摘要：目的研究头孢氨苄胶囊国产制剂与原研制剂在中国健康受试者中的生物等效性,并进行药动学/药效学(PK/PD)分析评价给药方案。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两交叉、空腹或餐后给药试验设计。入选研究受试者56名按照1∶1的比例随机进入2个试验组,一组受试者按照方案规定先后给予受试制剂-参比制剂,另一组则参比制剂-受试制剂,两周期自身交叉,空腹给药或高脂餐后给药,并按设计的时间点采集血样。采用LC-MS/MS法测定血浆中头孢氨苄浓度。采用WinNonlin软件计算药动学参数,并对主要药动学参数进行生物等效性评价。采用单点法计算头孢氨苄不同给药方案的%T>MIC以及%T>MIC(靶值=40%)达标概率(PTA),优化给药方案。结果空腹或餐后给药后,受试制剂和参比制剂组的药时曲线和药动学参数均相似。空腹状态下参比制剂组的C_(max)、AUC_(0-∞)分别为5.64 mg/L、8.99 h·mg/L,受试制剂组分别为6.02 mg/L、9.12 h·mg/L。餐后状态下参比制剂C_(max)、AUC_(0-∞)分别为2.51 mg/L、8.04 h·mg/L;受试制剂分别为2.60mg/L、8.22 h·mg/L。空腹组主要药动力学参数C_(max)、AUC_(0-∞)几何均值比(受试制剂/参比制剂)分别为106.91%(101.45%~112.66%)、101.22%(99.14%~103.34%),餐后组分别为102.29%(94.41%~110.84%)、102.08%(100.24%~103.95%)。头孢氨苄C_(max)、AUC_(0-∞)几何均值比值90%置信区间均落在80.00%~125.00%范围内。空腹给予头孢氨苄250、500、1000 mg(均为1次/6 h给药),当该药对致病菌MIC为0.5、1、2 mg/L时,预期达到PTA均高于90%。结论餐后和空腹给予头孢氨苄受试制剂与参比制剂生物等效。临床治疗敏感病原菌引起的感染采用250~500 mg(1次/6 h)给药方案预期可获得较好微生物疗效。

摘要：根据国标《GB/T21714.2-2008雷电防护》的雷电灾害风险评估原理和方法,结合国标《GB50057-1994(2000年版)建筑防雷设计规范》和《GB50343-2004建筑物电子信息系统防雷技术规范》的相关方法,利用Del-phi7.0开发了集评估项目地理位置定位、闪电资料分析、建筑物评估和区域评估等功能的综合性雷电灾害风险评估系统。介绍了系统的需求分析、功能、特点和其中涉及的风险评估算法。利用该系统可快速、方便地完成各类项目雷电灾害风险评估工作,并自动生成word报告。

摘要：在强震动观测中,力平衡加速度传感器通常会因环境温度的变化出现靠摆或零漂等机械性故障。针对这一普遍现象,设计了1种适用于力平衡加速度传感器的恒温控制系统。以ES-T力平衡式三分量加速度传感器为例,对恒温控制系统的关键技术进行研究,并通过实验室测试和试运行对恒温控制系统的有效性进行检验。测试结果表明,置于恒温控制系统内的加速度传感器,在-5℃—+40℃的环境下,各分向的电压灵敏度虽然总体上呈现随温度升高而增大的特征,但变化幅度较小,幅度范围约为1.7%—3.2%;当外部环境为15℃—25℃时,灵敏度变化相对稳定。地脉动对比观测结果表明,恒温控制系统对ES-T传感器的影响,在有效频带范围内几乎可以忽略。

摘要：目的统计2018年上半年医疗器械召回情况并对其进行分析,挖掘各统计结果表明的政策、行业现状等方面的趋势。方法采用比对去重、选取关键信息及分类统计等方法对收集到的医疗器械召回信息进行分析。结果 2018年度医疗器械召回事件呈上升趋势,一级召回略有增加,质量和设计问题仍是召回的主要原因,医疗设备召回事件最多,国产医疗器械企业召回意识相对较弱。结论医疗器械企业要注重自身产品质量和服务的提升,国产医疗器械厂商要端正对召回的态度;医疗机构要及时关注召回信息,以降低医疗器械使用风险。

