摘要：喷雾干燥技术历经100多年发展,技术愈加成熟、使用日益广泛,在中药领域的应用更为突出。喷雾干燥制备的中药粉体是中药配方颗粒的原料药,其粉体学性质对后续成型过程及产品质量有重要影响。配方颗粒作为一种新型饮片形式,已纳入中药饮片管理范畴,预示着更广阔的应用市场,关于中药粉体研究的重要性也已达成共识。基于此,笔者总结了喷雾干燥在中药粉体研究中的应用进展,包括影响喷雾干燥过程的因素,如料液性质、工艺参数和装备因素,以及计算流体力学和热力学模型在喷雾干燥过程模拟仿真中的应用。介绍了部分用于中药粉体改性的常用药用辅料,如采用麦芽糊精或微粉硅胶改善黏壁、提高收率,采用微晶纤维素提高可压性,采用聚维酮或羟丙甲纤维素提高粉体的稳定性等。此外,喷雾干燥技术也可作为微囊、固体分散体等中药新型给药系统的制备技术。梳理后笔者发现中药喷雾干燥技术的后续研究可从基于“药辅合一”共处理辅料的应用规律、喷雾干燥粉体“结构-性质”的关系、计算机模拟和设计的应用等方面开展,以进一步丰富该技术在中药粉体领域的应用。

摘要：通过反向传播神经网络(BP-ANN)结合CRITIC法多指标优化当归尾的提取工艺。以提取次数、料液比、提取时间为考察因素,用CRITIC法计算阿魏酸、绿原酸、欧前胡素、藁本内酯、当归尾药材干膏率的多指标综合评分作为评价指标,先采用正交设计,再建立反向传播神经网络模型,通过网络训练,预测当归尾的最优提取工艺。优化得到的当归尾最优提取工艺为加9.6倍量水,提取时间67 min,提取3次,检测样本的网络预测值和实际测量值的相对误差小于1%。通过相关数学模型分析和预测所得的当归尾提取工艺稳定可行,可有效提高当归尾中有效成分的提取效率。

摘要：目的:采用反向传播人工神经网络(BP-ANN)结合熵权法多指标优化当归身的提取工艺。方法:以提取温度、加液量、提取时间为考察因素,每个因素3个水平,开展L9(34),正交设计;运用熵权法计算阿魏酸、绿原酸、欧前胡素、藁本内酯百分含量及浸出物含量的综合评分作为评价指标;再以上述评价指标为数据基础建立BP-ANN模型,通过网络训练,预测当归身的最优提取工艺。结果:优化得到的当归身最优提取工艺为加入药材重量的12倍量体积提取液,在87℃条件下提取80 min,检测样本的网络预测值和实际测量值的相对误差为0.7764%。结论:建立的数学模型可对当归身提取工艺进行分析和预测,所得工艺稳定可行,可高效提取当归身的有效成分。

摘要：粒子设计基于质量源于设计的理念,结合了配方科学、界面学、传热与传质、固态物理学、粉体学、纳米技术等,广泛应用于开发功能性质优良的粒子。基于粒子设计理论的中药粉体改性技术,在不影响中药药效物质基础的前提下,从物理结构层面改善中药粉体的流动性、压缩性、崩解和溶出行为、引湿性、润湿性等功能性质,极大推动了中药固体制剂的发展。本综述通过对近十年的相关研究进行总结,分别从粒子设计原理、粉体改性技术、粉体改性所用设备、在中药粉体中的应用及改性机制进行概述,以期对粒子设计的发展提供一定的思路与理论基础。

摘要：综合评价金天格胶囊治疗绝经后骨质疏松症(postmenopausal osteoporosis,PMOP)的疗效与安全性。系统检索7个文献数据库,2位评价者独立检索、筛选文献、提取数据,纳入所有已完成的金天格胶囊治疗PMOP的随机对照试验。干预措施包括金天格胶囊与安慰剂对照以及常规治疗对比,金天格胶囊联合常规治疗对比常规治疗的研究亦被纳入。研究评价指标至少包括骨折、生活质量、日常生活能力、临床症状指标、死亡、不良事件/不良反应、骨密度、骨代谢检测指标中的1项。原始研究质量评价遵循Cochrane Handbook标准,采用Rev Man 5.2进行统计分析。共纳入7项随机对照试验,研究质量偏低。Meta分析显示与单纯常规治疗相比,金天格胶囊联合常规治疗在减轻疼痛方面改善更为明显(MD=-0.98,95%CI[-1.55,-0.41],P=0.000 8),并能够有效提高血钙水平(MD=0.05,95%CI[0.02,0.09],P=0.003),降低血清碱性磷酸酶水平方面更为明显(MD=-12.92,95%CI[-24.09,-1.75],P=0.02)。此外,中成药单用或者联合常规治疗安全性相对较好。金天格胶囊治疗PMOP具有一定疗效,但目前证据质量偏低,需要严谨设计随机对照试验,选择公认评价指标尤其是终点结局指标来进一步完善临床证据。

摘要：中药(TCM)粉体是中药口服固体制剂的重要中间体或产品,粉体的物理性质不仅影响制剂成型,而且直接或间接影响产品质量。中药粉体种类众多、尺度各异,采用物理指纹图谱可从物理状态层面整体评价中药粉体质量,并可将其作为对中药粉体含量测定或HPLC指纹图谱评价的补充,这为中药粉体全面质量控制提供了新的工具和思路。该文系统梳理了中药粉体物理指纹图谱的规范化建立方法,包括指标体系的设计、二级指标的测试或计算,以及二级指标标准化处理和图谱展示。总结了物理指纹图谱在中药破壁粉、中药浸膏粉、中药颗粒、药用辅料、制剂成型工艺全过程质量评价和制剂处方设计中的应用。指出了开展物理指纹图谱和物性分析方法验证,确保物理指纹图谱数据可靠,同时结合模式识别和人工智能方法拓展物理指纹图的应用场景,支持中药质量一致性评价、产品和工艺的设计与持续改进,将是中药粉体物理指纹图谱未来的研究方向。

