集10所教学医院中分离出的肺炎链球菌、甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌（MSSA）、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌；菌株经中心实验室复核后，采用Etest法测定抗菌药物对肺炎链球菌的最低抑菌浓度（MIC），用琼脂稀释法测定抗菌药物对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌的MIC，数据输入WHONET5．4软件进行耐药性分析。结果在收集的353株肺炎链球菌中，青霉素敏感肺炎链球菌（PSSP）占74．2％，青霉素中介肺炎链球菌（PISP）占9．6％，耐青霉素肺炎链球菌（PRSP）占16．2％；不同医院分离的肺炎链球菌对青霉素的敏感性也不尽相同，在测试的β-内酰胺类药物中，头孢呋辛的敏感性较低，为0～76．7％，头孢曲松和阿莫西林／克拉维酸的敏感性较高，PSSP组中分别为98．1％和98．9％，PISP组中分别为61．8％和64．7％，PRSP组中分别为15．8％和10．5％；267株大肠埃希菌产超广谱p内酰胺酶（ESBLs）的比率为56．2％，206株肺炎克雷伯菌为42．7％，对于产ESBLs菌株，头孢噻肟和头孢曲松的敏感性均较低，而头孢他啶的敏感性在测试的伊内酰胺类药物中相对较高；177株MSSA的β-内酰胺酶产酶率为73．4％，测试的β-内酰胺类抗菌药物对MSSA表现出很好的抗菌活性，敏感率98．9％～100．0％，环丙沙星和左氧氟沙星的敏感率分别为80．8％和88．1％。结论对于肺炎链球菌，氟喹诺酮类药物保持了较高的体外抗菌活性，头孢曲松和阿莫西林／克拉维酸在β-内酰胺类药物中表现较好；对于MSSA以及非产ESBLs的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌，β-内酰胺类药物均表现出较高的抗菌活性，对于产ESBLs的大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌，头孢噻肟和头孢曲松的敏感性均较低，而头孢他啶、头孢吡肟和头孢哌酮／舒巴坦的敏感性相对较高。

摘要：临床试验设计之初,乃至中后期对数据追踪与随访,都可能无法避免部分数据丢失。然而当缺失数据与研究结果可能存在联系时,可能会导致随机对照试验(RCT)偏倚,并且偏倚风险也将被引入到Meta分析结果中。由于缺失数据的情况是非常复杂的,所以对于缺失数据处理要根据实际情况来选择合适的方法。本文就随机缺失、完全随机缺失、非随机缺失的数据缺失机制及其常见的处理方法给出相关简介。

摘要：背景:亚健康对人们生活、工作的影响及其高发生率使得对其有效干预措施的需求日益突显,而如何发挥中医药在调治亚健康方面的优势及评价中医药干预亚健康的效果,是今后亚健康干预研究的一个重要研究方向。目的:评价"消疲怡神"配方颗粒干预肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的有效性及安全性。设计、场所、受试者和干预措施:采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,观测时间为18周,其中干预6周,随访12周。将来自北京小汤山医院、河南中医学院第一附属医院及辽宁中医药大学附属医院的体检中心及门诊的200例肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态的受试者随机分为"消疲怡神"配方颗粒组(简称消疲怡神组,n=100)和安慰剂组(n=100),分别给予"消疲怡神"配方颗粒和安慰剂干预6周。主要结局指标:运用疲劳量表-14(Fatigue Scale14,FS-14)总分来判断疲劳状况,并进行中医证候(肝郁脾虚证)积分评价。结果:消疲怡神组有3例失访,最后200例进入全分析集(full analysisset,FAS),197例进入符合方案集"(per-protocol set,PPS)。消疲怡神组与安慰剂组疲劳状态的疗效(FS-14分值)显示,完全缓解率分别为14.0%和9.0%(FAS)与14.4%和9.0%(PPS),显效率分别为19.0%和15.0%(FAS)与19.6%和15.0%(PPS),有效率分别为39.0%和26.0%(FAS)与39.2%和26.0%(PPS),总有效率分别为72.0%和50.0%(FAS)与73.2%和50.0%(PPS)。Ridit分析显示"消疲怡神"配方颗粒改善疲劳状态的疗效优于安慰剂(P<0.05)。消疲怡神组与安慰剂组肝郁脾虚证候的疗效比较显示,完全缓解率分别为1.0%和0.0%(FAS)与1.0%和0.0%(PPS),显效率分别为20.0%和7.0%(FAS)与19.6%和7.0%(PPS),有效率分别为29.0%和24.0%(FAS)与29.9%和24.0%(PPS),总有效率分别为50.0%和31.0%(FAS)与50.5%和31.0%(PPS)。Ridit分析显示"消疲怡神"配方颗粒改善肝郁脾虚证候的疗效优于安慰剂(P<0.05)。第12周和18周随访表明,消疲怡神组的FS-14分值明显低于安慰剂组。未发现试验药物的不良反应。结论:"消疲怡神"配方颗粒治疗肝郁脾虚型疲劳性亚健康状态安全有效。