摘要：全蝎是我国临床常用动物药材,《中国药典》规定全蝎的唯一基原为钳蝎科动物东亚钳蝎,但目前我国蝎目物种丰富,全蝎药材及其深加工制品都存在混伪现象,其中全蝎深加工制品在加工过程中,其显微特征可能不完整或丢失,使得基原鉴别变得困难。该研究基于东亚钳蝎与其他蝎物种的形态和氧化酶亚基1(COⅠ)序列,构建ML系统发育树进行物种鉴定,从而发现全蝎主要混伪品为细尖狼蝎;使用特异性聚合酶链式反应(PCR)鉴定方法,通过COⅠ序列的差异SNP位点设计东亚钳蝎特异性鉴别引物,并筛选出全蝎药材与其配方颗粒的稳定引物区间,对全蝎药材及配方颗粒进行鉴定。通过优化PCR反应体系,当退火温度61℃、循环次数30次时,东亚钳蝎及其配方颗粒均可扩增出约150 bp明亮的特异性条带,其他混伪品均无条带。并对该方法的适应性进行考察,全蝎药材到冻干粉再到配方颗粒以及市售配方颗粒均可扩增出约150 bp的条带。研究结果表明,该方法可用于全蝎药材及其配方颗粒真伪鉴别,有利于完善全蝎配方颗粒的质量控制体系,为其临床应用提供保障。

摘要：目的:建立有效检出中成药中细尖狼蝎成分的方法,检测获得中成药中全蝎掺伪情况。方法:收集《中华人民共和国药典》收载的30种含全蝎成分的中成药,提取DNA,比对线粒体细胞色素C氧化酶亚基Ⅰ(COⅠ)基因序列差异,分别设计全蝎源性和细尖狼蝎源性特异性鉴别引物并对退火温度、循环次数、Taq酶以及DNA浓度进行优化,最终确定细尖狼蝎最适PCR鉴别条件包括退火温度52℃,循环数为36,Taq酶为2×PCR Mix,DNA模板为1μL,通过建立的中成药中细尖狼蝎成分检出方法对市售30种中成药中全蝎投料情况进行鉴定。结果:经凝胶电泳检测,30个全蝎成分中成药均检出正品东亚钳蝎特有DNA条带,18种中成药(60%)在100~250 bp可见单一细尖狼蝎特异性DNA条带,空白对照无条带。对检出细尖狼蝎特异性条带的PCR产物进行TA克隆后测序,序列均与细尖狼蝎参考序列具有很高的相似性(92%~98%),系统发育结果表明获得的序列均与细尖狼蝎为同一支系而与东亚钳蝎不同,因此在120 bp左右出现单一条带可鉴定为细尖狼蝎。结论:中成药中全蝎投料存在以细尖狼蝎掺伪全蝎投料的现象,需要加强监管。本研究建立的方法可以快速准确检出中成药中细尖狼蝎成分,有利于完善全蝎中成药的质量控制方法,为其临床应用提供保障。

摘要：临床研究通常以疗效为目的和导向,如何从治疗效果中厘清净效应和安慰效应是临床研究的重要问题。梳理安慰剂效应的涵义,认为临床中可能产生安慰剂效应的因素包括既往经验关联、患者期望、暗示、医患关系,并总结反安慰剂效应的特点、产生因素及对临床预后的影响。结合中医学特点,探讨设计能够体现安慰效应测量的针刺临床试验,试图对中医针刺疗效评价中的安慰剂效应做出更清晰的阐释。以原发性失眠症为例,设计前瞻性随机安慰剂对照试验,以观察和评价不同患者在同一医生诊治下针刺的治疗效果和安慰剂效应之间的关系,其组间比较有助于更好地区分不同情形下的临床效应。并尝试探讨安慰剂效应的反应人群,以及安慰剂在不同人群中的效应。