摘要：目的:研究颗粒粒径对中药二元混合粉体密度的影响,为中药制剂处方设计提供参考。方法:构建3组具有不同粒径比(α)的中药二元混合体系,即木蝴蝶-微晶纤维素PH102(MCC PH102)(α=0.071 7),银柴胡-MCC PH200(α=0.158 7)和当归-MCC KG802(α=0.840 6)。每组按9个质量配比(90∶10,80∶20,70∶30,60∶40,50∶50,40∶60,30∶70,20∶80和10∶90)制备混合粉体,共得到27种含中药的二元混合粉体。对6种单一粉体和27种二元混合粉体的粒径分布、密度等参数进行表征。基于堆积理论和多变量分析阐释粒径相关参数对中药二元混合粉体的填充结构和密度的影响。结果:当归-MCC KG802二元混合体系的α大于替换置换率(αr=0.741 0),其密度与质量配比之间具有良好的线性关系,符合替换机制。木蝴蝶-MCC PH102二元混合体系的α小于临界比率(αc=0.154 0),其密度随组分质量比呈非线性变化,符合填隙机制。银柴胡-MCC PH200二元混合体系的α介于αc和αr之间,其密度受填隙机制和替换机制的双重影响。基于偏最小二乘法(PLS)模型的变量投影重要性(VIP)分析结果进一步证明混合质量配比(VIP值=1.62),α(VIP值=1.13)和D10(粒径分布累积至10%时对应的粒径,VIP值=1.06)是影响二元混合粉体密度的关键因素。结论:在中药二元混合粉体中,2种粉体的粒径差异越小,混合粉体密度和组分质量配比之间的关系越接近于线性。

摘要：目的评价针刺治疗绝经后骨质疏松症的有效性及安全性。方法电子检索中文和英文数据库共6个,检索日期截至2017年11月,根据Cochrane Hand book 5.3评价标准和工具评价纳入研究的质量,并用Revman 5.3软件进行Meta分析。结果共纳入10篇文献,包括710例患者,试验组354例,对照组356例。Meta分析显示:①针刺vs常规治疗[RR=1.36,95%CI(1.18,1.57),Z=4.34,P<0.0001]、针刺+常规治疗vs常规治疗[RR=1.31,95%CI(1.14,1.50),Z=3.77,P=0.0002],在提高临床有效率上均优于对照组;②针刺vs常规治疗[MD=-2.36,95%CI(-4.20,-0.53),Z=2.53,P=0.01]、针刺+常规治疗vs常规治疗[MD=-1.61,95%CI(-2.06,-1.16),Z=7.01,P<0.00001],在改善疼痛评分上均优于对照组。结论与单用常规治疗相比,针刺或针刺联合常规治疗在提高临床治疗有效率、改善疼痛方面疗效更优,适于临床采纳应用。但考虑到纳入文献的局限性,在今后的研究中需要更多高质量、大样本、多中心、方法学设计严谨的随机对照试验,进一步佐证并提升针刺治疗绝经后骨质疏松症有效性和安全性证据强度。

摘要：目的探讨骨质疏松(OP)并发高血压(HBP)的临床特征及其影响因素。方法2017年11月至2018年7月采用横断面研究设计于北京市朝阳区、丰台区10个社区收集居民临床信息、生物样本并进行骨密度检测,在521例OP人群中排除合并糖尿病和高脂血症等相关合并疾病患者,剩余332例以是否并发HBP分组,进行临床特征的差异性比较,并进一步通过Logistic回归分析方法探索OP合并HBP的影响因素。结果单因素相关性分析发现,体质量指数〔BMI,正常(18.5 kg/m^(2)≤BMI<24.0 kg/m^(2))、异常(BMI≥24.0 kg/m^(2)和BMI<18.5 kg/m^(2))〕、烹饪方式(蒸、凉拌)、饮食偏好(吃剩菜习惯)和骨吸收标志物β-Ⅰ型胶原羧基端肽(β-CTX)均是社区OP患者并发HBP的影响因素(P<0.05);Logistic回归分析方法显示,矫正年龄因素后,BMI、凉拌饮食及β-CTX是OP并发HBP的独立影响因素(P<0.05)。结论应重点关注OP和HBP共同的影响因素,对共病患者采取针对性预防措施,对实现疾病的统一高效防治具有重要意义。

摘要：目的采用Box-Behnken响应面法优化蜜麦麸的制备工艺。方法根据《浙江省中药炮制规范》(2015版)中蜜麦麸制备方法,通过单因素试验筛选影响蜜麦麸制备工艺的关键因素,以麸皮与炼蜜比例、加热温度、加热时间为考察因素,蜜麦麸含水量、堆积密度和色度及阿魏酸含量的总评归一值作为综合指标,利用Box-Behnken设计-响应面法优选蜜麦麸制备工艺,并进行预测分析及工艺验证。结果蜜麦麸最刘制备工艺为麸皮与炼蜜比例为10∶3,加热温度为90℃,加热时间为90 s;含水量、堆积密度、色度、阿魏酸含量均符合蜜麦麸要求,综合指标平均值为0.676 0,与预测值(0.692 7)相对误差为2.41%,相对误差较小。结论优选的制备工艺稳定可靠,且简单可行,适用于蜜麦麸的制备应用。