摘要：中医药在我国慢性乙型肝炎治疗中发挥着十分重要的作用,尤其在改善临床症状和中医证候、抗肝脏炎症(保肝、降酶、退黄)、抗肝纤维化及抗乙肝病毒、调控免疫等方面具有一定的优势。为更好地评价治疗慢性乙型肝炎的中药新药的疗效,作者结合慢性乙型肝炎的临床特点和临床需求,从受试者的合理选择、中医证候分类与评分、治疗方案及合并用药、对照药的选择、疗程及随访、评价指标等方面,对慢性乙型肝炎的中药新药临床试验设计中需要注意的技术问题进行了分析与探讨。

摘要：尽管现代医学在丙型肝炎(丙肝)的治疗上取得一些突破性进展(包括标准治疗方案和现在的小分子物质研究),但没有解决所有临床问题。治疗中的病毒学突破、无应答及停药后复发等,使得丙肝治疗依然是临床难题。中医药治疗丙肝有其特色和优势,国家"十一五"和"十二五"科技重大专项单独设立了中医药防治丙肝的研究项目,这将进一步推动探索和挖掘中医的传统优势。同时,也需要更规范的设计和更严谨的质量控制来科学验证中医药疗效。