摘要：转向架是轨道车辆走行部的关键部分。因此,研究其装配工艺规划和验证方法具有重要意义。通过对某典型型号转向架的结构以及装配工艺进行分析,介绍了基于DELMIA的转向架装配顺序仿真和装配人机仿真的具体流程。对转向架整个装配过程进行装配顺序仿真和人机工程仿真,并生成相应的分析报告。装配顺序仿真能够生成装配过程中转向架零部件之间或者转向架与产品之间的干涉报告,人机工程仿真从装配特性和生理特性两方面对操作人员进行分析,得到操作人员的舒适性以及体力消耗报告。研究对改善转向架装配过程,缩短工艺规划时间,实现转向架装配数字化设计具有一定指导意义和应用价值。

摘要：为进一步分析纯系蛋鸡育种群体的品系特性,以新杨绿壳纯系蛋鸡和洛岛红纯系蛋鸡为研究对象,比较两个纯系3个产蛋周龄(26、40和60周龄)的蛋品质。结果:(1)新杨绿壳纯系蛋鸡除了蛋壳比例以外,其他指标均受产蛋周龄的极显著影响,蛋重和蛋黄比随着周龄的增加而增加,而蛋黄颜色、蛋白高度、哈夫单位和蛋壳强度随着周龄增加而下降;40周龄蛋壳厚度和蛋壳重显著高于其他周龄(P<0.01)。(2)洛岛红蛋鸡的蛋黄比、蛋白高度、蛋壳重和哈夫单位与前者相同;40和60周龄蛋黄颜色极显著低于26周龄(P<0.01);40周龄蛋重和蛋壳比例显著大于26和60周龄(P<0.01);26周龄蛋壳强度极显著高于其他周龄,40周龄蛋壳强度最低。综上,纯系蛋鸡26周龄内部蛋品质最好。

摘要：中子小角散射探测器是小角散射(SANS)谱仪的关键设备之一,探测器要求有足够大的探测面积、较高的探测效率及较好的空间分辨率,能够在真空腔中稳定地工作并可在腔体内前后移动。综合考虑,SANS探测器采用120只8 mm直径位置灵敏3He管,组成有效面积1 000 mm(X)×1 020 mm(Y)的二维探测器阵列。探测器阵列分为10个模块,每一个模块功能完全独立,包括12只3He管及其对应的读出电子学和数据获取系统。读出电子学位于探测器背面的回字形密闭腔体内,由CSNS电子学组自主研发。SANS探测器从设计、选型、样机、调试到安装历时三年,中子束流实验结果显示探测器探测效率大于50%(@2A),空间分辨率好于10 mm(FWHM),完全达到设计要求,目前正在中国散裂中子源小角散射谱仪运行使用。

摘要：针对当前软件项目管理课程理论性强、内容枯燥、课程体系分散等现状,面向应用型本科学生,探索一种由"问题导入(设计)、交流讨论、解决方案、总结评价"这4个主要环节组成的Problem Based Learning(PBL)教学模式,并对该课程予以教学实践,反馈效果良好。相比于传统教学模式,PBL模式明显提高了学生的学习兴趣,提升了学生各方面的学习能力。

摘要：简述卫星林火监测的发展、应用现状,分析目前极轨气象卫星林火监测系统的不足和静止气象卫星应用于林火监测的优势。从浙江省森林火灾基本情况出发,提出基于静止气象卫星构建卫星林火监测系统,实现全天候、高频次、全覆盖等监测目标的基本思路。

摘要：目的探讨风湿免疫科住院患者健康教育路径表单的设计及应用效果。方法成立风湿免疫科健康教育小组,通过查阅文献、咨询专家、以患者需求为导向、结合临床路径制定风湿免疫科住院患者健康教育路径表单,对责任护士进行同质化培训与考核。于2021年9月—2022年2月选择1047名住院患者进行干预,评价患者健康知识掌握程度、患者满意度及护士使用满意度。结果共回收1028份健康教育路径表单。健康教育路径表单运用后,患者在院期间各项健康教育落实率如入院指导、饮食指导、活动与休息、用药指导及出院指导达100.00%,患者饮食、休息与活动、疾病与用药知识掌握率、较入院时均有提高,差异有统计学意义(P<0.01)。患者满意度与护士使用满意度高于表单运用前(P<0.01)。结论健康教育路径表单在风湿免疫科住院患者中的应用,有助于提高患者健康教育干预效果,有效提升护理工作质量,提高护理人员工作效率。