摘要：中医学是一门古老而富有生命力的医学,至今仍为人类的健康发挥重要作用。文章首先从中医学原创的理论体系能够科学有效的指导临床实践、中医理论蕴含的科学原理启发了现代医学新理论的创立以及中医学的整体观与系统医学产生的必然性论证中医学的科学性。其次,从中医学是中国古代哲学思想的集中体现和中医理论具有朴素的唯物辩证观简述了中医的哲学性。最后,从中医理论具有和谐的结构之美、中医术语富有的文学之美、大医的悟性、守神与修养等方面论述了中医学及医者的艺术魅力。使人们对中医学有一个多维度的立体认知。中医学是集科学性、哲学性、艺术性于一体的、超前的综合性学科。我们应当运用现代科技从中医学的特性、视角和规律来发展和创新中医理论和技术。

摘要：目的 观察中药药罐疗法对颞下颌关节紊乱病(TMD)疼痛的疗效。方法 本研究采用随机双盲设计,选择中国中医科学院西苑医院口腔科来诊的符合入选标准的TMD伴疼痛的患者125例,筛查后入组119例,随机分为治疗组(60例)及对照组(59例),采用拔罐治疗。治疗组采用三七、白芷酒精浸液药罐治疗,对照组采用安慰剂拔罐,隔日治疗1次,5次为1疗程,共2疗程。观察主观指标视觉模拟量表(VAS)值、客观指标Fricton指数和压痛值,评价药罐疗法对TMD的短期临床疗效。结果 两组共完成治疗112例,与本组治疗前比较,两组TMD疼痛患者治疗后VAS均降低(P<0.05),压痛值均升高(P<0.05)。治疗组治疗后VAS低于对照组(P<0.05),压痛值高于对照组(P=0.001)。治疗组总有效率[93%(53/57)]优于对照组[76%(42/55)],差异有统计学意义(P<0.05)。结论 药罐疗法治疗TMD疗效确切。

摘要：目的:讨论国内针刺动物实验报告规范化的现存问题,为建立针刺动物实验报告规范的标准奠定基础。方法:在中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献数据库和维普数据库检索2019—2020年的针刺动物实验文献,并进行筛选。用ARRIVE指南和STRICTA 2010声明的所有条目对所选文献进行评价,并对现存问题进行总结。结果:所有数据库共筛选文献2576篇,排除重复文献、临床试验、针药并用等文献,余959篇。经随机数表法筛选,最终纳入50篇针刺动物实验文献。结论:近两年国内动物实验报告整体质量较高,但仍存在实验设计不透明、实验步骤不明确等影响报告质量的问题。通过结合ARRIVE指南和STRICTA 2010声明规范报告写作中的重要因素,加强对实验动物信息和伦理保护的重视,增强研究人员的报告规范意识来解决针刺动物实验报告不规范的相应问题,为制定针刺动物实验报告的规范奠定基础。

摘要：目的:确定网果酸模的最佳提取工艺并研究最佳提取工艺提取物对幽门结扎大鼠胃酸胃蛋白酶的影响。方法:采用L_(9)(3^(4))正交设计法,以网果酸模提取物中大黄素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷、大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷、酸模素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚6个成分总提取率及提取物抑菌环大小为考察指标,对网果酸模提取工艺进行优选。采用预防性给药原则,将48只SD大鼠随机均分为模型组、奥美拉唑组、奥美拉唑联合网果酸模组以及网果酸模高剂量组(0.780 g/kg)、中剂量组(0.390 g/kg)及低剂量组(0.185 g/kg),每组各8只,灌胃给药1周后采用幽门结扎建立胃溃疡大鼠模型,检测计算各组大鼠胃液总酸度、总酸排出量及胃蛋白酶活性。结果:网果酸模提取物抑菌环大小与大黄素-8-β-D-吡喃葡萄糖苷、大黄酚-8-O-β-D-葡萄糖苷、酸模素、大黄素、大黄酚和大黄素甲醚6个成分总提取率呈正相关。乙醇提取工艺最优,条件为6倍量75%乙醇,回流提取3次,每次90 min。网果酸模联合奥美拉唑可以极显著地抑制大鼠胃液释放(P<0.001),显著抑制胃酸排放(P<0.05)以及降低胃蛋白酶活力(P<0.01)并呈现一定剂量依赖性,网果酸模联合奥美拉唑给药对大鼠胃酸胃蛋白酶的抑制作用优于二者单独给药。结论:所确定的提取工艺稳定可行,网果酸模提取物具有抑制幽门螺杆菌和保护胃黏膜作用。

