摘要：目的:进一步完善药品临床综合评价管理体系,支持临床合理用药决策,研究开发儿童药的临床综合评价技术指南。方法:儿童药品临床综合评价技术指南开发主要采取基于试点的实证研究方式,组织国家儿童医学中心等机构遴选儿童白血病、川崎病、退热、抗过敏等6个重点用药领域开展临床综合评价试点。结果:试点验证探索了主题遴选、评价设计实施、应用转化等关键路径和主要方法,为指南研发完善提供了依据。各试点医院已将试点研究结果进行院内转化并带动部分合作机构进行临床转化,形成了相关用药评价标准及方案,支持了临床合理用药决策制定。结论:药品临床综合评价是我国政府推动开展的一项开拓性创新工作,下一步将紧密结合“干中学”方式的试点实践,深入探索适宜的路径、机制和方法。

摘要：目的评价七叶神安滴丸治疗气虚型失眠症的有效性和安全性。方法采用区组随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照、多中心、优效性试验设计方法。将288例失眠患者以3∶1的比例随机分为试验组(216例)和对照组(72例)。试验组口服七叶神安滴丸,对照组口服安慰剂,6丸/次,3次/d。完成4周治疗后,通过失眠严重指数量表(ISI)治疗前后变化评价其有效性,通过生命体征、不良事件、实验室检查及体格检查评价药物安全性。结果治疗4周后,治疗后全分析集(FAS)中试验组的ISI评分显著低于对照组分(P<0.0001)。符合方案集(PPS)中试验组的ISI评分同样显著低于对照组(P<0.0001),PPS与FAS结果分析一致。治疗后试验组FAS集总有效率是85.64%,对照组是38.24%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验组PPS集总有效率为88.11%,对照组是38.71%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05),PPS与FAS结果分析一致。试验组共发生17例次不良事件,对照组共发生3例次不良事件,经评定与药物无关。结论七叶神安滴丸治疗气虚型失眠症疗效确切,能够改善失眠患者的失眠严重程度,且安全性良好。

摘要：穿支皮瓣由皮肤穿支血管供血,是常用的组织缺损修复形式,但头颈部解剖复杂、缺损形式多样以及穿支血管解剖变异等,阻碍了穿支皮瓣在口腔颌面-头颈部缺损修复中的进一步应用。迄今为止,国内外对于穿支皮瓣修复口腔颌面-头颈部缺损临床应用缺少相关治疗指南,穿支血管的术前评价缺乏统一标准,穿支皮瓣的应用设计缺乏科学的规范,穿支皮瓣修复术后缺少客观的监测和评价体系。为进一步统一和规范穿支皮瓣在口腔颌面-头颈部缺损修复中的应用,提高重建效果,本共识总结全国多家著名医学院校及附属医院口腔颌面外科专家团队的实践经验,供临床医师参考。

摘要：目的了解苏北地区首次使用宫内节育器(IUD)妇女的月经问题发生状况,探讨月经问题的影响因素。方法对苏北地区2012年10月至2013年10月5 027例使用IUD的育龄妇女月经问题发生情况进行横断面调查。结果月经问题发生率为4.67%。在各种月经问题中,月经间期点滴出血、月经过多和月经周期不规则的发生率居前3位,分别为2.90%、1.20%和0.30%。多因素非条件Logistic回归分析结果显示,≥35岁妇女中月经问题发生的风险是<35岁的2.173倍(95%CI:1.274~3.707);存在高危因素的使用者月经问题的发生率为无高危因素使用者的2.183倍(95%CI:1.421~3.354);非经后放置的对象月经问题的发生率为经后放置的对象的2.041倍(95%CI:1.508~2.764)。本地区首次放置IUD者中以GT300型含铜宫腔形IUD使用者发生月经问题的风险最高,为TCu220C IUD的3.251倍(95%CI:1.767~5.984)。结论苏北地区使用IUD妇女的月经问题发生率较高,应严格掌握放置IUD的适应证及禁忌证,选择合适IUD;加强对高危对象及多产次妇女的监测的定期随访和监测,及时发现和规范治疗。

摘要：参照Genebank大肠埃希氏菌属(***)16SrDNA保守基因序列设计并合成定量PCR引物及针对大肠杆菌属的Taqman探针,以***标准菌株的PCR扩增产物作为阳性模板制作标准曲线,建立检测***的定量PCR方法。该法Mg2+最佳工作浓度5 mmol/L,能够定量和特异检测***而对肠道优势菌群的代表种葡萄球菌、双歧杆菌呈阴性。检测***的灵敏度可达3个/mL。利用该法对DPV强毒感染鸭急性病例的气管和消化道***检测,结果表明:气管***数量普遍低于对照。食道波动巨大,普遍高于对照;十二指肠、空肠变化不明显;回肠波动巨大,总体高于对照;盲肠显著低于对照;直肠与对照差异不显著。DPV感染致死鸭的气管***数量显著低于对照;食道和十二指肠极显著高于对照;空肠、回肠和盲肠均略高于对照;直肠略低于对照。

摘要：目的检验并比较测量腰痛功能障碍的3个量表QBPDS、ODI和RMDQ的测量性能。方法采取横断面和纵向疗效评价的研究设计,将7个量表人工分为2组,组合1包括RMDQ、VAS、SF-12v2,组合2包括ODI、QBPDS、NRS、EQ-5D-5L,然后将2组量表进行随机后纳入腰痛患者填写,最终测评3个量表的结构效度、聚合效度、内部一致性、反应度以及天花板和地板效应。结果QBPDS EFA提取出2个特征值大于1的公因子,根据EFA结果建立模型进行CFA,模型拟合度较差。QBPDS与ODI、EQ-5D-5L UI、EQ-5D-5L VAS呈较高至高相关性,内部一致性高,反应度高。无天花板及地板效应。ODI的CFA显示,其单维度结构模型拟合度尚可。其与EQ-5D-5L UI与EQ-5D-5L VAS呈较高至高相关性。内部一致性高,反应度高。无天花板及地板效应。RMDQ EFA提取出6个特征值大于1的公因子,根据EFA结果删除部分条目建立模型进行CFA,模型拟合度不理想。其与SF-12v2 MCS及PCS部分一般高相关性。内部一致性高,反应度低。无天花板及地板效应。结论综合测量性能结果,认为QBPDS、ODI量表测量中国腰痛人群腰部功能障碍情况的性能更佳。但尚不能形成三个量表应用的推荐意见。