摘要：目的对2021年国家药品评价性抽验品种盐酸左西替利嗪口服溶液的抑菌效力及其抑菌剂使用情况进行评价,分析其抑菌体系对微生物污染的控制能力。方法参照中国药典2020年版二部阿昔洛韦滴眼液的方法对8家企业的样品开展抑菌剂种类筛查;根据企业提供的方法对添加抑菌剂的6家企业的样品进行抑菌剂含量测定;根据中国药典2020年版四部通则1121抑菌效力检查法,评判样品的抑菌性是否满足药典要求。结果8家企业所有样品抑菌剂的种类、添加量均与处方一致。抑菌效力检查结果显示,添加抑菌剂的6家企业的样品均满足药典规定,未添加抑菌剂的2家企业的样品,1家满足规定、1家不满足规定。结论抽验的盐酸左西替利嗪口服溶液均未发现违规添加或滥用抑菌剂的情况,但抑菌体系是否为最优处方存疑,建议生产企业结合辅料特性、水分活度等,基于风险评估的理念开展评价,优化处方设计,建立更合理的抑菌体系。

摘要：目的优选川芎中酚酸类成分及其抗氧化活性的提取工艺条件。方法利用高效液相色谱法从8种天然低共熔溶剂、纯水和甲醇中筛选川芎酚酸类成分提取溶剂,再采用超声辅助开展相关提取实验。以甜菜碱-甲基脲(Bet 13)浓度(A)、固液比(B)、超声时间(C)、提取温度(D)为工艺参数,开展四因素三水平的响应面试验设计。通过熵权法计算川芎中阿魏酸、原儿茶酸、绿原酸、咖啡酸、香草酸5种成分提取率综合评分(Y_(1)),以及DPPH自由基清除率和抑制羟自由基能力的抗氧化活性综合评分(Y_(2)),将Y_(1)和Y_(2)分别作为响应值。用响应面法和遗传神经网络分别建立提取工艺与响应值之间的关系,然后采用遗传算法优化得到最优条件,并进行实验验证。结果比较发现,采用Bet 13作为提取溶剂具有相对优势。对于Y_(1),响应面和遗传神经网络模型的R^(2)分别为0.7921和0.9442,相对误差分别为15.34%和6.46%,遗传神经网络模型得到最优工艺条件为Bet 13浓度55%、固液比96 mg∶1 mL、超声时间36 min、提取温度36℃。对于Y_(2),响应面和遗传神经网络模型的R^(2)分别为0.6478和0.9516,相对误差分别为19.32%和7.41%,得到最优工艺条件为Bet 13浓度55%、固液比71 mg∶1 mL、超声时间39 min、提取温度38℃。结论遗传神经网络与实验数据的拟合度较高,优化得到的提取工艺稳定可靠,为川芎工业化提取和实验研究提供参考。

摘要：高效、准确、低消耗地检测铂类药物对于癌症治疗和保障人民的生命健康具有重大意义。近年来,随着材料科学、电化学和微型化技术的发展,微流控技术和纳米材料在铂类药物检测中的新应用逐渐增加。不少研究者们通过对微流控技术和纳米材料的合理应用,设计出了多种技术方法用于铂类药物的检测当中。与传统的铂类药物检测技术相比之下,微纳技术优势突出,具有高通量、高精准度、低消耗等优点。本文对微纳技术检测铂类药物的应用进行了全面综述,以期为铂类药物的检测提供研究思路,促进微纳技术在铂类药物检测中的发展,提高对癌症的治疗和控制能力。

摘要：为改善热重分析过程中室内外气流扰动影响,同时降低样品热挥发或热分解产生的挥发性有机物排放,本研究设计了一种集尾气缓冲与净化于一体的新型装置。在基线采集过程中通过开关实验室门产生扰动来考察尾气缓冲效果,采用气相色谱质谱联用仪检测净化装置安装前后尾气中的有机物来考察净化效率。结果显示,应用本装置后开关门产生的扰动不会引起基线异常波动,有效提升热重分析仪抗气流干扰能力;同时极大地减少了尾气中有毒有害化合物的排放,从而降低了对实验室检测人员以及大气环境的暴露风险。

