摘要：检索并分析PubMed、Cochrane和EMbase数据库从建库起至2020年12月31日发表的针灸系统评价(SR)文献,分析国际针灸SR的发表现状。共纳入717篇针灸SR文献,总体发文数量呈波动式上升趋势。共涉及15大类疾病,其中113篇认为针灸治疗有效,12篇不支持针灸治疗,其他结论尚不确定。建议采用循证医学标准规范针灸试验设计,提高临床研究水平;SR研究应参照PRISMA报告的原则和方法筛选符合标准的优质文献,为针灸疗法提供可靠的临床证据。

摘要：针对针刺随机对照试验(RCT)中真假针刺疗效无差异的结论引发的争议,分析其原因之一是很多临床研究对RCT研究设计理解与研究结果解读的不恰当。本文从解释性RCT与实用性RCT的概念与涵盖范畴出发,从研究目的与试验环境、受试者选择、干预措施、对照措施及结局评价5个方面列举两种RCT在针刺领域的应用实例,为其在临床试验中的应用提供一定的思路。

摘要：随着针灸的国际传播及针灸临床研究的迅速发展,中西方针刺随机对照试验(RCT)研究数量持续增长。然而,西方针刺RCT研究得出针刺效应相当于安慰剂的结果,与中国针刺RCT研究几乎全部是阳性结果形成鲜明对比。为什么同一种方法产生如此不同的结果?本文从针刺RCT研究的缘起与国内外针刺RCT研究现状出发,系统比较中西方针刺RCT在需求与起点、研究目的、研究设计、研究者、针刺治疗方案、研究的方法学质量、研究结果、研究结论及研究不足等方面的差异。在此基础上重新思考针刺RCT的价值及针刺临床研究中的方法学困惑,对针刺临床研究范式提出以下建议:根据研究方案成熟度,开展阶梯递进的临床研究;在不同研究阶段设置明确的实施指导和报告规范。

摘要：该文旨在评价《中国中药杂志》上发表的随机对照试验（RCT）的方法学质量及报告质量。电子检索CNKI数据库和《中国中药杂志》杂志网页，收集自创刊以来刊载的RCT。根据Cochrane“偏倚风险评估”工具，对纳入RCT的方法学质量进行评价，以CONSORT2010清单评价报告质量。方法学质量评价分析共纳人184个研究，其中62个（33．70％）研究报告了随机分配方法；9个（4．89％）研究报告了分配隐藏；25个（13．59％）研究采用了盲法；30个（16．30％）研究报告了研究过程中有退出、脱落、剔除；仅2个（1．09％）研究提及试验注册号、但未对试验方案进行报告；8个（4．35％）研究详细报告了样本量的估算，其他研究均未提及。报告质量评价分析共纳入了97篇RCT，25个条目中，报告质量高的条目：摘要、受试者合格标准、统计学方法；报告质量中等的条目：目的、干预措施、随机序列方法、资料收集场所和地点；报告质量低的条目：文题、背景、随机序列类型、分配隐藏、盲法、招募受试者、基线资料、危害、资助。其余条目报告质量极低（条目符合率〈10％）。从总体来看，该杂志上发表的RCT的方法学和报告质量普遍不高，还有较大提升空间，建议方法学上，应该严格遵照国际上有关RCT方案设计的标准和程序，开展高质量的研究；同时，在撰写研究报告和投稿时应采纳CONSORT标准，以期提高随机对照试验的报告质量。

摘要：基于中医学耳穴理论和现代神经科学理念提出的耳穴迷走神经刺激疗法,虽在临床治疗抑郁症方面疗效确切,但现有耳穴迷走神经刺激仪存在耳部电极体积大、刺激范围大、精准度不够等缺陷,该研究设计一种基于3D打印技术治疗抑郁症的耳模治疗系统(专利号ZL201821739137.9),通过对患者耳朵进行扫描获得数据参数制作适合不同个体的耳模,耳模内设耳穴刺激电极,进而在医生指导下实现针对不同个体、不同耳穴的精准刺激治疗,以实现耳穴刺激治疗抑郁症从有效到提高疗效的目标,为一人一证一治提供可能。

