摘要：中药现代液体剂型如口服液,虽与传统汤剂相似,但在其剂型选择与设计方面还有所不足,而制剂前物料的溶解性质是其关键。该课题组在研究中药制剂前物料的基础上,建立了中药制剂前物料性质体系。该文构建了以组分溶解性质为核心的中药口服液体制剂剂型设计策略,指出物料组分的饱和体积V_(i-n)与制剂日服用量V_(d)之间的关系是剂型设计的关键,V_(i-n)≤V_(d)时可设计选择相关液体剂型,当V_(i-n)>V_(d)时则需要对物料组分采用适宜的增溶技术以满足V_(i-n)≤V_(d)。目前可供选择的增溶技术有添加增溶剂/助溶剂等辅料、调节溶液pH、制备药物的制剂中间体和组分协同增溶等;而随着对中药多糖研究的深入,发现其在中药难溶性成分增溶方面显现出巨大的潜力。中药多糖作为新型的增溶辅料具有一定的前景。

摘要：探究中药提取物空间构造性质与吸湿性的相关性及抗吸湿技术。以茯苓提取物为模型药物,在中药提取物流浸膏中加入不同比例的预胶化淀粉及微晶纤维素,利用不同干燥工艺制造不同空间构造的粉体粒子。用平衡吸湿率(F^(∞))及半吸湿时间(t_(1/2))表征其吸湿行为,采用偏最小二乘法分析各粉体的吸湿性与粒径(D_(90))、孔隙率(ε)、真密度(ρ_(t))、表面元素分布等空间构造性质的相关性。3种干燥方法所制备的茯苓提取物的F^(∞)喷雾>常压>减压;t_(1/2)减压>常压>喷雾。喷雾干燥所得粉体呈现球形结构,粒径和粒子内ε最小,吸湿性较强。减压干燥粉体表面元素大量富集效应有效降低了粉体的吸湿性。F^(∞)、t_(1/2)分别与ε呈负相关,与D_(90)呈正相关,各空间构造性质的交互影响不显著。中药提取物粉体粒子的空间构造与吸湿性存在相关性,通过设计空间构造可以改善吸湿性,该研究为中药制剂的防潮技术提供了一定的实践依据。

摘要：中药制剂现代化进程中面临诸多挑战,中药粉末、中药提取物和中药组分作为中药制剂前最具有代表性的3类物料,其性质是指导中药制剂剂型设计的核心基础。本团队在长期研究中药制剂物料性质的基础上,根据中药制剂物料在一定条件所处的状态及物质之间相互作用特点,构建了中药制剂物料的性质体系,由物质构成、空间构造、体性质、面性质及理化性质5大类18小类构成,并进一步建立了相应的指标体系,包含61项指标及表征技术,为中药制剂的现代化奠定基础。

摘要：甲氧氯普胺是市场占有率较高的一类镇吐药,然而上市剂型少、顺应性差,难以契合呕吐患者的给药特点。本研究将甲氧氯普胺制成口腔速溶膜剂,有助于解决现有剂型的缺陷。通过正交设计和单因素考察法对甲氧氯普胺口腔速溶膜剂进行处方工艺研究,采用溶剂浇铸法制备甲氧氯普胺口腔速溶膜剂,并对最终制剂进行质量评价。结果表明,本处方工艺重现性高,所得制剂均匀稳定,口味良好,可以在(56±9)s内完全崩解,10 min左右完全溶出,有望成为1种前景良好的止吐制剂。