摘要：目的:通过锥形束CT(CBCT)测量分析上颌腭侧错位的侧切牙牙根位置分布规律,为正畸治疗中此类牙的移动设计提供参考依据。方法:选取符合入选标准伴上颌侧切牙腭侧错位的病例共200例,调取其CBCT,将腭侧错位的上颌侧切牙根长平分8等份,自根尖向牙槽嵴顶方向依次做标记点T1-T8,分别测量各位点的唇侧、腭侧牙槽骨厚度;测量其牙体长轴与牙槽骨长轴的相对倾斜角度。采用SPSS 19.0软件包对测量数据进行统计学分析。结果:除T1、T7、T8外,其余各位点唇侧骨壁平均厚度均1 mm,T8至T1腭侧骨壁平均厚度呈递增趋势(P<0.05)。牙体长轴与牙槽骨长轴交角均为负值(冠腭侧根唇侧),平均为-31.06°。结论:上颌腭侧错位的侧切牙牙根向唇侧倾斜。其唇侧骨壁普遍较薄,特别在距根尖1/4~1/2段,常存在唇侧骨板缺如情况。正畸过程中,若需将腭侧错位的上颌侧切牙唇向移位,首选倾斜移动,不宜做唇向控根移动,以防出现严重的骨开窗、开裂或牙根吸收。

摘要：真实世界研究是临床试验和药品上市后再评价药物疗效的一种现代医学研究新方法。作为临床研究的一种新形式,真实世界研究同样须遵循临床研究的一般原则,良好的设计、高质量的数据和可靠的统计方法能促使高质量真实世界证据的产生。随着信息化技术的发展和大数据时代的来临及医学研究数据的可及性和采集便捷性大幅提升,真实世界研究成为医学研究的热点之一。基于真实世界研究产生的真实世界证据提供了洞察药物和医疗器械在日常医疗实践中实际的使用方式、使用问题以及毒性和疗效结果的真实信息,这种研究方法及其产生的真实世界证据逐渐得到了临床医学领域专家的认可。

摘要：疾病诊断是临床治疗和干预的基础和前提,因此诊断试验是临床研究的一个重要内容。正确了解诊断试验的设计要点、评价原则和注意事项不仅可以加强对诊断试验内涵的认识,同时也可以避免将其错误应用。此外,应用临床流行病学方法对诊断试验进行评价研究,有助于正确认识诊断试验的价值,科学解读诊断试验的结果,从而提高临床医师的诊断水平。本文从诊断试验的概念入手,讲解诊断试验的设计要点和规范,评价的基本原则,真实性、可靠性和临床应用价值的评价指标,提高诊断试验效果的方法等内容,以期为研究者们应用诊断试验提供参考。

摘要：近年来,基于临床诊疗实践开展的皮肤病临床研究越来越受到广大皮肤科医疗和科研人员的重视和认可。如何基于皮肤科临床实践提出科学问题,如何通过规范的临床研究设计解决临床问题是驱动皮肤科临床诊疗水平不断提升的策源力。该文以临床研究选题为切入点,提出皮肤疾病临床研究选题的来源,指出研究设计时需遵从的代表性、真实性、可比性及显著性的指导思想,并基于临床研究PICO(patient,intervention,control,outcome)原则和临床试验报告统一标准,从皮肤疾病临床研究选题中所牵涉到的研究对象招募、样本量、对照设置、随机分组、盲法、干预方案实施、疗效评价、质量控制及统计分析等方面详细阐述皮肤疾病临床研究的设计规范和要点,以期为皮肤科临床研究的设计提供参考。

摘要：根据随机对照试验报告统一标准(CONSORT)声明和PICO设计指导原则,样本量估算是随机对照临床试验设计的重要组成部分。合理的样本量是获得高级别临床研究证据的重要保障,样本量过小不能保证得出可靠的研究结论;而样本量过大会造成不必要的人力、物力和财力的浪费,同时增加研究的难度。本文从影响样本量大小的参数入手,指出样本量应依据临床试验研究的主要疗效评价指标来计算,并明确“定量变量”和“定性变量”指标的获取途径。以举例方式分别介绍差异性临床研究设计、优效性临床研究设计、非劣性临床研究设计和等效性临床研究设计的样本量估算方法,以期为研究者今后开展最优尺度回归分析提供参考。

