摘要：由于方法学和中药新药临床特点,中药安慰剂在临床研究使用较为广泛。中药安慰剂质量和模拟效果,影响整个中药新药临床研究的质量和有效性评价的客观性与准确性。从中药安慰剂制作的技术难度,与受试药物相似性,客观化、规范化模拟效果评价,服用依从性等方面探讨目前中药新药临床试验中安慰剂的主要问题。在此基础上,提出了加强安慰剂制作技术和可用原辅料研究;出台安慰剂模拟效果评估指导原则,引导研发企业加强相关研究;增加客观性评价指标设置,提高临床研究结果 的可信度;根据不同研究阶段、剂型和给药方式,通过流程设计和管理,弥补中药安慰剂模拟效果不佳等缺陷的建议和思考。

摘要：目的评价补肾强督清热颗粒治疗肾虚湿热型强直性脊柱炎(AS)的临床疗效及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验设计,将70例肾虚湿热型AS患者随机分为治疗组和对照组,每组35例。两组均服用非甾体抗炎药,治疗组加用补肾强督清热颗粒,对照组加用模拟中药颗粒剂,两组疗程均为12周。分别于治疗4周、12周比较两组患者的脊柱痛评分、总体评估评分(PGA)、AS疾病活动指数(BASDAI)、AS功能指数(BASFI)、AS疾病活动评分(ASDAS-CRP)、中医证候积分变化情况,并评价其临床疗效和安全性。结果(1)共65例患者完成临床试验,其中治疗组32例,对照组33例。(2)4周时治疗组达到ASAS20和BASDAI50的患者比例高于对照组(P<0.05),12周时治疗组达到ASAS20、ASAS40、ASAS5/6和BASDAI50的患者比例均高于对照组(P<0.05)。(3)12周时治疗组ASDAS-CRP临床改善度优于对照组(P<0.05);(4)4周和12周时治疗组中医证候疗效均优于对照组(P<0.05)。(5)治疗4周与治疗前组内比较,两组的脊柱痛评分、PGA、BASDAI均下降(P<0.05),治疗组的BASFI、ASDAS-CRP、中医证候积分下降(P<0.05);治疗4周组间比较,治疗组的BASDAI、中医证候积分低于对照组(P<0.05)。治疗12周与治疗前组内比较,两组的脊柱痛评分、PGA、BASDAI、ASDAS-CRP、中医证候积分均下降(P<0.05),治疗组的BASFI下降(P<0.05);治疗12周组间比较,治疗组的脊柱痛评分、PGA、BASDAI、ASDAS-CRP、中医证候积分均低于对照组(P<0.05)。(6)两组患者在治疗期间均未发生严重不良反应。结论补肾强督清热颗粒治疗肾虚湿热型AS有良好的临床疗效,能有效降低疾病活动度、改善肾虚湿热证候和临床指标,且安全性较好。

摘要：目的中医内科临床见习是中医内科课堂教学的延伸,是医学生实现基础理论知识向临床实践过渡的重要环节。探讨任务驱动型教学模式,以期探寻提高中医内科学见习效果的教学方法。方法任务驱动型见习教学方式通过任务设计、任务分配、任务执行、总结评判四个过程开展教学。结果此教学法能够使学生主动的参加临床实践活动,从而提高临床思维能力,加深对课堂理论教学内容的印象,增长临床经验。结论任务驱动型见习教学法具有以学生为本,层次分明,可重复性强的优点,是一种提高中医内科临床见习带教效果的教学方法。

摘要：在西方国家前列腺癌是占男性恶性肿瘤发病率第2位。近年来，我国前列腺癌的发病率呈明显上升趋势，已上升为泌尿系肿瘤第三位。目前治疗前列腺癌的方法主要包括手术、放疗、化疗和性激素内分泌疗法等。除手术根治以外，上述其他疗法虽有一定的治疗效果，但疗效皆不能令人满意或有严重的不良反应，尤其是对雄激素非依赖性和手术后复发、转移的患者，临床有效的方法不多，目前新的疗法在不断被探索中，中医药治疗就是其中最主要的治疗方法之一。现将其诊疗研究概况综述如下。

摘要：目的:评价中药盆腔宁保留灌肠对缓解慢性盆腔炎疼痛的临床疗效以及婚姻质量的改善情况。方法:将61例慢性盆腔炎患者按随机化原则分成两组,治疗组33例给予中药盆腔宁保留灌肠,经净后3～5天每日1剂,连用14天,共3个疗程;对照组28例给予生理盐水100ml+庆大霉素16万单位灌肠治疗,共3个疗程。结果:中医或西医治疗疼痛均有明显缓解作用,中医治疗组治疗前后疼痛评分下降2.71,对照组下降3.19,两组比较,差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:中药盆腔宁保留灌肠治疗慢性盆腔炎在具有缓解疼痛,改善生活质量及婚姻质量等明确疗效的前提下,安全性更优。

