摘要：目的:系统评价中医普适性生活质量量表及其特征。方法:检索CNKI、VIP、万方、PUBMED、EMBASE及OVID 6个数据库,纳入中医药相关量表的中英文研究,并收集量表及其研究的相关数据。结果:纳入文献26篇,包含20项研究和8个量表。研究多集中在2004年-2013年的广州、厦门和香港3个地区,研究样本量39-1 298人不等,包括社区、学校、体检中心和老人院的一般人群及医院的患者。量表均是基于中医药理论来评价人群的健康状态,条目数在30-73,均采用Likert分级作为量尺,计分难度较易,量表测试时间在10-30min,完成率90%以上。结论:中医普适量表的设计具有中医理论的特点,但是研究仍处于起步阶段,仍需对中医生活质量及其理论框架中的概念进行共识,扩大量表目标人群的范围和代表性。

摘要：文章全面客观分析了现有中医方剂数据资源现状及已有中医方剂分析系统,在此基础上设计了中医方剂分析系统框架,并根据该框架开发了原型系统。该系统框架面向领域内当前的切实需求,采用中医药临床术语集作为统一术语集,以人工智能数据挖掘等信息学方法和技术为支撑,以中医方剂数据分析为核心,包含数据预处理模块、可视化分析、方剂数据分析等几大功能模块,能有效解决半结构化数据导入、方剂数据规范化、方剂数据共享等问题;并通过一个原型系统的实现来验证该框架的可行性。基于该系统框架设计的方剂分析系统,能够起到辅助知识提取与知识库建设、方剂库的建立与完善、用药经验整理和挖掘、支持新药开发等方面的应用。该系统框架设计提供了解决当前需求和问题的思路,为其他中医药领域数据分析系统的设计和实现提供有意义的参考。

摘要：比较效益研究(comparative effectiveness research,CER)被认为是一种可以提升医疗卫生研究质量的有力工具,该工具从策略层面上有益降低医疗卫生成本。比较效益研究的提出仍然源自于"效力"和"效果"的研究问题。以往的效力研究总是在较为严格的控制条件下探索干预措施是否有效,而现今的医学研究除了探索有效之外,更关注针对谁有效,在哪一种情况下有效的效果问题。过去经典的效力研究常通过比较一种新干预措施和安慰剂,来获得其效力的评价。现今CER发展到对两种或多种不同干预措施进行直接对比,而且强调在尽可能接近临床实际减少人为控制因素的情况下进行对比。该文通过对系列文献和报告的归纳和总结,就如何设计、实施、分析CER,进行了分析和综述,为以后中医药研究者开展类似研究提供参考。

摘要：目的:对有关苦碟子注射液发表的相关疗效评价文献进行分析,获得其临床用药信息。方法:通过检索相关数据库,筛选后,最终获得有关苦碟子(主要为碟脉灵)临床疗效评价相关的文献237篇,分为4大类设计类型:3篇系统综述;190篇随机对照试验;20篇非随机对照试验;21篇病例系列报告;3个单病例报告。该文对3篇系统综述,190篇随机对照试验做了相关分析。结果:通过分析发现:苦碟子注射液在临床应用中,以脑血管疾病较多,如脑梗死,其次为心血管疾病,如心绞痛、冠心病等。文献还报道了说明书以外的多种疾病治疗使用苦碟子注射液。结论:从文献角度来看,苦碟子注射液的临床研究随着研究方法的不断进步,其研究的数量和质量均有提升。经典的随机对照试验设计研究可以为下一步的深入研究提供不同方面的参考信息。

摘要：目的:比较不同灸疗方案对血液透析患者营养不良的影响。方法:采用前瞻性、多中心、随机、对照设计,187例营养不良的血液透析患者采用中央随机系统分为调理脾胃组95例、辨证施灸组46例,对照组46例,3组均给予西医常规治疗方法,调理脾胃组在常规治疗基础上加用"调理脾胃灸法",辨证施灸组在常规治疗基础上加用"辨证施灸方案",4周1个疗程,观察3个疗程。观察记录3组患者实验室指标、人体测量学指标及主观综合营养评估法(SGA)评分,比较不同灸疗方案对血透患者营养不良的影响。结果:在实验室指标方面,3组比较,无显著差异。在人体测量学指标方面,调理脾胃组和辨证施灸组治疗后体质量指数(BMI)、肱三头肌皮褶厚度(TSF),体脂百分比含量明显高于本组治疗前(P调理脾胃组>对照组。且依据SGA评分判定3组有效率,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:辨证施灸方案在改善血透患者营养状况方面优于调理脾胃灸法,中医个体化灸疗方案为血透患者营养状况的改善提供简便、有效的中医治疗手段。