摘要：采用概况性综述方法及其规范流程,对于口服中成药治疗流行性感冒(流感)的临床研究证据进行系统性梳理分析,以了解研究概况及存在的问题。从行业内公认的相关药物目录和诊疗方案中筛选流感用口服中成药,通过药品说明书获取药品基本信息,并检索中英文数据库,纳入相关文献,进行统计分析及可视化处理。共纳入药品36种,文献87篇。药品主要功效为清热解毒,代表性药物主要有金银花、连翘、板蓝根等;12种药品除流感外还可用于腮腺炎、急性支气管炎等疾病的治疗;仅6种药品对禁忌证及不良反应进行了完整标注。口服中成药治疗流感相关研究文献发表量近年来呈持续增长状态,研究地域分布于我国25个省市;临床研究中以连花清瘟制剂占比最多,研究类型包括随机对照试验、非随机对照试验、回顾性研究等;13项研究获得了国家相关课题资助;样本量>200例的研究仅9项;最常见干预措施为中成药VS西药;研究疗程跨度3~14 d。共提取7种结局指标,按出现频次依次排列为(1)复合有效率(2)退热效果(3)症状改善情况(4)安全性指标(5)病毒学检查(6)血清炎性因子(7)中医证候积分。流感用口服中成药临床研究与药品目录存在信息不对称;药品说明书普遍不规范;现有临床研究数量偏少、质量普遍较低,未突出中医优势等问题。未来需对中成药说明书加以优化,加大临床研究投入,进一步规范临床研究设计,突出中成药疗效特色,为开展口服中成药治疗流感的临床综合评价提供证据支持。

摘要：目的:基于真实世界医院集中监测的中药上市后安全性数据,实现中药不良反应的类不平衡高维预测并分类识别影响药品不良反应(ADR)发生的风险因素。方法:采用集成聚类重采样结合正则化Group Lasso回归,对ADR类不平衡的数据进行高维平衡处理,进而集成平衡数据实现ADR预测及其风险因素分类识别。结果:对中药安全性监测数据的示例研究结果显示,建立的ADR预测模型在测试集上的预测正确率、ADR发生的预测灵敏度、ADR未发生的预测特异度及受试者工作特征曲线下面积(AUC)4个指标均达到0.8以上。同时,该方法从600个高维变量中筛选出40个影响ADR发生的保护因素或危险因素,并分类加权识别各类因素对ADR发生的影响,重要风险因素类别依次为既往史、给药方案、合并用药名称、病症情况、合并用药数量、个人资料。结论:在ADR罕见且存在大量临床变量的真实世界数据中,本文实现了精准ADR类不平衡高维预测,并分类识别出关键风险因素及其所属类别的临床重要性,为临床合理用药及联合用药提供风险预警,也为中药上市后安全性再评价提供科学依据。

摘要：目的本研究对已发表的国内外中成药药物经济学研究进行系统评价及质量评估,旨在发现相关问题并提出改进意见。方法计算机检索CNKI、WanFang Data、VIP和PubMed数据库,搜集整理国内外中成药药物经济学相关研究,检索时限均为建库至2022年5月20日。从标题、年份、作者、期刊、研究角度、研究类型、疾病领域、研究对象、研究设计类型、研究方法、应用模型、模型校准、敏感性分析、成本测算、有效性指标、不良反应比较等多方面对中成药药物经济学研究进行系统评价,采用卫生经济学评价报告标准共识2022(CHEERS 2022)和卫生经济研究质量评价表(QHES)对报告质量和方法学质量进行评估。结果共纳入249篇研究,包括中文文章247篇和英文文章2篇。第一篇中成药药物经济学的文献发表于2000年;研究所涉及病种占ICD-11疾病领域的59.26%;报告了研究角度的文章占研究总量的16.87%;对研究类型进行说明的研究占比为32.4%;研究方法主要为成本-效果分析的研究占比为86.75%;成本主要为直接医疗成本的研究占比为89.56%;有效性指标主要为总有效率的研究占比为78.31%。研究质量评估结果显示,CHEERS 2022平均符合率为43.58%,QHES平均评分为56.7分。结论现有的中成药药物经济学研究中有相当一部分存在研究方法、内容缺失或者不规范等问题,应规范化中成药药物经济学研究的设计和报告,提高研究质量。