摘要：红火蚁Solenopsis invicta Buren是一种严重的入侵物种,工蚁具有很强的攻击性,活动迅速,给采样带来了一定的困难。本文设计了红火蚁工蚁的定量采集装置、诱饵上工蚁的活体分装与计数装置以及工蚁的分级装置,并提供了制作和使用方法。这些装置及方法可为红火蚁的室内研究工作提供安全可靠的实验方法。

摘要：针对小型昆虫观察记录过程繁琐、观察质量不高和存在安全隐患的问题,设计了一种昆虫观察记录仪。并通过在红火蚁工蚁连续性变型现象和鉴别特征的观察记录中的初步应用,证实了昆虫观察记录仪高效、清晰和安全的使用效果。

摘要：在无金标准二重抽样设计下,本文从疾病流行率的置信区间的角度考虑了临床试验所需样本量的确定。分别在条件独立和非独立模型下,基于疾病流行率的Wald置信区间、逆双曲正切变换置信区间给出了在给定置信水平下区间宽度控制在指定范围内的样本量估计方法;此外,在条件独立模型下,基于贝叶斯可信区间也给出了区间宽度控制下的样本量估计方法。模拟研究考察了在估计的样本量下各种置信区间的统计性质,通过实例分析数据说明了本文提出方法的实际应用。

摘要：一个科学、规范、具有可行性的试验设计是获得可靠数据与保障临床试验质量的基础。本文通过收集和整理一家药物临床试验机构承接的注册类中药品种临床试验资料,归纳分析试验设计中存在的问题,将纳入分析的18项中药临床试验审查中发现的问题汇总分类为不符合法规要求、方案内容描述不清晰、试验方案和病例报告表等试验文件设计的可行性差、试验操作要求在不同研究文件或同一文件前后不一致、行文错误、其他等6类。针对以上问题,探讨申办者、研究者、临床试验机构三方为保障设计质量可以采取的措施,以期为提高临床试验质量提供参考。

摘要：目的:汇总体外透皮试验(In Vitro Permeation Test,IVPT)的设计要求和评价方法,并以Excel中函数公式计算IVPT,助力评价皮肤局部外用制剂仿制药研发质量与疗效。方法:对比美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,FDA)、欧洲药品管理局(European Medicines Agency,EMA)、日本医药品医疗器械综合机构(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA)及国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)相关指导原则中IVPT设计要求及评价方法,并以Excel软件中函数公式计算IVPT,与SAS软件计算结果进行比较。结果:相比于EMA和PMDA对皮肤局部外用制剂仿制药IVPT的评价标准,FDA的评价标准更适合我们对仿制药IVPT进行评价,也较容易被我国药监部门所接受。体外透皮试验除皮肤膜选择PMDA推荐的大鼠、小鼠或猪等至少任何一种动物的腹部或背部外,其他设计可参考FDA指导原则相关建议。对于IVPT结果,Execl软件函数公式计算结果与SAS软件计算结果一致。结论:可优先采用FDA的皮肤局部外用制剂仿制药IVPT指导原则设计试验,并以其评价标准进行等效性评价。此外,本研究已验证Excel替代SAS软件准确计算IVPT,可用于判断皮肤局部外用制剂仿制药研发质量及生物等效性。

摘要：基于某核电站反应堆压力容器高温法兰用的金属C形密封环,给出一种高温密封检测的试验系统,用于进行金属C形密封环的高温循环和高温持久密封泄漏率的检测试验,温度适用范围为60~650℃;通过该高温密封试验台架,可检测出在经过多次高温循环和长时高温工况后金属C形密封环的泄漏率,其设计理念可供其他高温用金属静密封环的密封泄漏率检测的借鉴。

摘要：综述了国内外诸多纳米金属氧化物吸附剂在除砷领域的研究现状和进展,系统地总结了不同类型纳米金属氧化物的材料组成、物相特性、吸附机制、吸附能力、应用情况等。阐述了单一、二元和三元金属氧化物纳米材料在除砷领域的应用。通过不同纳米金属氧化物的比表面积、吸附容量、除砷效率、适用pH范围等指标对比评估材料除砷性能优劣,并探讨了主要的吸附机理。总结归纳了当前纳米金属氧化物吸附剂除砷技术面临的转化应用难度大、再生性能差等问题,并提出了多金属协同、多种机理配合、优化设计专属性等具有一定参考价值的纳米金属氧化物吸附剂未来发展对策和建议。

摘要：“清水补给”是全面消除城市黑臭水体的重要技术手段之一。以深莞茅洲河流域为研究对象,通过多种方法论证再生水补水水量,综合考虑雨后面源污染等因素开展再生水补水方案优化研究,优化后的再生水补水方案对河道水质与换水频率改善效果显著,且雨后河道水质3 d内即可恢复达标。以茅洲河流域再生水补水工程为例,采取“补水规模论证+泵站管道冗余设计+雨后水质恢复”的技术思路,构建了总补水规模达150×10^(4) m^(3)/d的全流域河道再生水补水时空多点动态调配系统,可为国内外类似城市高密度建成区雨源性河道再生水补水方案提供参考。

摘要：磁耦合机构作为无线电能传输的核心部分,直接决定系统的传输性能。目前广泛采用加装磁芯来提高耦合机构的传输性能。然而加入磁芯后,线圈与磁芯的融合建模及协同设计问题,目前多依赖于电磁仿真软件及二维分区建模,该方法无法量化磁芯参数对系统传输性能的作用。此处基于部分元等效电路(PEEC)对磁芯进行建模,根据磁性材料特性分别从涡流、磁化强度两方面构建磁芯二元模型,并引入退磁因子对磁化强度模型进行修正。基于电场积分方程构建了以磁芯涡流、节点电压和磁化强度为未知量的解决矩阵,实现了线圈与磁芯融合建模。在融合建模的基础上,基于矢量磁位提取了带芯线圈的自感系数,将建模结果与商用仿真软件及实验进行对比,其误差控制在5%以内,验证了建模结果的准确性。带芯线圈自感参数量化了磁芯对线圈的附加耦合作用,为磁芯结构设计提供理论支撑。

摘要：目的评价替米沙坦片(80 mg)受试制剂与参比制剂在中国健康受试者中的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、餐后三周期三序列部分重复交叉和空腹四周期两序列完全重复交叉的生物等效性试验设计。餐后和空腹试验分别入组33和32例健康受试者,每周期分别单次口服受试制剂或参比制剂80 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中替米沙坦的浓度,用WinNonlin 8.3计算药代动力学参数,并用SAS 9.4进行统计分析。结果空腹条件下口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(556.10±456.06)和(580.99±533.50)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3475.15±3785.16)和(3450.54±3681.02)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(3214.06±2272.06)和(3194.84±2187.45)ng·mL^(-1)·h,2种制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比值及其90%置信区间,均落在80.00%~125.00%;餐后条件下口服替米沙坦片受试制剂或参比制剂后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(299.26±124.72)和(291.29±126.34)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(3682.24±2799.72)和(3636.71±2158.42)ng·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(3544.53±1553.06)和(3969.38±2528.22)ng·mL^(-1)·h,2种制剂C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)几何均值比值及其90%置信区间,均落在80.00%~125.00%。结论空腹和餐后条件下,替米沙坦片受试和参比制剂在中国健康受试者中具有生物等效性。