摘要：目的评价丹芩消郁合剂的临床疗效及安全性。方法采用前瞻性、开放、随机对照的临床试验设计方法,选择符合乳腺增生病(肝郁化火证)诊断标准的患者,随机分为治疗组(丹芩消郁合剂)、对照组(他莫昔芬)和联合用药组(丹芩消郁合剂+他莫昔芬),用药周期为两个月经周期,经期不停用药物。观察并记录患者服药前及服药1个月经周期、2个月经周期后的治疗前后的临床症状体征积分,包括乳房肿块积分、乳房疼痛积分;中医症候疗效积分,以及患者的一般情况及血常规、尿常规、肝肾功能等安全性指标。结果 1 3组在治疗前后的乳房疼痛积分、乳房肿块积分、中医症状积分与治疗前相比均有改善,差异有统计学意义(P<0.05)。2 3组治疗乳腺增生病均有疗效,总有效率分别为96.7%,90.0%,100.0%,疗效相近。3全部治疗过程中,3组患者未出现明显不良反应及不良事件,所有实验室安全性检查异常指标均能够排除试验药物影响。结论丹芩消郁合剂对乳房疼痛的疗效显著,丹芩消郁合剂联合他莫昔芬能对乳房肿块的疗效上显著提高。

摘要：膝骨关节炎是临床常见病、多发病,目前尚缺乏有效的治疗手段。本研究通过综述近年来艾灸治疗膝骨关节炎的实验和临床研究文献,认为传统的艾灸疗法能通过多种机制、多种灸法有效治疗该病,在社区防治膝骨关节炎具有独特价值。为了更有效地发挥艾灸的作用,需要设计更多的临床试验来阐明具体的灸法、灸量等重要问题。

摘要：目的筛选针刺干预中风患肢肌张力增高的优选方案。方法 80例符合纳入标准的中风患者,按正交设计方案随机分组,分别采用电针(A),每日针刺次数(B),穴位(C)3个因素2个水平进行治疗。共治疗20次。观察各组治疗前后改良Ashworth量表(modified ashworth scale,MAS)评分差值的变化,并进行安全性评价。结果 A因素不同水平MAS评分的差值比较,差异有统计学意义(P0.05)。对腕关节、肘关节、膝关节、踝关节MAS评分改善方面,A_2B_1C_1(即结合电针、每日针刺2次、阴经穴位)为治疗的最佳方案。结论每日2次电针穴位方案为中风患肢肌张力增高针刺干预的优选方案,在临床上可以有效地缓解肌张力和改善肢体功能及临床症状,具有良好的安全性。

摘要：总结周智恒教授辨证施治泌尿男科疾病的临证经验。分别介绍其治疗男性不育症、性功能障碍、前列腺疾病的辨证方法、用药经验,并举相应验案。

摘要：目的探讨纤溶酶治疗急性脑梗死时效关系及其对血浆纤维蛋白原(FIB)及血栓前体蛋白(Tp P)水平影响。方法采用随机单盲安慰药对照试验设计。选取发病≤12 h的急性脑梗死患者150例,随机分为试验A组(A组,发病后12 h给予纤溶酶)、试验B组(B组,发病后24 h给予纤溶酶)及对照组(C组,不予纤溶酶),每组各50例。试验A组及B组给予脑梗死基础治疗+纤溶酶治疗,对照组给予脑梗死基础治疗+安慰药。通过观察比较3组患者治疗前及治疗7 d后FIB及Tp P水平、治疗前及治疗14 d后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分值、治疗前及治疗90 d后患者Bathel指数(BI)、进展性脑卒中发生率、治疗90 d及1年后患者脑卒中复发率及脑卒中病死率,分析评价纤溶酶临床疗效;通过观察比较治疗前及治疗7 d后患者肝肾功能、出血发生率及患者皮试过敏率了解纤溶酶安全性。结果 1 NIHSS评分比较:3组治疗后NIHSS评分为A组(4.0±1.6),B组(6.5±2.2),C组(8.0±4.7)。与治疗前比较,3组NIHSS评分均明显下降(P0.05)。5FIB及Tp P水平比较:3组治疗后FIB分别为A组(2.74±0.75)g·L^(-1),B组(2.82±0.83)g·L^(-1),C组(3.67±1.35)g·L^(-1)。与治疗前比较,A组、B组患者治疗后FIB水平无明显下降(P>0.05);但A组及B组FIB较C组下降(P<0.05)。3组治疗后Tp P分别为A组(3.56±1.26)mg·L^(-1),B组(3.43±1.22)mg·L^(-1),C组(13.21±6.54)mg·L^(-1)。与治疗前比较,3组患者治疗后Tp P水平明显下降(P<0.05);A组及B组Tp P水平较C组下降更明显(P<0.05)。安全性指标:纤溶酶无明显肝肾损伤,不增加出血风险,过敏发生率低。结论脑梗死发病24 h内接受纤溶酶治疗均能安全获益,但发病后12 h给药较发病后24 h给药获益明显增多。纤溶酶主要通过降低Tp P发挥抗栓作用,对FIB影响较小。