摘要：蓝芩口服液常用于治疗上呼吸道感染,如急性咽炎,但根据中医异病同治的辨治方法,临床亦常用其治疗小儿手足口病。目前未见针对其疗效及安全性的高级别证据。该研究为了系统评价蓝芩口服液治疗小儿手足口病的临床疗效和安全性,以计算机检索中国知网、万方、维普、SinoMed、Cochrane Library、PubMed 6个数据库中关于蓝芩口服液治疗小儿手足口病的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2019年4月26日。采用RevMan 5.3软件进行数据分析,文献质量评价采用Cochrane协作网的ROB工具。最终纳入24篇,总样本量3 491例,试验组1 826例,对照组1 665例。Meta分析结果显示,在疗效方面,蓝芩口服液联合常规治疗优于西药常规治疗差异有统计学意义(RR总有效率=1.20,95%CI[1.16,1.23],P<0.000 01);在不良反应发生率方面,蓝芩口服液联合常规治疗对比单独常规治疗无统计学差异(RR=1.16,95%CI[0.79,1.70],P=0.45);在临床症状改善时间方面,纳入的研究间异质性过大,不满足Meta分析而未得出结论。结果表明,蓝芩口服液在治疗小儿手足口病具有相对疗效,但鉴于所纳入的文献研究质量普遍偏低,有待进一步验证,故需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案,以提高证据质量级别,为临床提供可靠的循证证据。

摘要：目的:了解真实世界中使用丹参川芎嗪注射液出现疑似过敏反应的影响因素。方法:回顾分析2006~2015年全国24家三级甲等医院信息系统(hospital information system,HIS)中使用丹参川芎嗪注射液患者的住院信息。采用巢氏病例对照的研究设计方法,以性别相同、年龄±3岁作为配比条件,按照1∶4的方法进行匹配。按照过敏反应的评价标准,将数据库中使用丹参川芎嗪注射液疑似过敏反应者为过敏组,未发生过敏反应者为对照组。采用Logistic回归分析方法,探讨合并用药、合并疾病、住院天数、疗程、单次剂量、日剂量等因素与使用丹参川芎嗪注射液后出现疑似过敏反应的相关性。结果:基于现有数据,前列地尔注射液、呋塞米片、恶性肿瘤可能与使用丹参川芎嗪注射液发生疑似过敏反应存在相关性。结论:研究提示临床使用丹参川芎嗪注射液合并恶性肿瘤以及联合应用前列地尔注射液、呋塞米片时发生过敏反应的可能性较大,应注意与规避发生过敏反应的风险。

摘要：目的系统评价灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、***,筛选出灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),并根据Cochrane Handbook 5.1评价标准和工具,进行文献筛选、资料提取和质量评价,并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果共检索出1477篇文章,最终纳入35篇,总样本量为4379例,试验组2240例,对照组2139例。Meta分析结果显示:在疗效标准一致的情况下,常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗(RR=1.24,95%CI[1.20,1.28],P<0.00001);常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗+维脑路通(RR=1.39,95%CI[1.21,1.59],P<0.00001);常规治疗+灯盏细辛在改善NIHSS评分方面优于常规治疗(MD=-2.83,95%CI[-3.59,-2.07],P<0.00001);常规治疗+灯盏细辛在改善日常生活能力方面优于常规治疗(MD=17.22,95%CI[6.84,27.61],P=0.001)。结论基于现有数据和方法显示,灯盏细辛注射液联合西医常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,能改善神经功能缺损情况,提高日常生活能力,改善血液流变学指标。无证据证明其存在严重的不良反应,但由于方法学质量不高等原因,其安全性尚需进一步研究和明确。本研究纳入研究质量不高,证据有限,尚需更多设计严谨、高质量的随机、对照、双盲、多中心试验以增加证据强度。