摘要：目的 本研究应用德尔菲专家会商法,筛选出临床研究专题培训课程核心内容及培训形式,以期提升临床研究培训的针对性,保障临床研究高质量开展。方法 采用德尔菲法,邀请16名相关领域专家进行两轮次评分,基于评分加权平均值、评分等级和、变异系数及满分比等指标,综合确定临床研究规范课程的架构,明确培训内容、课程时长安排、培训形式和考核方式等内容。结果 两轮专家积极系数均为1.00,课程内容、时长安排、培训形式及考核方式在第1轮的权威系数分别为0.80、0.89、0.88和0.81;第2轮权威系数分别为0.85、0.90、0.91和0.94;第2轮协调系数分别为0.60、0.87、0.65和0.67,专家意见趋势一致。依据期望值(expected value,EV)综合评价,排在前10位的培训内容包括:临床研究数据分类和统计分析基础(EV=1.00)、临床研究设计要点和规范(EV=2.13)、临床研究选题和研究分类(EV=3.13)、临床研究的数据采集和过程管理(EV=4.63)、临床研究科学性立项和伦理审查(EV=5.75)、病例报告表设计和编制(EV=6.38)、临床研究数据质量核查和质控要点(EV=6.50)、临床研究相关管理要求(EV=7.63)、科研论文撰写要点和规范(EV=8.63)以及临床研究数据集和数据统计分析(EV=9.50);最佳培训时长安排为45分钟、最佳培训形式为现场授课,最佳考核方式为课堂参与度+培训后笔试。结论 本研究筛选出临床研究培训最需要的前10位培训内容,并确定最佳培训时长和考核形式。建议今后在设置临床研究培训课程时,可参考并积极采用上述培训模式,改善培训效果,提高医务人员的临床研究能力,为临床用药提供新思路和新方向。

摘要：队列研究是分析性流行病学一种重要研究类型,其本质上属于观察法。队列研究中,研究者不能根据自己的设想对研究进行处理或干预。通常,应根据研究对象目前或过去某个时期是否暴露于研究的因素或不同的暴露水平将研究对象分为不同组别,如暴露组和非暴露组,高剂量暴露组和低剂量组,再通过采集相关信息并随访观察一段时间后,观察登记不同暴露人群的结局事件发生情况,比较各组结局的发生率,从而评估和检验危险因素与结局的关系。本文从队列研究的基础概念入手,介绍队列研究的分类、样本量估算、队列研究设计的要点及应用等内容,以期为临床医务人员开展队列研究设计提供参考。

摘要：临床研究是基于临床实践提出科学问题并据此开展科学研究的一种重要形式,是医务工作者从事科学研究获取经费的重要来源,近年来在我国特别是“北上广深”等地区具有广泛影响。如工程师建造大楼需要设计图纸一样,医务工作者开展临床研究也需要一份参考,这份参考就是临床研究项目申请书。临床研究项目申请书撰写是申请科研项目的主要方式,一份好的项目申请书是叩开科学研究大门的敲门砖,也是通向临床研究科研之路的第一步。临床研究项目申请书通常包括申报人基本信息、项目书正文、立项意见等部分。而正文部分是临床研究项目申请书撰写的重点内容,通常包括立项依据、研究内容、技术路线、研究目标、创新性、预期成果、经费预算、项目组成员等内容。本文从临床研究选题切入,重点介绍项目申请书撰写时各个部分需要注意的细节要点,以期为临床医务工作者撰写临床研究项目申请书提供参考。

摘要：病例对照研究是分析性流行病学最基本、最重要的一种研究类型。病例对照研究本质上属于观察法,即研究者不能根据自己的设想对研究进行处理或干预,而仅凭研究对象自身是否具有研究人员关心的结局事件进行分组,然后回顾性采集两组对象既往暴露信息,进而探讨暴露和结局之间“因果”关系。本文从病例对照研究的基础概念入手,介绍病例对照研究的分类、病例对照研究的样本量估算、病例对照研究设计的要点及应用等内容,以期为后续临床医务人员开展病例对照研究设计提供参考。

摘要：近年来,随着分子生物学和临床研究技术的进步,疾病的诊疗进入精准医学时代。诊疗技术的进步为广大病患带来疾病治愈福音的同时,新型药物和治疗技术的研发也对临床试验设计提出了更高的要求,传统的临床试验设计方案已无法满足新型诊疗技术研发需求。因此,在临床研究方法学领域出现了一些新型设计,促使临床试验设计逐步向高效和精准的方向发展。本文介绍“无缝设计”“篮式设计”“伞式设计”“主方案设计”“富集设计”“生物标志物分层设计”等新型临床试验设计方案,为研究者今后开展临床研究提供参考。