摘要：《伤寒杂病论》分别在阳明、少阴、厥阴病三篇中提出吴茱萸汤证,然而症状前后不一,其深意为历代学者所惑。笔者认为三者存在统一的病机,即肝寒犯胃、浊阴上逆。通过探索辨证论治依据,提出当牢牢锁住病机,围绕呕吐、下利、头痛三大主证,把握标志性兼证的思路。总结吴茱萸汤临床运用规律,发现其长于治疗以呕吐、下利为主症的消化系统疾病,以头痛、眩晕为主症的心脑血管疾病,以局部疼痛为主症的疾病,以痛经、不孕不育为主症的泌尿生殖系统疾病,以失眠、烦躁为主症的精神情志疾病,并且创新剂型和使用方式均获良效,具有深入开发的价值。然而在基源、剂量、剂型、制备方法等方面仍待进一步探讨,望为同道提供启迪,以便吴茱萸汤方更好地服务临床。

摘要：目的:采用巢式病例对照研究评价中医药治疗糖尿病肾病的疗效并探讨该设计在中医药疗效评价中应用的可行性。方法:采用巢式病例对照研究设计,以队列研究纳入的糖尿病肾病患者为研究的源人群,按病例组与对照组1:4的比例选取研究对象,要求病例组与对照组在年龄、性别、民族等方面相匹配。采用EpiData3.1软件录入数据,应用SAS软件采用条件logistic回归的方法分析治疗方案(中西医结合与单纯西医治疗)与糖尿病肾病疾病进展的关系;对巢式病例对照研究的把握度进行估计,根据现有资料对巢式病例对照研究和队列研究的样本含量进行再估计。结果:共纳入发生终点结局事件的病例8例作为病例组,匹配未发生结局事件的对照病例32例作为对照组,病例组与对照组在文化程度、停药、治疗方案改变和辨证论治等方面比较差异无统计学意义,病例组与对照组接受的治疗方案分布差异无统计学意义(比值比=0.725,95%置信区间为0.174～3.030)。根据该结果反推计算的把握度为5%。如需达到80%的把握度,1:4病例对照研究样本含量为1350(270:1080),1:1为880(440:440),1:1队列研究样本含量为1020(510:510)。结论:本研究未发现中西医结合治疗方案、西医治疗方案与糖尿病肾病疾病进展的关系。巢式病例对照研究可以应用于中医药疗效评价,但是应开展中医药疗效的前期基础研究如横断面研究,以期为病例对照研究、队列研究和随机对照试验的验证研究提供样本量估算的依据。

摘要：探索如何从过程控制角度提高中药制药过程的效率。以某企业浓缩装置为例,针对其浓缩过程控制中存在的问题,设计了基于动态矩阵控制算法的控制器并投入应用。控制器能够自动调节加热设备,控制浓缩过程的温度和蒸发量在设定值。控制器投用后可以降低浓缩过程中温度的波动约30%,将有利于设备结垢、热敏成分损失等问题的解决。

摘要：随着临床研究特别是真实世界研究的不断发展,对受试者权益保护提出了新的挑战。依据国际医学科学组织委员会(CIOMS)2016版《人体健康相关研究国际伦理指南》《药物临床试验质量管理规范》以及美国食品药品监督管理局的相关指南,重点从受试者知情权利、伤害和赔偿、个人隐私的保密、受试者招募广告等方面分析临床试验中受试者保护的伦理审查要点,以期为伦理委员会在审查涉及儿童临床试验研究的项目时提供参考。

摘要：儿童药物临床试验为儿童安全用药与药物研发提供了重要的支持。知情同意为儿童受试者的安全与权益提供了重要保障,在药物临床试验开展前必须对受试者或其监护人/代理人进行知情同意。然而目前儿童药物临床试验前的知情同意存在忽视儿童受试者的主体性、知情同意书设计不完整、信息告知不全及知情同意过程不规范等诸多问题,威胁到受试儿童的个人权益。在总结、分析儿童药物临床试验知情同意中的问题的基础上提出优化知情同意的相关举措,以期为完善儿童药物临床试验的规范性,推进儿童药物研发提供建议。

摘要：伽马计数仪是对微量放射性精确测量的主要仪器之一,仪器性能的准确性、实验操作的规范性与实验结果的可靠性、真实性密切相关。为了在使用之前对仪器性能进行系统研究,本研究利用三种正电子核素^(18)F、^(68)Ga和^(89)Zr对双探头WIZARD2 2470型伽马计数仪进行双探头探测效率、伽马计数检测限、检测稳定性,以及与放射性测量线性范围等性能进行系统研究,结果显示:该仪器两个探头探测效率一致;检测时需考虑实际噪声的影响;计数率在1×10^(3)~6×10^(6) min^(-1)范围时,伽马计数率与放射性活度之间线性关系良好、定量精度高、稳定性佳。本研究中建立的伽马计数仪定量性能的系统研究方法,有望为其他实验室类似仪器的规范使用提供参考。

摘要：目的:大多数中药材在加工前需要进行软化处理,然而软化终点一般由人主观确定。本研究旨在探讨针刺压传感器用于中药材软化情况检测的可行性。方法:将各种中药材按直径分为大、中、小3组分别浸润。设计并自制了一种用于测定中药材硬度的针刺压传感器,利用压力传感器和微波测水仪分别对中药材的硬度和水分含量进行检测。通过人工判断,验证浸润软化终点时间的准确性。结果:丹参、大黄、苍术等药材水分含量与硬度之间存在较好的线性关系。一般情况下,药材直径较大时,软化终点所需时间较长。用水分含量值计算软化终点处药材的硬度,利用针刺压传感器测定软化终点,各组软化率均为95.2%~100%。结论:针刺压传感器可准确检测中药材软化情况。