摘要：文章全面客观分析了现有中医方剂数据资源现状及已有中医方剂分析系统,在此基础上设计了中医方剂分析系统框架,并根据该框架开发了原型系统。该系统框架面向领域内当前的切实需求,采用中医药临床术语集作为统一术语集,以人工智能数据挖掘等信息学方法和技术为支撑,以中医方剂数据分析为核心,包含数据预处理模块、可视化分析、方剂数据分析等几大功能模块,能有效解决半结构化数据导入、方剂数据规范化、方剂数据共享等问题;并通过一个原型系统的实现来验证该框架的可行性。基于该系统框架设计的方剂分析系统,能够起到辅助知识提取与知识库建设、方剂库的建立与完善、用药经验整理和挖掘、支持新药开发等方面的应用。该系统框架设计提供了解决当前需求和问题的思路,为其他中医药领域数据分析系统的设计和实现提供有意义的参考。

摘要：目的:评价小儿热速清口服液对柯萨奇病毒A16株(Cox A16)体内外感染模型的抗病毒作用。方法:采用3日龄BALB/c乳鼠腹腔注射Cox A16,构建BALB/c乳鼠手足口病模型,设计了大、中、小3个剂量分别为62 mL/(kg·d)、31 mL/(kg·d)、15.5 mL/(kg·d),进行预防性给药和治疗性给药评价。预防性给药实验中,观察记录乳鼠感染程度,存活天数,计算死亡率、生命延长率。治疗性给药实验中,采用实时聚合酶链反应(Real-time PCR)检测后肢肌肉病毒载量,苏木精-伊红染色(HE)观察后肢肌肉组织、脑组织病理病变情况。体外实验采用细胞病变效应法(CPE),其对Cox A16、Cox B4、Cox B5病毒的抑制作用。Real-time PCR法检测Cox A16体外病毒载量。结果:小儿热速清口服液高、中、小剂量组均可显著性延长存活天数(P<0.01或P<0.05),高、中剂量组可以显著降低死亡率和临床感染评分(P<0.01)。中、小剂量组均可以显著降低后肢肌肉病毒载量(P<0.01或P<0.05)。大、中显著改善后肢肌肉病理学改变及病理学评分(P<0.01或P<0.05),中剂量组显著改善脑组织病理学变化及病理学评分(P<0.05)。体外实验表明,小儿热速清口服液对肠道病毒Cox B5株、Cox A16株、Cox B4株具有明显的抑制作用。结论:小儿热速清口服液对肠道病毒COX A16感染BALB/c乳鼠模型具有良好的预防和治疗作用,可能通过抑制病毒复制发挥作用。

摘要：精准医学研究模糊了疾病的界限和定义,靶向药物的研发成为医药研究领域中的重要方向。如何合理设计和评估"精准医学"临床试验是靶向药物研发的关键。主方案设计(master protocols)是用于回答多个问题的创新性临床试验设计,包括3种不同类型:伞式、篮式和平台试验(umbrella,basket,and platform trials)。本文将对主方案的3种不同类型设计进行系统介绍,包括概念、设计方法及临床研究案例,以期为众多临床研究者提供参考,更好指导临床试验设计。

摘要：目的:近年来,中药材地龙的商品价格不断上涨,市场的混伪品随之增加。其主要鉴别特征在药材中大部分丢失,难以区分。因此,急需建立一种准确、稳定的中药材地龙基原鉴别方法。方法:根据地龙及其混伪品的COI基因序列差异找到变异位点,从而设计参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓及栉盲环毛蚓的特异性鉴别引物,优化反应体系并进行耐受性和适用性的考察和验证。在此基础上将特异性引物组合,构建多重聚合酶链式反应(PCR)体系,从而建立了一种高效准确、操作简便、专属性强、重复性好的中药材地龙及其常见混伪品的多重位点PCR鉴别方法。结果:在该方法下广地龙基原参环毛蚓可得到366 bp片段,沪地龙基原通俗环毛蚓和威廉环毛蚓可得到487 bp片段,栉盲环毛蚓可得到475 bp片段,其他混伪品均无条带。将之组合形成的多重PCR可在一次鉴定操作中根据条带位置同时鉴别沪地龙和广地龙。结论:该文所建立的多重位点特异性PCR鉴别方法可准确鉴别中药材地龙真伪。

摘要：利用当代信息技术加强中医临床信息管理、数据深度挖掘,是实现名老中医经验传承的重要途径。中医传承辅助平台软件围绕着中医药继承、发展、传播和创新4个核心问题,采用人工智能、数据挖掘、网络科学等学科的方法和技术,结合名老中医自身特点的自助式应用软件。文章简要介绍了中医传承辅助平台的研发背景、设计和功能,对该软件在当代名老中医经验总结、文献医案的整理分析、疾病用药规律分析、中药应用规律总结、新药研发和处方筛选等领域的应用加以了评述,指出该软件具有广阔的应用前景和实用价值,是名老中医学术思想和临床经验传承的重要工具。