摘要：中医诊疗以个体化辨证论治和复杂干预为特点,接近真实世界研究的队列设计更能充分显示中医诊疗优势,但由于队列研究存在样本量大、研究周期长、开放度高、允许偏倚等问题,直接或间接破坏了数据完整性。传统以删失、均值替代为主的数据处理方法容易造成样本浪费,降低了统计效能,而以多重填补和最大似然思想为基础的数据缺失处理方法较多又难以选择,且方法间存在误用的问题。若能按照数据缺失判定、方法选用及拟合、拟合效果评价三个步骤,并根据缺失数据的属性仔细辨别方法间的区别和使用条件,构建中医临床队列研究的缺失数据拟合处理路径,将有效提高数据质量,使拟合后数据接近患者治疗的真实世界,更确切和真实地反映中医药临床疗效。

摘要：基于全国20家三甲医院信息系统（HIS）数据库探索注射用丹参多酚酸盐临床疑似类过敏反应发生的影响因素。采用巢式病例对照设计,将使用注射用丹参多酚酸盐后使用地塞米松注射液的患者判断为发生可疑类过敏反应者,与可能未发生过敏反应人群进行对比,应用单因素、多因素1ogistic回归方法,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量、合并用药与可疑类过敏反应发生的相关性。通过分析发现,入院病情在第一亚组对比时有显著统计学差异,P〈0.000 1,第二亚组则无差异;在溶媒的对比上,第二亚组对比统计学有差异,P0.005 1。另外分析发现开始使用丹参多酚酸盐至停止使用丹参多酚酸盐时间在24 h以内的患者与对照组相比,可能的危险因素为头孢唑林、多巴胺、甘露醇、肾上腺素;24-48 h的患者与对照组相比,可能的危险因素为氨溴索、左旋氨氯地平、罂粟碱。虽然该研究在探索临床使用丹参多酚酸盐注射液发生可疑类过敏反应的影响因素方面做了相关分析,但这种回顾性的逆向分析思路还值得推敲,因此所得分析结果有待进一步的前瞻性研究验证。

摘要：该研究采用处方序列分析结合巢式病例对照研究探讨基于全国20家三级甲等医院的医院信息系统(HIS)中参芪扶正注射液(简称参芪扶正)发生疑似过敏反应的主要影响因素。研究设计按照开始至停止使用参芪扶正后是否使用地塞米松注射液将人群分为观察组与对照组,每个观察病例选择4个匹配对照,2组年龄与性别均匹配良好。采用卡方检验、Fisher精确检验、单因素和多因素logistic回归,探讨入院病情、过敏史、单次用药剂量及合并用药与疑似类过敏反应发生的相关性。研究结果显示,单次用药剂量(P=0.000 2),合并使用苦参碱注射液(P<0.000 1,OR=14.312,置信区间[8.184,25.029])对疑似过敏反应有显著影响。研究基于现有HIS数据及研究方法筛选疑似过敏反应发生的危险因素,为参芪扶正临床安全使用提供指导,也为中药上市后临床安全性评价研究提供新方法。

摘要：利用中国知网中文文献数据库检索2017年7月之前有关发作性睡病针灸治疗的相关文献28篇,通过归纳分析发现,针灸治疗发作性睡病主要从心、脾、脑论治,也有从阴阳失调或脏腑功能失调角度来选穴配方,治疗方法包括针刺、灸法、梅花针、电针、耳穴压丸、耳穴放血等。绝大多数文献是个案报道和临床观察,只有2篇文献设计了西医对照。鉴于目前相关研究证据等级较低的现状,未来要进一步规范发作性睡病的针灸治疗方案、作用机制研究,以提供证据级别较高的循证证据。

摘要：目的:近年来,中药材地龙的商品价格不断上涨,市场的混伪品随之增加。其主要鉴别特征在药材中大部分丢失,难以区分。因此,急需建立一种准确、稳定的中药材地龙基原鉴别方法。方法:根据地龙及其混伪品的COI基因序列差异找到变异位点,从而设计参环毛蚓、通俗环毛蚓、威廉环毛蚓及栉盲环毛蚓的特异性鉴别引物,优化反应体系并进行耐受性和适用性的考察和验证。在此基础上将特异性引物组合,构建多重聚合酶链式反应(PCR)体系,从而建立了一种高效准确、操作简便、专属性强、重复性好的中药材地龙及其常见混伪品的多重位点PCR鉴别方法。结果:在该方法下广地龙基原参环毛蚓可得到366 bp片段,沪地龙基原通俗环毛蚓和威廉环毛蚓可得到487 bp片段,栉盲环毛蚓可得到475 bp片段,其他混伪品均无条带。将之组合形成的多重PCR可在一次鉴定操作中根据条带位置同时鉴别沪地龙和广地龙。结论:该文所建立的多重位点特异性PCR鉴别方法可准确鉴别中药材地龙真伪。