摘要：医疗器械行业迅速发展,监管要求日渐严格,对医疗器械的临床试验的要求不断提高。文章针对医疗器械临床试验方案要点,从研究设计、患者及人群、对照组、评价指标、统计分析、研究过程、试验指标及名词解释等方面进行简单阐述与讨论,以期为优化设计和实施质量提供参考,提高临床试验质量。

摘要：为配合呼吸机测试、临床人员培训和呼吸诊疗设备研发等工作,设计了一套主动模拟肺设备。介绍了该主动模拟肺设备的系统设计方案,使用电气比例阀作为执行部件,通过增量PI和模糊PID控制算法,调节每条支气路气体流量,实现对呼吸特征和气体组分的精确控制。对人体正常呼吸和麻醉呼吸模式下的呼吸动作进行模拟,流量曲线的跟随性较好,均方根误差在可接受阈值内,其潮气量、峰值流量等呼吸特征均达到要求;同时,该模拟肺对于气体组分的控制能够满足对血氧交换过程的模拟需求,代替人体完成面向不同类型呼吸疾病和不同病程的呼吸诊疗设备校验和调整。

摘要：目的:设计国际疾病分类(international classification of diseases,ICD)国际疾病编码管理信息系统,以为医疗机构提供高效、准确、安全的编码管理服务。方法:该系统基于客户端/服务器(Client/Server,C/S)模式设计,使用Oracle数据库,通过Dapper对象关系映射(object-relational mapping,ORM)技术实现与Oracle数据库的数据交互,采用C#编程语言开发。整个系统包括用户权限管理、疾病编码管理、患者信息管理、疾病统计分析和系统管理5个功能模块。结果:采用该系统可以高效地进行ICD编码的查询、审核及数据统计分析,显著提高了ICD编码管理的效率和准确性。结论:该系统为医疗机构提供了一种有效的疾病编码管理工具,有助于医疗服务质量和管理效率的提升。

摘要：在学科融合、多学科交叉等“新工科”背景下,该文将科研项目研究与本科实验教学相结合,设计了“注意网络定向状态下多通道脑电能量空间分布”综合实验,以健康受试者在注意网络定向状态下的多通道脑电信号作为研究对象,分析脑电特征频段能量的空间分布,为注意功能机制研究提供支持。该实验设计使学生将理论知识运用于实践,掌握脑电信号预处理、时频分析、频段提取及能量分布等分析方法,提高其分析和解决问题的实践能力,开拓了学生的科学视野,提高科研兴趣,锻炼科研思维,有助于培养未来新兴产业需要的高素质复合型“新工科”人才。

摘要：目的设计并验证一种应用于老年脆性骨盆骨折前环固定的可拆卸螺钉。方法钛合金材质制作的可拆卸螺钉由主钉、连接钉与钉筒组成,连接钉的首端和尾端均通过螺纹与主钉、钉筒连接,由此可实现拆卸。主钉为锥形、空腔设计,侧壁有多个注射孔,可置入骨水泥。采用有限元分析软件对可拆卸螺钉进行了受力分析。结果可拆卸螺钉的锥形设计可实现快速置钉,减少对骨盆骨质的影响,空腔及侧孔的设计可进行骨水泥的注射,增加主钉的抗拔出力。主钉与钉筒可拆卸的设计可以方便后续取出内固定支架,同时满足骨折的固定要求,减少二次手术创伤。有限元分析结果表明,在可拆卸螺钉和连接棒固定的骨盆前环模型固定中,轴向拉伸及轴向压缩载荷最大主应力(804.8 MPa和840.9 MPa)均发生在连接棒,均远小于钛合金的屈服强度,未出现失效情况。结论用于老年脆性骨盆骨折前环固定的可拆卸螺钉具有安全可靠、抗拔出力强、方便拆卸、减少二次创伤等特点,具有较好的转化应用前景。

摘要：鉴于现有复温产品在野外应急救援过程中人机安全及人机工效上的不足,尤其是复温效率低下易对伤员造成二次伤害。为给予低体温伤员更高效的复温措施和安全保障,本研究从人机安全视角出发,引入认知工作分析法(CWA)深入研究野外应急救援复温系统的实际需求与痛点,通过KJ法、专家打分法和模糊TOPSIS法,量化指标重要度。根据分析结果得出复温系统设计的重点集中于安全防护、复温方式与生理监测,应用FAST黑箱理论将需求转化为具体功能,据此提出一套安全高效的野外应急救援院前复温设备的创新设计方案。研究表明:CWA理论、模糊TOPSIS法和FAST黑箱模型的综合应用,在提升人机系统安全性方面具有可行性,为应急救援装备研发提供了新思路。

摘要：面向医疗大数据挖掘的医院私有云设计研究旨在提升医疗服务质量与效率,通过介绍医疗信息标准化与医疗云服务设计的必要性,分析了标准化对数据挖掘准确性的关键作用及云服务在数据处理、存储上的优势。本文进一步探讨了患者就诊记录挖掘技术,提出目标用户相似度计算方法,以精准识别潜在健康风险与需求。在此基础上,详细阐述了医院私有云的部署策略,确保数据安全性与隐私保护。最后,针对医院私有云的运维,提出了高效运维方案。研究结果表明,该设计研究有效促进了医疗大数据的深度挖掘与应用,为医院决策支持、个性化医疗服务提供了强有力的技术支撑。

摘要：目的建立基于自研模体的磁共振加速器日检质控流程,验证该设备束流精度、MR图像引导精度和临床治疗工作流程,评估其提高日检效率的作用。方法设计并3D打印与Daily QA-MR探测器矩阵联合使用的自研模体,对其进行CT扫描、计划设计并传输至加速器端进行临床治疗工作流程质控,对图像引导精度及输出量、射线质等束流输出检测项目进行检测。采用配对样本t检验方法比较基于自研模体的日检流程和基于厂家推荐的标准模体日检流程的结果差异。结果共采集到24组测试结果,标准模体的MR图像引导精度在X、Y、Z方向上偏差分别为(0.1±0.4)、(-0.14±0.16)、(0.07±0.05)mm,自研模体分别为(0±0.02)、(-0.02±0.02)、(0.02±0.01)mm,差异有统计学意义(P<0.001、=0.001、<0.001);Daily QA-MR探测器矩阵对输出量、枪靶对称性、射线质变化、Y方向射野大小、Y方向射野中心偏移的检测结果分别为-0.11%±0.20%、-0.10%±0.19%、-0.01%±0.08%、(0.4±0.1)mm、(0.2±0.1)mm;采用新流程较标准流程能节省25%(约9 min)的时间。结论基于Daily QA-MR探测器矩阵联合自研模体,利用本文提出的方法进行磁共振加速器日检,其准确性和灵敏度满足检测要求并且能够提升日检效率。

摘要：在发生核事故时,人员救治过程中的创伤清污会涉及放射性污染物。人员救治过程的放射性污染物监测既需要快速测量,又需要体积小巧且满足医用设备安全需要。通过设计一款超小型表面污染监测仪,解决了小创口测量的问题,达到了医用安全的目的。人员伤口用α/β表面污染测量仪的β探测效率达到了55%,α探测效率达到了48%,达到了预期效果。

摘要：以电解质分析仪为研究对象,从工作原理、智能化设计和技术特点3个方面进行了深入分析。通过阐述电化学传感技术、嵌入式系统架构、智能算法、自动化样本处理等关键技术,展示了现代电解质分析仪的优异性能。同时,针对仪器的数据处理与通信能力,提出了基于标准协议的信息集成方法,实现了与医院信息系统的无缝连接,对电解质分析仪的技术发展具有重要的参考价值。