摘要：聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)是一种重要的生物可降解高分子材料,广泛应用于药物递送、组织工程和医疗器械等领域。PLGA独特的分子结构、降解行为和药物释放特性使其成为长期药物递送系统的理想选择。尽管PLGA已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于创新药配方,但PLGA仿制药产品的研制仍面临巨大挑战,这主要源于对PLGA关键质量属性缺乏全面理解以及有效质量控制手段的缺失。为应对这些问题,FDA启动了专项研究,以推动PLGA结构表征技术的发展。本文综述了PLGA关键质量属性分析技术的进展,内容涵盖相对分子量及分布、分子结构、形态学特征、热性能与结晶行为等方面,旨在为PLGA的质量控制和仿制药一致性评价提供理论支持,推动PLGA在生物医学领域的精准设计与应用。

摘要：Central composite design(CCD),together with multiple linear regression,was successfully used to optimize the electrophoretic buffer system of micellar electrokinetic capillary chromatography(MEKC) for the determination of albiflorin,paeoniflorin,liquiritin,and glycyrrhizic acid in the traditional Chinese medicine(TCM) prescription,Yangwei *** of sodium deoxycholate(SDC) and borate,and proportions of ammonia,acetonitrile,and methanol were *** total resolutions of peaks between the analytes and their adjacent peaks in real samples were integrated into the evaluation index of separation *** optimum electrophoretic buffer contained 80 mmol/L SDC,20 mmol/L borate,5%(v/v) methanol,0.5%(v/v) ammonia,and 5%(v/v) *** correlation coefficients(R 2 ) between the peak areas and the corresponding concentrations of analytes were greater than *** limits of detection(LODs) (S/N=3) of the analytes were 0.97-4.00μg/*** results indicate the superiority of CCD in optimizing the separation conditions of complex samples such as TCM prescriptions.

摘要：目的开发盐酸二甲双胍缓释片仿制药处方,并评价其体外溶出效果。方法根据二甲双胍的本身理化性质和渗透泵缓释片处方设计要求,以片芯处方中聚维酮K30的比例、十二烷基硫酸钠的比例、缓释层包衣增重为考察指标,以累计释放度为评价指标,筛选盐酸二甲双胍缓释片处方。结果筛选出的处方为,片芯中聚维酮K30、十二烷基硫酸钠的比例分别为5.0%,2.0%,缓释层包衣增重为14%~16%。自研制剂与参比制剂在pH 1.0盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水中的溶出曲线相似因子(f_(2))均超过70,12 h时的累计溶出度均超过90%。结论筛选出的盐酸二甲双胍缓释片处方符合质量要求,自研制剂与参比制剂的体外溶出效果基本一致。

摘要：目的优化青蒿抗炎有效部位的提取工艺,并评价其抗炎活性。方法采用正交实验设计考察料液比、乙醇体积分数、提取温度和提取时间对从青蒿中提取抗炎有效部位的影响,确定最佳提取工艺参数;建立脂多糖(lipopolysaccharide,LPS)刺激的RAW 264.7细胞炎症模型,通过测定一氧化氮(nitric oxide,NO)含量体外评价青蒿提取物的抗炎活性;通过建立二甲苯致小鼠耳肿胀模型体内验证青蒿提取物的抗炎作用。结果从青蒿中提取抗炎有效部位的条件是料液比为1∶5、乙醇体积分数为80%、提取温度为70℃、提取时间为2 h。青蒿提取物能够显著降低RAW 264.7炎症细胞的NO、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor,TNF-α)和白细胞介素-6(interleukin-6,IL-6)水平,同时可减轻二甲苯致小鼠耳肿胀的程度。结论确定了从青蒿中获得最佳抗炎提取物的制备工艺,为拓宽青蒿药材的药效应用提供科学依据。

摘要：为优化骆驼蒿总生物碱的提取工艺,以骆驼蒿总生物碱提取率为考察指标,对阳离子交换树脂提取、酸溶碱沉提取和有机溶剂提取等方法进行比较,确定其最佳提取方法为酸溶碱沉提取法。采用单因素试验结合响应面法优化酸溶碱沉提取工艺,单因素试验中考察了粉末粒度、浸泡时间、盐酸浓度及盐酸用量等影响因素。以每一单因素最佳值为中心点,采用Box-Behnken的中心组合法设计响应面的因素及水平,优化其提取工艺条件。结果显示,当粉末粒度60目、浸泡时间49 h、盐酸浓度5%、盐酸用量40 mL时,骆驼蒿总生物碱提取效果最佳,其得率为32.91%,与模型预测值33.082%接近。通过该实验研究,得到一个能较好地预测实验结果的二次模型方程,为后续对骆驼蒿总生物碱的药理作用研究打下了前期基础。

摘要：天气手机,地球仪饮料桶,创意削皮刀,快捷烹饪盘,聪明的BBQ夹钳,健康人服用阿司匹林弊大于利,